主観を測定し表示する
2024年6月28日 更新者：University of Texas at Austin
患者の体験を損なうことなく、健康の主観的側面を測定し、視覚的に表示できるか: ランダム化対照試験
研究者らは、筋骨格系の専門ケアを求める患者にとってより関連性があると感じられるように設計された一連の簡単な主観的健康指標を開発し、わかりやすい視覚的表示を使用して患者と臨床医にスコアを提示し、このプロセスが患者の経験を損なうかどうかを測定した。
調査の概要
詳細な説明
筋骨格系患者報告アウトカム尺度（PROM、不快感や無力感のレベルの尺度）は、もともと、メンタルヘルス尺度などの病気の主観的側面の他の自己報告尺度と同様、臨床研究用のツールとして設計されました。
PROM とメンタルヘルス対策は、個々の患者に対する臨床現場でますます使用されています。
筋骨格系専門ケアにおけるアンケートの使用には、関連性、理解しやすさ、健康戦略における混乱を招く使用など、改善の余地があるいくつかの領域が指摘されています。
研究者らは、筋骨格系に関連があると感じるように設計された、不快感、無力感、精神的および社会的健康のレベルに対処する簡単な項目セットを開発することにより、これらの機会の一部に対処するために、強化され、より個人化された自己申告による健康測定戦略の影響を評価しようとしました。患者と臨床医のコミュニケーションツールとなるわかりやすい表示を実現しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78701
- University of Texas at Austin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 新規患者様および再診患者様全員
- 英語とスペイン語を話す人
除外基準:
- PROM完了を妨げる認知欠陥
- 英語またはスペイン語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
通常の患者報告の転帰測定
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参加者の訴えに応じて: 股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア JR (HOOS JR)、膝障害および変形性関節症アウトカムスコア JR (KOOS JR)、腕、肩、および手の即時障害、腕、肩、および手の即時障害ハンド (QUICKDASH)、患者健康アンケート 9 (PHQ-9)、全般性不安障害 7 (GAD7)、患者自己効力感アンケート (PSEQ-2)、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS Global 10)
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実験的：実験的
通常の患者報告の結果測定 + 主観的な健康上の質問に対する回答の新しい視覚的表示
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参加者の訴えに応じて: 股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア JR (HOOS JR)、膝障害および変形性関節症アウトカムスコア JR (KOOS JR)、腕、肩、および手の即時障害、腕、肩、および手の即時障害ハンド (QUICKDASH)、患者健康アンケート 9 (PHQ-9)、全般性不安障害 7 (GAD7)、患者自己効力感アンケート (PSEQ-2)、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS Global 10)
主観的な尺度に関する 10 の質問に対する回答の短い視覚的マップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CollaborateRATE調査
時間枠：介入直後
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共有された意思決定の質 (1 ～ 27 の数値スケール; スコアが高いほど、より良い結果が得られます)
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介入直後
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ジェファーソンスケールによる医師の共感に対する患者の認識 (JSPPPE)
時間枠：介入直後
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患者が感じた臨床医の共感 (1 ～ 35 の数値スケール、スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します)
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prakash Jayakumar, MD. PhD、University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月19日
一次修了 (実際)
2024年2月27日
研究の完了 (実際)
2024年4月6日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROM Prototyping
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。