Medir y mostrar lo subjetivo
28 de junio de 2024 actualizado por: University of Texas at Austin
¿Se pueden medir y mostrar visualmente los aspectos subjetivos de la salud sin dañar la experiencia del paciente? Un ensayo de control aleatorio
Los investigadores desarrollaron un breve conjunto de medidas de salud subjetivas diseñadas para que los pacientes que buscaban atención especializada musculoesquelética fueran más relevantes, presentaron las puntuaciones a los pacientes y a los médicos mediante una pantalla visual fácil de entender y midieron si este proceso perjudicaba o no la experiencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultados musculoesqueléticas informadas por los pacientes (PROM; medidas de niveles de malestar e incapacidad) se diseñaron originalmente como herramientas para la investigación clínica, al igual que otras medidas autoinformadas de los aspectos subjetivos de la enfermedad, como las medidas de salud mental.
Las PROM y las medidas de salud mental se utilizan cada vez más en la práctica clínica con pacientes individuales.
Se observan algunas áreas de mejora en el uso de cuestionarios en la atención especializada musculoesquelética, incluida la relevancia, la comprensibilidad y su uso confuso en las estrategias de salud.
Los investigadores buscaron evaluar el impacto de una estrategia de medición de la salud autoinformada mejorada y más personalizada para abordar algunas de estas oportunidades mediante el desarrollo de un breve conjunto de ítems que abordan los niveles de malestar, incapacidad y salud mental y social diseñados para sentirse relevantes para el sistema musculoesquelético. atención especializada y da como resultado una pantalla fácil de entender que puede ser una herramienta de comunicación para pacientes y médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes nuevos y recurrentes.
- Hablantes de inglés y español.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia cognitiva que impide completar PROM
- Idioma distinto al inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Medidas de resultado habituales informadas por los pacientes
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Dependiendo de la queja del participante: puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis JR (HOOS JR), puntuación de resultado de discapacidad de rodilla y osteoartritis JR (KOOS JR), discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano, discapacidades rápidas del brazo, hombro y Hand (QUICKDASH), Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), Trastorno de ansiedad general-7 (GAD7), Cuestionario de autoeficacia del paciente (PSEQ-2), Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS Global 10)
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Experimental: Experimental
Medidas de resultados habituales informadas por los pacientes + nueva visualización de respuestas a preguntas de salud subjetivas
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Dependiendo de la queja del participante: puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis JR (HOOS JR), puntuación de resultado de discapacidad de rodilla y osteoartritis JR (KOOS JR), discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano, discapacidades rápidas del brazo, hombro y Hand (QUICKDASH), Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), Trastorno de ansiedad general-7 (GAD7), Cuestionario de autoeficacia del paciente (PSEQ-2), Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS Global 10)
Breve mapa visual de respuestas a 10 preguntas de medidas subjetivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta ColaboraciónRATE
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Calidad de la toma de decisiones compartida (escala numérica del 1 al 27; puntuaciones más altas equivalen a mejores resultados)
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Jefferson Percepciones de los pacientes sobre la empatía médica (JSPPPE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Empatía percibida por el paciente por parte del médico (escala numérica del 1 al 35; puntuaciones más altas equivalen a mejores resultados)
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROM Prototyping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .