Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måle og vise subjektivt

28. juni 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin

Kan de subjektive aspektene ved helse måles og vises visuelt uten å skade pasientopplevelsen: en randomisert kontrollforsøk

Etterforskerne utviklet et kort sett med subjektive helsetiltak designet for å føle seg mer relevante for pasienter som søker spesialitet i muskel- og skjelettpleie, presenterte poengsummene for pasienter og klinikere ved å bruke et lettfattelig visuelt display, og målte hvorvidt denne prosessen skadet pasientopplevelsen eller ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskuloskeletale pasientrapporterte utfallsmål (PROMs; mål på nivåer av ubehag og inkapabilitet) ble opprinnelig designet som verktøy for klinisk forskning, på samme måte som andre selvrapporterte mål for de subjektive aspektene ved sykdom som mentale helsemål. PROM og psykisk helsetiltak brukes i økende grad i klinisk praksis med enkeltpasienter. Noen få områder for forbedring er notert i bruken av spørreskjemaer i muskel- og skjelettspesialistpleie, inkludert relevans, forståelighet og deres forvirrende bruk i helsestrategier. Etterforskerne forsøkte å vurdere effekten av en forbedret og mer personlig selvrapportert helsemålingsstrategi for å møte noen av disse mulighetene ved å utvikle et kort sett med elementer som tar for seg nivåer av ubehag, manglende evne, mental og sosial helse designet for å føles relevant for muskel- og skjelett. spesialbehandling og resulterer i en lettfattelig skjerm som kan være et kommunikasjonsverktøy for pasienter og klinikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nye og tilbakevendende pasienter
  • Engelsk- og spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv mangel utelukker fullføring av PROM
  • annet språk enn engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Vanlige pasientrapporterte resultatmål
Avhengig av deltakerens klage: Hoftefunksjonshemming og slitasjegikt resultatscore JR (HOOS JR), Knefunksjonshemming og slitasjegiktresultatscore JR (KOOS JR), raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd, raske funksjonshemminger i arm, skulder og Hånd (QUICKDASH), Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD7), Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Global 10)
Eksperimentell: Eksperimentell
Vanlige pasientrapporterte utfallsmål + ny visuell visning av svar på subjektive helsespørsmål
Avhengig av deltakerens klage: Hoftefunksjonshemming og slitasjegikt resultatscore JR (HOOS JR), Knefunksjonshemming og slitasjegiktresultatscore JR (KOOS JR), raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd, raske funksjonshemminger i arm, skulder og Hånd (QUICKDASH), Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD7), Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Global 10)
Kort visuelt kart over svar på 10 spørsmål om subjektive mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CollaborATE-undersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kvaliteten på delt beslutningstaking (numerisk skala fra 1-27; Høyere poengsum tilsvarer bedre resultat)
Umiddelbart etter inngrepet
Jefferson Scale Pasient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Pasientoppfattet klinikerempati (numerisk skala fra 1-35; Høyere skåre tilsvarer bedre resultat)
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PROM Prototyping

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere