Subjektiivin mittaaminen ja näyttäminen
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Texas at Austin
Voidaanko terveyden subjektiivisia näkökohtia mitata ja näyttää visuaalisesti vahingoittamatta potilaskokemusta: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkijat kehittivät lyhyen joukon subjektiivisia terveysmittauksia, joiden tarkoituksena oli tuntea olevansa merkityksellisempi tuki- ja liikuntaelinten erikoishoitoa hakeville potilaille, esittelivät pisteet potilaille ja kliinikoille helposti ymmärrettävän visuaalisen näytön avulla ja mittasivat, haittasiko tämä prosessi potilaan kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM:t; epämukavuuden ja kyvyttömyyden tason mittaukset) suunniteltiin alun perin kliinisen tutkimuksen työkaluiksi, samoin kuin muut itse raportoidut sairauden subjektiivisia puolia koskevat mittaukset, kuten mielenterveysmittaukset.
PROMeja ja mielenterveystoimenpiteitä käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä yksittäisten potilaiden kanssa.
Tuki- ja liikuntaelinten erikoishoidon kyselylomakkeiden käytössä on muutamia kehittämiskohteita, mukaan lukien relevanssi, ymmärrettävyys ja niiden hämmentävä käyttö terveysstrategioissa.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan tehostetun ja yksilöllisemmän itseraportoidun terveydenmittausstrategian vaikutusta joihinkin näistä mahdollisuuksista vastaamaan kehittämällä lyhyen joukon kohteita, jotka käsittelevät epämukavuuden, kyvyttömyyden, henkisen ja sosiaalisen terveyden tasoa ja jotka on suunniteltu tuntemaan olevansa tärkeitä tuki- ja liikuntaelimistön kannalta. erikoishoitoa ja tuloksena on helposti ymmärrettävä näyttö, joka voi olla viestintäväline potilaille ja kliinikoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki uudet ja palaavat potilaat
- Englannin ja espanjan puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen puute estää PROM:n valmistumisen
- Muu kieli kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavalliset potilaiden raportoimat tulosmittaukset
|
Riippuen osallistujan valituksesta: lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteet JR (HOOS JR), polven vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet JR (KOOS JR), käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat, käsivarren, olkapään ja Käsi (QUICKDASH), Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7), potilaan itsetehokkuuskysely (PSEQ-2), potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS Global 10)
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tavalliset potilaiden raportoimat tulosmittaukset + uusi visuaalinen näyttö vastauksista subjektiivisiin terveyskysymyksiin
|
Riippuen osallistujan valituksesta: lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteet JR (HOOS JR), polven vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet JR (KOOS JR), käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat, käsivarren, olkapään ja Käsi (QUICKDASH), Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7), potilaan itsetehokkuuskysely (PSEQ-2), potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS Global 10)
Lyhyt visuaalinen kartta vastauksista 10 subjektiivisen mittapuun kysymykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CollaboRATE-kysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jaetun päätöksenteon laatu (numeerinen asteikko 1-27; korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Jefferson Scale Patient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan kokema kliinikon empatia (numeerinen asteikko 1-35; korkeammat pisteet vastaavat parempaa lopputulosta)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROM Prototyping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .