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Misurare e visualizzare il soggettivo

28 giugno 2024 aggiornato da: University of Texas at Austin

Gli aspetti soggettivi della salute possono essere misurati e visualizzati visivamente senza danneggiare l’esperienza del paziente: uno studio di controllo randomizzato

I ricercatori hanno sviluppato una breve serie di misure sanitarie soggettive progettate per essere più rilevanti per i pazienti che cercano cure specialistiche muscolo-scheletriche, hanno presentato i punteggi ai pazienti e ai medici utilizzando un display visivo di facile comprensione e hanno misurato se questo processo ha danneggiato o meno l’esperienza del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le misure muscoloscheletriche degli esiti riferiti dai pazienti (PROM; misure dei livelli di disagio e incapacità) sono state originariamente progettate come strumenti per la ricerca clinica, così come altre misure auto-riferite degli aspetti soggettivi della malattia come le misure di salute mentale. I PROM e le misure di salute mentale sono sempre più utilizzati nella pratica clinica con i singoli pazienti. Si notano alcune aree di miglioramento nell’uso dei questionari nelle cure specialistiche muscolo-scheletriche, tra cui la pertinenza, la comprensibilità e il loro uso confuso nelle strategie sanitarie. I ricercatori hanno cercato di valutare l'impatto di una strategia di misurazione della salute auto-riferita migliorata e più personalizzata per affrontare alcune di queste opportunità sviluppando una breve serie di elementi che affrontano i livelli di disagio, incapacità, salute mentale e sociale progettati per essere rilevanti per il sistema muscolo-scheletrico. cure specialistiche e il risultato è un display di facile comprensione che può essere uno strumento di comunicazione per pazienti e medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti nuovi e di ritorno
  • Di lingua inglese e spagnola

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo che impedisce il completamento del PROM
  • Lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Misure di esito riferite dai pazienti abituali
A seconda del reclamo del partecipante: punteggio JR per la disabilità dell'anca e l'osteoartrosi (HOOS JR), punteggio JR per la disabilità del ginocchio e l'osteoartrite (KOOS JR), disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano, disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano. Mano (QUICKDASH), Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9), Disturbo d'ansia generale-7 (GAD7), Questionario sull'autoefficacia del paziente (PSEQ-2), Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS Global 10)
Sperimentale: Sperimentale
Consuete misure dei risultati riferiti dal paziente + nuova visualizzazione visiva delle risposte a domande soggettive sulla salute
A seconda del reclamo del partecipante: punteggio JR per la disabilità dell'anca e l'osteoartrosi (HOOS JR), punteggio JR per la disabilità del ginocchio e l'osteoartrite (KOOS JR), disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano, disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano. Mano (QUICKDASH), Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9), Disturbo d'ansia generale-7 (GAD7), Questionario sull'autoefficacia del paziente (PSEQ-2), Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS Global 10)
Breve mappa visiva delle risposte a 10 domande di misure soggettive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio Collabora
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Qualità del processo decisionale condiviso (scala numerica da 1 a 27; punteggi più alti equivalgono a risultati migliori)
Subito dopo l'intervento
Scala Jefferson: percezione dell'empatia del medico da parte dei pazienti (JSPPPE)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Empatia percepita dal paziente dal medico (scala numerica da 1 a 35; punteggi più alti equivalgono a risultati migliori)
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROM Prototyping

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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