Het subjectieve meten en weergeven
28 juni 2024 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Kunnen de subjectieve aspecten van gezondheid worden gemeten en visueel weergegeven zonder de patiëntervaring te schaden: een gerandomiseerde controlestudie
De onderzoekers ontwikkelden een korte reeks subjectieve gezondheidsmaatregelen die bedoeld waren om zich relevanter te voelen voor patiënten die specialistische zorg op het gebied van het bewegingsapparaat zochten, presenteerden de scores aan patiënten en artsen met behulp van een gemakkelijk te begrijpen visuele weergave, en maten of dit proces de patiëntervaring al dan niet schaadde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM’s; metingen van niveaus van ongemak en onvermogen) waren oorspronkelijk ontworpen als instrumenten voor klinisch onderzoek, net als andere zelfgerapporteerde metingen van de subjectieve aspecten van ziekte, zoals metingen van de geestelijke gezondheid.
PROMs en maatregelen op het gebied van de geestelijke gezondheid worden in de klinische praktijk steeds vaker bij individuele patiënten gebruikt.
Er worden enkele verbeterpunten opgemerkt bij het gebruik van vragenlijsten in de specialistische zorg voor het bewegingsapparaat, waaronder relevantie, begrijpelijkheid en het verwarrende gebruik ervan in gezondheidsstrategieën.
De onderzoekers probeerden de impact te beoordelen van een verbeterde en meer gepersonaliseerde strategie voor zelfgerapporteerde gezondheidsmetingen om enkele van deze kansen aan te pakken door een korte reeks items te ontwikkelen die de niveaus van ongemak, onvermogen, mentale en sociale gezondheid aanpakken, ontworpen om zich relevant te voelen voor het bewegingsapparaat. specialistische zorg en resulteert in een gemakkelijk te begrijpen display dat een communicatiemiddel kan zijn voor patiënten en artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuwe en terugkerende patiënten
- Engelse en Spaanse sprekers
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve tekortkoming die voltooiing van PROM verhindert
- Andere taal dan Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gebruikelijke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten
|
Afhankelijk van de klacht van de deelnemer: uitkomstscore heuphandicap en artrose JR (HOOS JR), uitkomstscore kniehandicap en artrose JR (KOOS JR), snelle handicaps van arm, schouder en hand, snelle handicaps van arm, schouder en Hand (QUICKDASH), Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9), Algemene angststoornis-7 (GAD7), Patiëntzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ-2), Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS Global 10)
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Gebruikelijke door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten + nieuwe visuele weergave van antwoorden op subjectieve gezondheidsvragen
|
Afhankelijk van de klacht van de deelnemer: uitkomstscore heuphandicap en artrose JR (HOOS JR), uitkomstscore kniehandicap en artrose JR (KOOS JR), snelle handicaps van arm, schouder en hand, snelle handicaps van arm, schouder en Hand (QUICKDASH), Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9), Algemene angststoornis-7 (GAD7), Patiëntzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ-2), Patiëntgerapporteerde resultatenmetingsinformatiesysteem (PROMIS Global 10)
Korte visuele kaart met antwoorden op 10 vragen over subjectieve metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CollaborRATE-enquête
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Kwaliteit van gedeelde besluitvorming (numerieke schaal van 1-27; hogere scores staan gelijk aan een beter resultaat)
|
Direct na de interventie
|
|
Patiëntpercepties van arts-empathie op Jefferson-schaal (JSPPPE)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Door de patiënt waargenomen empathie door de arts (numerieke schaal van 1-35; hogere scores staan gelijk aan een beter resultaat)
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROM Prototyping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .