Medindo e exibindo o subjetivo
28 de junho de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin
Os aspectos subjetivos da saúde podem ser medidos e exibidos visualmente sem prejudicar a experiência do paciente: um ensaio de controle randomizado
Os pesquisadores desenvolveram um breve conjunto de medidas subjetivas de saúde projetadas para parecerem mais relevantes para os pacientes que procuram atendimento especializado em musculoesquelético, apresentaram as pontuações aos pacientes e médicos usando uma exibição visual fácil de entender e mediram se esse processo prejudicava ou não a experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As medidas de resultados musculoesqueléticos relatados pelo paciente (PROMs; medidas de níveis de desconforto e incapacidade) foram originalmente concebidas como ferramentas para pesquisa clínica, assim como outras medidas autorrelatadas dos aspectos subjetivos da doença, como medidas de saúde mental.
PROMs e medidas de saúde mental são cada vez mais utilizadas na prática clínica com pacientes individuais.
Algumas áreas de melhoria são observadas no uso de questionários em cuidados especializados musculoesqueléticos, incluindo relevância, compreensibilidade e seu uso confuso em estratégias de saúde.
Os investigadores procuraram avaliar o impacto de uma estratégia de medição da saúde auto-relatada melhorada e mais personalizada para abordar algumas destas oportunidades, desenvolvendo um breve conjunto de itens que abordam níveis de desconforto, incapacidade, saúde mental e social, concebidos para serem relevantes para a saúde músculo-esquelética. cuidados especializados e resultando em um display fácil de entender que pode ser uma ferramenta de comunicação para pacientes e médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes novos e antigos
- Falantes de inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva impedindo a conclusão do PROM
- Idioma diferente de inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Medidas de resultados usuais relatadas pelo paciente
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Dependendo da queixa do participante: pontuação de resultado de incapacidade de quadril e osteoartrite JR (HOOS JR), pontuação de resultado de incapacidade de joelho e osteoartrite JR (KOOS JR), deficiências rápidas do braço, ombro e mão, deficiências rápidas do braço, ombro e Hand (QUICKDASH), Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9), Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD7), Questionário de Autoeficácia do Paciente (PSEQ-2), Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS Global 10)
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Experimental: Experimental
Medidas de resultados relatadas pelo paciente habitual + nova exibição visual de respostas a questões subjetivas de saúde
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Dependendo da queixa do participante: pontuação de resultado de incapacidade de quadril e osteoartrite JR (HOOS JR), pontuação de resultado de incapacidade de joelho e osteoartrite JR (KOOS JR), deficiências rápidas do braço, ombro e mão, deficiências rápidas do braço, ombro e Hand (QUICKDASH), Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9), Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD7), Questionário de Autoeficácia do Paciente (PSEQ-2), Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS Global 10)
Pequeno mapa visual de respostas a 10 questões de medidas subjetivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Colaborar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Qualidade da tomada de decisão compartilhada (escala numérica de 1 a 27; pontuações mais altas equivalem a melhores resultados)
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Imediatamente após a intervenção
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Escala Jefferson de Percepções dos Pacientes sobre Empatia Médica (JSPPPE)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Empatia percebida pelo paciente pelo médico (escala numérica de 1 a 35; pontuações mais altas equivalem a melhores resultados)
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROM Prototyping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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