Mesurer et afficher le subjectif
28 juin 2024 mis à jour par: University of Texas at Austin
Les aspects subjectifs de la santé peuvent-ils être mesurés et affichés visuellement sans nuire à l'expérience du patient : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs ont développé un bref ensemble de mesures de santé subjectives conçues pour se sentir plus pertinentes pour les patients recherchant des soins spécialisés musculo-squelettiques, ont présenté les scores aux patients et aux cliniciens à l'aide d'un affichage visuel facile à comprendre et ont mesuré si ce processus nuisait ou non à l'expérience du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les mesures des résultats musculo-squelettiques déclarés par les patients (PROM ; mesures des niveaux d'inconfort et d'incapacité) ont été conçues à l'origine comme des outils de recherche clinique, tout comme d'autres mesures autodéclarées des aspects subjectifs de la maladie, telles que les mesures de santé mentale.
Les PROM et les mesures de santé mentale sont de plus en plus utilisées dans la pratique clinique avec des patients individuels.
Quelques domaines à améliorer sont notés dans l'utilisation des questionnaires dans les soins spécialisés musculo-squelettiques, notamment leur pertinence, leur compréhensibilité et leur utilisation déroutante dans les stratégies de santé.
Les enquêteurs ont cherché à évaluer l'impact d'une stratégie améliorée et plus personnalisée de mesure de la santé autodéclarée pour répondre à certaines de ces opportunités en développant un bref ensemble d'éléments traitant des niveaux d'inconfort, d'incapacité, de santé mentale et sociale, conçus pour se sentir pertinents pour les problèmes musculo-squelettiques. soins spécialisés et aboutissant à un affichage facile à comprendre qui peut être un outil de communication pour les patients et les cliniciens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78701
- University of Texas at Austin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveaux patients et anciens patients
- Anglophones et hispanophones
Critère d'exclusion:
- Déficit cognitif empêchant l’achèvement du PROM
- Langue autre que l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Mesures des résultats habituels rapportés par les patients
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En fonction de la plainte du participant : score JR d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS JR), score d'invalidité du genou et d'arthrose JR (KOOS JR), incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main, incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main. Main (QUICKDASH), questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9), trouble d'anxiété générale-7 (GAD7), questionnaire sur l'auto-efficacité du patient (PSEQ-2), système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS Global 10)
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Expérimental: Expérimental
Mesures des résultats habituels rapportés par les patients + nouvel affichage visuel des réponses aux questions subjectives sur la santé
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En fonction de la plainte du participant : score JR d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS JR), score d'invalidité du genou et d'arthrose JR (KOOS JR), incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main, incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main. Main (QUICKDASH), questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9), trouble d'anxiété générale-7 (GAD7), questionnaire sur l'auto-efficacité du patient (PSEQ-2), système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS Global 10)
Courte carte visuelle des réponses à 10 questions de mesures subjectives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête Collaborer
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Qualité de la prise de décision partagée (échelle numérique de 1 à 27 ; des scores plus élevés équivalent à de meilleurs résultats)
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Immédiatement après l'intervention
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Perceptions des patients sur l'empathie des médecins sur l'échelle de Jefferson (JSPPPE)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Empathie perçue par le clinicien (échelle numérique de 1 à 35 ; des scores plus élevés équivalent à de meilleurs résultats)
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROM Prototyping
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .