Das Subjektive messen und darstellen
28. Juni 2024 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Können die subjektiven Aspekte der Gesundheit gemessen und visuell dargestellt werden, ohne die Patientenerfahrung zu beeinträchtigen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Die Forscher entwickelten eine kurze Reihe subjektiver Gesundheitsmessungen, die für Patienten relevanter sein sollten, die Spezialbehandlungen im Bereich des Bewegungsapparates in Anspruch nehmen wollten. Sie stellten Patienten und Ärzten die Ergebnisse auf einer leicht verständlichen visuellen Anzeige vor und ermittelten, ob dieser Prozess die Patientenerfahrung beeinträchtigte oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskel-Skelett-Patient-Reported-Outcome-Messungen (PROMs; Messungen des Ausmaßes von Beschwerden und Unfähigkeit) wurden ursprünglich als Instrumente für die klinische Forschung konzipiert, ebenso wie andere selbstberichtete Messungen der subjektiven Aspekte einer Krankheit, wie z. B. Messungen der psychischen Gesundheit.
PROMs und Maßnahmen zur psychischen Gesundheit werden in der klinischen Praxis zunehmend bei einzelnen Patienten eingesetzt.
Bei der Verwendung von Fragebögen in der muskuloskelettalen Spezialversorgung werden einige Bereiche mit Verbesserungsbedarf festgestellt, darunter Relevanz, Verständlichkeit und ihre verwirrende Verwendung in Gesundheitsstrategien.
Die Forscher versuchten, die Auswirkungen einer verbesserten und personalisierteren Strategie zur Messung der selbstberichteten Gesundheit zu bewerten, um einige dieser Möglichkeiten zu nutzen, indem sie eine kurze Reihe von Elementen entwickelten, die sich mit dem Ausmaß von Unbehagen, Unfähigkeit, psychischer und sozialer Gesundheit befassen und so gestaltet sind, dass sie für den Bewegungsapparat relevant sind Fachgebietspflege und führt zu einer leicht verständlichen Anzeige, die als Kommunikationsmittel für Patienten und Ärzte dienen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen und wiederkehrenden Patienten
- Englisch- und Spanischsprecher
Ausschlusskriterien:
- Kognitiver Mangel verhindert Abschluss des PROM
- Andere Sprache als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Übliche vom Patienten berichtete Ergebnismessungen
|
Abhängig von der Beschwerde des Teilnehmers: Hüftbehinderung und Arthrose-Ergebnisbewertung JR (HOOS JR), Kniebehinderung und Arthrose-Ergebnisbewertung JR (KOOS JR), schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand, schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und Hand (QUICKDASH), Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9), Allgemeine Angststörung-7 (GAD7), Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Patienten (PSEQ-2), Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS Global 10)
|
|
Experimental: Experimental
Übliche vom Patienten berichtete Ergebnismessungen + neue visuelle Darstellung der Antworten auf subjektive Gesundheitsfragen
|
Abhängig von der Beschwerde des Teilnehmers: Hüftbehinderung und Arthrose-Ergebnisbewertung JR (HOOS JR), Kniebehinderung und Arthrose-Ergebnisbewertung JR (KOOS JR), schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand, schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und Hand (QUICKDASH), Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9), Allgemeine Angststörung-7 (GAD7), Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Patienten (PSEQ-2), Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS Global 10)
Kurze visuelle Karte der Antworten auf 10 Fragen zu subjektiven Maßen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CollaboroRATE-Umfrage
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Zahlenskala von 1–27; höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Jefferson-Skala Patientenwahrnehmung der ärztlichen Empathie (JSPPPE)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Vom Patienten empfundenes Einfühlungsvermögen des Arztes (Zahlenskala von 1 bis 35; höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PROM Prototyping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .