Måling og visning af Subjektivet
28. juni 2024 opdateret af: University of Texas at Austin
Kan de subjektive aspekter af sundhed måles og vises visuelt uden at skade patientens oplevelse: et randomiseret kontrolforsøg
Efterforskerne udviklede et kort sæt subjektive sundhedsmål designet til at føles mere relevante for patienter, der søger specialbehandling i bevægeapparatet, præsenterede scorerne for patienter og klinikere ved hjælp af et letforståeligt visuelt display og målte, hvorvidt denne proces skadede patientoplevelsen eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale patientrapporterede resultatmål (PROMs; mål for niveauer af ubehag og invaliditet) blev oprindeligt designet som værktøjer til klinisk forskning, ligesom andre selvrapporterede mål for de subjektive aspekter af sygdom, såsom mentale sundhedsmål.
PROM'er og mentale sundhedsforanstaltninger bruges i stigende grad i klinisk praksis med individuelle patienter.
Nogle få områder til forbedring er noteret i brugen af spørgeskemaer i muskuloskeletal specialpleje, herunder relevans, forståelighed og deres forvirrende brug i hedestrategier.
Efterforskerne forsøgte at vurdere virkningen af en forbedret og mere personlig, selvrapporteret sundhedsmålingsstrategi for at imødegå nogle af disse muligheder ved at udvikle et kort sæt emner, der adresserer niveauer af ubehag, invaliditet, mental og social sundhed designet til at føles relevant for muskuloskeletale specialpleje og resulterer i et letforståeligt display, der kan være et kommunikationsværktøj for patienter og klinikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nye og tilbagevendende patienter
- engelsk- og spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv mangel udelukker PROM-afslutning
- andet sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Sædvanlige patientrapporterede resultatmål
|
Afhængigt af deltagerens klage: Hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore JR (HOOS JR), Knæhandicap og slidgigtresultatscore JR (KOOS JR), Hurtige handicaps af arm, skulder og hånd, hurtige handicap i arm, skulder og Hånd (QUICKDASH), Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD7), Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Global 10)
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Sædvanlige patientrapporterede resultatmål + ny visuel visning af svar på subjektive helbredsspørgsmål
|
Afhængigt af deltagerens klage: Hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore JR (HOOS JR), Knæhandicap og slidgigtresultatscore JR (KOOS JR), Hurtige handicaps af arm, skulder og hånd, hurtige handicap i arm, skulder og Hånd (QUICKDASH), Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD7), Patient Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS Global 10)
Kort visuelt kort over svar på 10 spørgsmål om subjektive mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CollaboRATE-undersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kvaliteten af delt beslutningstagning (numerisk skala fra 1-27; Højere score er lig med bedre resultat)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Jefferson Scale Patient Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Patientopfattet kliniker empati (numerisk skala fra 1-35; Højere score er lig med bedre resultat)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROM Prototyping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .