Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie i ukazywanie subiektywności

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Czy subiektywne aspekty zdrowia można zmierzyć i wizualnie przedstawić bez szkody dla doświadczenia pacjenta: randomizowane badanie kontrolne

Badacze opracowali krótki zestaw subiektywnych mierników stanu zdrowia, zaprojektowanych tak, aby były bardziej istotne dla pacjentów poszukujących specjalistycznej opieki w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego, przedstawili wyniki pacjentom i klinicystom za pomocą łatwego do zrozumienia wyświetlacza wizualnego oraz sprawdzili, czy proces ten wpływa negatywnie na doświadczenia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miary wyników leczenia układu mięśniowo-szkieletowego zgłaszane przez pacjentów (PROM; miary poziomu dyskomfortu i niesprawności) zostały pierwotnie zaprojektowane jako narzędzia do badań klinicznych, podobnie jak inne samodzielnie zgłaszane miary subiektywnych aspektów choroby, takie jak miary zdrowia psychicznego. PROM i środki ochrony zdrowia psychicznego są coraz częściej stosowane w praktyce klinicznej z indywidualnymi pacjentami. Odnotowano kilka obszarów wymagających poprawy w stosowaniu kwestionariuszy w specjalistycznej opiece zdrowotnej narządu ruchu, w tym ich przydatność, zrozumiałość i mylące wykorzystanie w strategiach zdrowotnych. Badacze starali się ocenić wpływ ulepszonej i bardziej spersonalizowanej strategii pomiaru stanu zdrowia zgłaszanej przez samych siebie, aby uwzględnić niektóre z tych możliwości, opracowując krótki zestaw pozycji dotyczących poziomów dyskomfortu, niesprawności, zdrowia psychicznego i społecznego, zaprojektowanych tak, aby były istotne dla układu mięśniowo-szkieletowego opieki specjalistycznej, czego efektem jest łatwy do zrozumienia wyświetlacz, który może być narzędziem komunikacji dla pacjentów i lekarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nowi i powracający pacjenci
  • Osoby mówiące po angielsku i hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobory poznawcze uniemożliwiające ukończenie PROM
  • Język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Zwykłe pomiary wyniku zgłaszane przez pacjenta
Behawioralne: Istotne miary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
W zależności od skargi uczestnika: Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów JR (HOOS JR), Wynik niepełnosprawności stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów JR (KOOS JR), Szybkie kalectwo ramienia, barku i dłoni, Szybkie kalectwo ramienia, barku i Ręka (QUICKDASH), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9), Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD7), Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności pacjenta (PSEQ-2), System informacji pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS Global 10)
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Zwykłe pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów + nowy wizualny obraz odpowiedzi na subiektywne pytania dotyczące zdrowia
Behawioralne: Istotne miary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
W zależności od skargi uczestnika: Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów JR (HOOS JR), Wynik niepełnosprawności stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów JR (KOOS JR), Szybkie kalectwo ramienia, barku i dłoni, Szybkie kalectwo ramienia, barku i Ręka (QUICKDASH), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9), Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD7), Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności pacjenta (PSEQ-2), System informacji pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS Global 10)
Inny: Moja cała mapa zdrowia
Krótka wizualna mapa odpowiedzi na 10 pytań dotyczących miar subiektywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta CollaboroRATE
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Jakość wspólnego podejmowania decyzji (skala liczbowa od 1 do 27; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Zaraz po interwencji
Skala Jeffersona: Postrzeganie przez pacjentów empatii lekarza (JSPPPE)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Empatia klinicysty postrzegana przez pacjenta (skala liczbowa od 1 do 35; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROM Prototyping

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj