Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a zobrazování subjektu

28. června 2024 aktualizováno: University of Texas at Austin

Lze změřit a vizuálně zobrazit subjektivní aspekty zdraví, aniž by došlo k poškození zkušenosti pacienta: Randomizovaná kontrolní zkouška

Vyšetřovatelé vyvinuli stručný soubor subjektivních zdravotních opatření navržených tak, aby se cítili více relevantní pro pacienty, kteří hledají speciální péči o pohybový aparát, prezentovali skóre pacientům a lékařům pomocí snadno srozumitelného vizuálního zobrazení a měřili, zda tento proces poškodil nebo nepoškodil zkušenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientem hlášená výsledná opatření (PROMs; míra míry nepohodlí a neschopnosti) byla původně navržena jako nástroje pro klinický výzkum, stejně jako jiná měření subjektivních aspektů nemoci, jako jsou opatření týkající se duševního zdraví. PROM a opatření v oblasti duševního zdraví se stále více používají v klinické praxi u jednotlivých pacientů. V používání dotazníků v muskuloskeletální speciální péči je uvedeno několik oblastí pro zlepšení, včetně relevance, srozumitelnosti a jejich matoucího použití ve zdravotních strategiích. Vyšetřovatelé se snažili zhodnotit dopad vylepšené a personalizovanější strategie měření zdravotního stavu, aby se zabývali některými z těchto příležitostí, a to vytvořením stručného souboru položek zabývajících se úrovněmi nepohodlí, neschopnosti, duševního a sociálního zdraví navržených tak, aby se cítili relevantní pro muskuloskeletální speciální péče a výsledkem je snadno srozumitelný displej, který může být komunikačním nástrojem pro pacienty a lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni noví a vracející se pacienti
  • Mluvčí anglicky a španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nedostatek vylučující dokončení PROM
  • Jiný jazyk než angličtina nebo španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá pacientem hlášená výsledná měření
Behaviorální: Relevantní pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
V závislosti na stížnosti účastníka: výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy JR (HOOS JR), výsledné skóre postižení kolene a osteoartrózy JR (KOOS JR), rychlé postižení paže, ramene a ruky, rychlé postižení paže, ramene a Ruka (QUICKDASH), Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9), Obecná úzkostná porucha-7 (GAD7), Dotazník vlastní účinnosti pacienta (PSEQ-2), Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS Global 10)
Experimentální: Experimentální
Obvyklá měření výsledků hlášených pacientem + nové vizuální zobrazení odpovědí na subjektivní zdravotní otázky
Behaviorální: Relevantní pacientem hlášená výsledná opatření (PROM)
V závislosti na stížnosti účastníka: výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy JR (HOOS JR), výsledné skóre postižení kolene a osteoartrózy JR (KOOS JR), rychlé postižení paže, ramene a ruky, rychlé postižení paže, ramene a Ruka (QUICKDASH), Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9), Obecná úzkostná porucha-7 (GAD7), Dotazník vlastní účinnosti pacienta (PSEQ-2), Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS Global 10)
Jiný: Moje mapa celého zdraví
Krátká vizuální mapa odpovědí na 10 otázek subjektivních měřítek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum CollaboRATE
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kvalita sdíleného rozhodování (numerická škála od 1 do 27; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Bezprostředně po zásahu
Jeffersonova škála pacientské vnímání empatie lékaře (JSPPPE)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Pacientem vnímaná empatie lékaře (numerická škála od 1 do 35; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROM Prototyping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit