Измерение и отображение субъективного
28 июня 2024 г. обновлено: University of Texas at Austin
Можно ли измерить и визуально отобразить субъективные аспекты здоровья без ущерба для опыта пациента: рандомизированное контрольное исследование
Исследователи разработали краткий набор субъективных показателей здоровья, предназначенных для того, чтобы пациенты, обращающиеся за специализированной помощью по поводу опорно-двигательного аппарата, чувствовали себя более релевантными, представили оценки пациентам и врачам, используя простой для понимания визуальный дисплей, и измерили, вредит ли этот процесс опыту пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Измерения исходов, сообщаемые пациентами опорно-двигательного аппарата (PROM; показатели уровня дискомфорта и недееспособности), изначально были разработаны как инструменты для клинических исследований, как и другие показатели субъективных аспектов заболевания, сообщаемые самими пациентами, такие как показатели психического здоровья.
PROM и меры психического здоровья все чаще используются в клинической практике с отдельными пациентами.
Отмечено несколько областей для улучшения использования вопросников в специализированной помощи опорно-двигательному аппарату, включая релевантность, понятность и их запутанное использование в стратегиях здравоохранения.
Исследователи стремились оценить влияние расширенной и более персонализированной стратегии измерения здоровья, основанной на самооценке, для реализации некоторых из этих возможностей, разработав краткий набор вопросов, касающихся уровней дискомфорта, недееспособности, психического и социального здоровья, предназначенных для того, чтобы чувствовать себя значимыми для скелетно-мышечной системы. специализированной помощи, что приводит к созданию простого для понимания дисплея, который может стать инструментом общения для пациентов и врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все новые и вернувшиеся пациенты
- Носители английского и испанского языков
Критерий исключения:
- Когнитивный дефицит, препятствующий завершению PROM
- Язык, отличный от английского или испанского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычные показатели результатов, сообщаемые пациентами
|
В зависимости от жалобы участника: оценка инвалидности бедра и остеоартрита JR (HOOS JR), оценка инвалидности коленного сустава и остеоартрита JR (KOOS JR), быстрая инвалидность руки, плеча и кисти, быстрая инвалидность руки, плеча и кисти. Hand (QUICKDASH), Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9), Общее тревожное расстройство-7 (GAD7), Анкета самоэффективности пациента (PSEQ-2), Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентом (PROMIS Global 10)
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Обычные показатели результатов, сообщаемые пациентами + новое визуальное отображение ответов на субъективные вопросы о здоровье
|
В зависимости от жалобы участника: оценка инвалидности бедра и остеоартрита JR (HOOS JR), оценка инвалидности коленного сустава и остеоартрита JR (KOOS JR), быстрая инвалидность руки, плеча и кисти, быстрая инвалидность руки, плеча и кисти. Hand (QUICKDASH), Анкета здоровья пациента 9 (PHQ-9), Общее тревожное расстройство-7 (GAD7), Анкета самоэффективности пациента (PSEQ-2), Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентом (PROMIS Global 10)
Краткая наглядная карта ответов на 10 вопросов субъективных показателей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос CollaboRATE
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Качество совместного принятия решений (числовая шкала от 1 до 27; более высокие баллы соответствуют лучшему результату)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Восприятие эмпатии врачом по шкале Джефферсона (JSPPPE)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Эмпатия врача, воспринимаемая пациентом (числовая шкала от 1 до 35; более высокие баллы соответствуют лучшему результату)
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROM Prototyping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .