주관적인 것을 측정하고 표시하기
2024년 6월 28일 업데이트: University of Texas at Austin
환자 경험에 해를 끼치지 않고 건강의 주관적 측면을 측정하고 시각적으로 표시할 수 있습니까? 무작위 대조 시험
조사자들은 근골격계 전문 치료를 원하는 환자들에게 더 관련성이 있다고 느끼도록 고안된 간단한 주관적 건강 측정 세트를 개발하고, 이해하기 쉬운 시각적 디스플레이를 사용하여 환자와 임상의에게 점수를 제시하고, 이 과정이 환자 경험에 해를 끼치는지 여부를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 환자 보고 결과 측정(PROM, 불편함 및 무능력 수준 측정)은 원래 정신 건강 측정과 같은 질병의 주관적 측면에 대한 다른 자체 보고 측정과 마찬가지로 임상 연구를 위한 도구로 설계되었습니다.
PROM과 정신 건강 측정은 개별 환자를 대상으로 한 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
관련성, 이해 가능성 및 건강 전략에서의 혼란스러운 사용을 포함하여 근골격계 전문 진료에서 설문지를 사용하는 데 개선이 필요한 몇 가지 영역이 언급되어 있습니다.
연구자들은 근골격계와 관련이 있다고 느끼도록 고안된 불편함, 무능력, 정신 및 사회적 건강 수준을 다루는 간단한 항목 세트를 개발함으로써 이러한 기회 중 일부를 다루기 위해 강화되고 더욱 개인화된 자가 보고 건강 측정 전략의 영향을 평가하려고 했습니다. 전문 진료를 통해 환자와 임상의를 위한 의사소통 도구가 될 수 있는 이해하기 쉬운 디스플레이를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- University of Texas at Austin
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신규 및 재환자 모두
- 영어와 스페인어 사용자
제외 기준:
- PROM 완료를 방해하는 인지 결핍
- 영어나 스페인어 이외의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
일반적인 환자 보고 결과 측정
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참가자의 불만사항에 따라 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 JR(HOOS JR), 무릎 장애 및 골관절염 결과 점수 JR(KOOS JR), 팔, 어깨, 손의 빠른 장애, 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 손(QUICKDASH), 환자 건강 설문지 9(PHQ-9), 일반 불안 장애-7(GAD7), 환자 자기 효능 설문지(PSEQ-2), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS Global 10)
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실험적: 실험적
일반적인 환자 보고 결과 측정 + 주관적인 건강 질문에 대한 응답의 새로운 시각적 표시
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참가자의 불만사항에 따라 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 JR(HOOS JR), 무릎 장애 및 골관절염 결과 점수 JR(KOOS JR), 팔, 어깨, 손의 빠른 장애, 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 손(QUICKDASH), 환자 건강 설문지 9(PHQ-9), 일반 불안 장애-7(GAD7), 환자 자기 효능 설문지(PSEQ-2), 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS Global 10)
주관적 측정에 대한 10가지 질문에 대한 응답을 간략하게 시각적으로 표시한 지도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ColboRATE 설문조사
기간: 개입 직후
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공유된 의사결정의 품질(1~27의 숫자 척도, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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개입 직후
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의사 공감에 대한 Jefferson 척도 환자 인식(JSPPPE)
기간: 개입 직후
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환자가 인지한 임상의의 공감(1~35의 숫자 척도, 점수가 높을수록 결과가 더 좋음)
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prakash Jayakumar, MD. PhD, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Neil W. Wagle MM (2017) Implementing Patient-Reported Outcome Measures. NEJM Catal
- Amini M, Oemrawsingh A, Verweij LM, Lingsma HF, Hazelzet JA, Eijkenaar F, van Leeuwen N. Facilitators and barriers for implementing patient-reported outcome measures in clinical care: An academic center's initial experience. Health Policy. 2021 Sep;125(9):1247-1255. doi: 10.1016/j.healthpol.2021.07.001. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROM Prototyping
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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