脳卒中における歩行品質に関するバイオフィードバック歩行トレーニング
2025年2月22日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming Chiao Tung University
脳卒中後の歩行品質に対するバイオフィードバック歩行トレーニングの効果
脳卒中後の歩行機能障害は、歩行速度と歩幅の低下、歩行の非対称性と不安定性を特徴とします。
歩行の非対称性と不安定性は、歩行の質の指標と考えられており、脳卒中患者の自立性と生活の質に影響を与えます。
これまでの研究では、歩行バイオフィードバックが脳卒中後の歩行訓練の有効性を高めるための有望な戦略であることが示唆されています。
しかし、脳卒中患者の歩行の非対称性と不安定性に対する運動学的バイオフィードバック歩行訓練の効果についての証拠は不十分である。
したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の歩行の質に対するリアルタイムの運動学的歩行バイオフィードバック トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yea-Ru Yang, PhD
- 電話番号：+886228267279
- メール：yryang@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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コンタクト：
- Yea-Ru Yang, PhD
- 電話番号：+886-2-2826-7279
- メール：yryang@nycu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 脳卒中発症期間が6か月以上
- 機能的歩行カテゴリー ≥3
- 影響を受ける股関節伸展の受動的可動域は少なくとも 10 度である
- ミニ精神状態測定スコア ≥ 24 ポイント
除外基準:
- 影響を受けた足首底屈筋の修正アッシュワース スケール ≥ 2
- 徒手筋力テストによる影響を受けた足首底屈筋の筋力 ≤ 1
- 未矯正の聴覚障害
- 重度の心血管疾患またはコントロール不良の高血圧
- 歩行能力に影響を与える可能性のあるその他の整形外科疾患
- 脳卒中を除くその他の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバックグループによる歩行トレーニング
介入は 60 分のセッションで、週に 3 セッション、合計 4 週間行われます。
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歩行訓練にはトレッドミルと地上歩行が含まれます。
バイオフィードバック デバイス システムは、股関節伸展角度に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
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アクティブコンパレータ：バイオフィードバックグループを使用しない歩行トレーニング
介入は 60 分のセッションで、週に 3 セッション、合計 4 週間行われます。
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歩行訓練にはトレッドミルと地上歩行が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の対称性
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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GAITRite システムを使用した触時空間パラメータの対称性の測定
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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歩行の変動
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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GAITRite システムを使用した視床時間パラメータの変動係数の測定
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推進力
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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フォースプレートを使用して地面反力を測定する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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歩行パフォーマンス
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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GAITRite システムを使用して視床時間パラメータを評価する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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ベルクバランススケール
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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Berg Balance Scaleを使用してバランス能力を評価する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケールを使用して、日常のアクティビティを実行する際の個人のバランス信頼度を評価する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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台湾中国語版滝効能スケール
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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台湾中国語版転倒有効性スケールを使用して転倒の懸念を評価する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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フレンチセイ アクティビティ インデックス
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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Frenchay 活動指数を使用して、日常生活の手段的活動を実行する個人の能力を測定する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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ストロークインパクトスケール
時間枠：トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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脳卒中影響スケールを使用して脳卒中後の障害と生活の質を評価する
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トレーニング後 4 週間と 4 週間のフォローアップでのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月22日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。