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Treinamento de marcha por biofeedback na qualidade da marcha em acidente vascular cerebral

22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Efeitos do treinamento de marcha com biofeedback na qualidade da marcha pós-AVC

A disfunção da marcha pós-AVC é caracterizada pela redução da velocidade da marcha e do comprimento da passada, juntamente com assimetria e instabilidade da marcha. A assimetria e a instabilidade da marcha são consideradas indicadores da qualidade da marcha, que afetam a independência e a qualidade de vida do indivíduo com AVC. Estudos anteriores sugeriram que o biofeedback da marcha é uma estratégia promissora para aumentar a eficácia do treino de marcha pós-AVC. No entanto, não há evidências suficientes sobre os efeitos do treinamento de marcha com biofeedback cinemático na assimetria e instabilidade da marcha em indivíduos com AVC. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de biofeedback cinemático da marcha em tempo real na qualidade da marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro golpe
  • Tempo de início do AVC ≥ 6 meses
  • Categoria de deambulação funcional ≥3
  • A amplitude de movimento passiva da extensão do quadril afetado é de pelo menos 10 graus
  • Pontuação da Mini-Medição do Estado Mental ≥ 24 pontos

Critério de exclusão:

  • Escala de Ashworth modificada de flexores plantares do tornozelo afetados ≥ 2
  • Força muscular dos flexores plantares do tornozelo afetados por meio de teste muscular manual ≤ 1
  • Deficiência auditiva não corrigida
  • Doença cardiovascular grave ou hipertensão não controlada
  • Outras doenças ortopédicas que podem afetar a capacidade de caminhar
  • Outras doenças neurológicas, exceto acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de marcha com grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão de 60 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo. O sistema do dispositivo de biofeedback fornecerá feedback em tempo real sobre os ângulos de extensão do quadril.
Comparador Ativo: Treinamento de marcha sem grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão de 60 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria da marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando o sistema GAITRite para medir a simetria dos parâmetros saptiotemporais
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Variabilidade da marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando o sistema GAITRite para medir o coeficiente de variação dos parâmetros saptiotemporais
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força propulsiva
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando a placa de força para medir a força de reação do solo
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Desempenho de marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando o sistema GAITRite para avaliar parâmetros saptiotemporais
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando a Escala de Equilíbrio de Berg para avaliar a capacidade de equilíbrio
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Escala de confiança de equilíbrio específica de atividades
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Uso da Escala de Confiança de Equilíbrio Específica de Atividades para avaliar a confiança de equilíbrio do indivíduo na realização de atividades diárias
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Versão chinesa de Taiwan Escala de eficácia de quedas
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando a versão chinesa de Taiwan da Escala de Eficácia de Quedas para avaliar preocupações sobre quedas
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando o Índice de Atividades Frenchay para medir a capacidade do indivíduo de realizar atividades instrumentais da vida diária
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Escala de Impacto de AVC
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
Usando a Stroke Impact Scale para avaliar a incapacidade e a qualidade de vida após o AVC
Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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