- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490276
Treinamento de marcha por biofeedback na qualidade da marcha em acidente vascular cerebral
22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efeitos do treinamento de marcha com biofeedback na qualidade da marcha pós-AVC
A disfunção da marcha pós-AVC é caracterizada pela redução da velocidade da marcha e do comprimento da passada, juntamente com assimetria e instabilidade da marcha.
A assimetria e a instabilidade da marcha são consideradas indicadores da qualidade da marcha, que afetam a independência e a qualidade de vida do indivíduo com AVC.
Estudos anteriores sugeriram que o biofeedback da marcha é uma estratégia promissora para aumentar a eficácia do treino de marcha pós-AVC.
No entanto, não há evidências suficientes sobre os efeitos do treinamento de marcha com biofeedback cinemático na assimetria e instabilidade da marcha em indivíduos com AVC.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de biofeedback cinemático da marcha em tempo real na qualidade da marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro golpe
- Tempo de início do AVC ≥ 6 meses
- Categoria de deambulação funcional ≥3
- A amplitude de movimento passiva da extensão do quadril afetado é de pelo menos 10 graus
- Pontuação da Mini-Medição do Estado Mental ≥ 24 pontos
Critério de exclusão:
- Escala de Ashworth modificada de flexores plantares do tornozelo afetados ≥ 2
- Força muscular dos flexores plantares do tornozelo afetados por meio de teste muscular manual ≤ 1
- Deficiência auditiva não corrigida
- Doença cardiovascular grave ou hipertensão não controlada
- Outras doenças ortopédicas que podem afetar a capacidade de caminhar
- Outras doenças neurológicas, exceto acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de marcha com grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão de 60 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
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O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.
O sistema do dispositivo de biofeedback fornecerá feedback em tempo real sobre os ângulos de extensão do quadril.
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Comparador Ativo: Treinamento de marcha sem grupo de biofeedback
A intervenção é uma sessão de 60 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
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O treinamento de marcha inclui esteira e caminhada no solo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Simetria da marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando o sistema GAITRite para medir a simetria dos parâmetros saptiotemporais
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Variabilidade da marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
|
Usando o sistema GAITRite para medir o coeficiente de variação dos parâmetros saptiotemporais
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força propulsiva
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando a placa de força para medir a força de reação do solo
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Desempenho de marcha
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando o sistema GAITRite para avaliar parâmetros saptiotemporais
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando a Escala de Equilíbrio de Berg para avaliar a capacidade de equilíbrio
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Escala de confiança de equilíbrio específica de atividades
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Uso da Escala de Confiança de Equilíbrio Específica de Atividades para avaliar a confiança de equilíbrio do indivíduo na realização de atividades diárias
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Versão chinesa de Taiwan Escala de eficácia de quedas
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando a versão chinesa de Taiwan da Escala de Eficácia de Quedas para avaliar preocupações sobre quedas
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Índice de Atividades Frenchay
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando o Índice de Atividades Frenchay para medir a capacidade do indivíduo de realizar atividades instrumentais da vida diária
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Escala de Impacto de AVC
Prazo: Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Usando a Stroke Impact Scale para avaliar a incapacidade e a qualidade de vida após o AVC
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Mudança da linha de base 4 semanas após o treinamento e 4 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112205AF2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .