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Training sull'andatura con biofeedback sulla qualità dell'andatura durante l'ictus

22 febbraio 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti dell'allenamento dell'andatura con biofeedback sulla qualità dell'andatura post-ictus

La disfunzione dell'andatura post-ictus è caratterizzata da una ridotta velocità dell'andatura e lunghezza del passo, insieme ad asimmetria e instabilità dell'andatura. L’asimmetria e l’instabilità dell’andatura sono considerati indicatori della qualità dell’andatura, che influenzano l’indipendenza e la qualità della vita negli individui con ictus. Studi precedenti hanno suggerito che il biofeedback dell’andatura è una strategia promettente per migliorare l’efficacia dell’allenamento dell’andatura post-ictus. Tuttavia, non vi sono prove sufficienti sugli effetti dell’allenamento dell’andatura con biofeedback cinematico sull’asimmetria e sull’instabilità dell’andatura nei soggetti con ictus. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento con biofeedback dell'andatura cinematica in tempo reale sulla qualità dell'andatura negli individui con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo colpo
  • Tempo di insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi
  • Categoria di deambulazione funzionale ≥3
  • L'ampiezza del movimento passivo dell'estensione dell'anca colpita è di almeno 10 gradi
  • Punteggio della misurazione dello stato mentale minimo ≥ 24 punti

Criteri di esclusione:

  • Scala Ashworth modificata dei flessori plantari della caviglia interessati ≥ 2
  • Forza muscolare dei flessori plantari della caviglia interessati tramite test muscolare manuale ≤ 1
  • Compromissione uditiva non corretta
  • Grave malattia cardiovascolare o ipertensione non controllata
  • Altre malattie ortopediche che possono influenzare la capacità di camminare
  • Altre malattie neurologiche tranne l'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della deambulazione con gruppo di biofeedback
L'intervento è una sessione di 60 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Allenamento della deambulazione con biofeedback
L'allenamento dell'andatura include il tapis roulant e la camminata in superficie. Il sistema del dispositivo di biofeedback fornirà un feedback in tempo reale sugli angoli di estensione dell'anca.
Comparatore attivo: Allenamento dell'andatura senza gruppo di biofeedback
L'intervento è una sessione di 60 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Allenamento dell'andatura senza biofeedback
L'allenamento dell'andatura include il tapis roulant e la camminata in superficie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo del sistema GAITRite per misurare la simmetria dei parametri saptiotemporali
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo del sistema GAITRite per misurare il coefficiente di variazione dei parametri saptiotemporali
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza propulsiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo della piastra Force per misurare la forza di reazione del terreno
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo del sistema GAITRite per valutare i parametri saptiotemporali
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo della Berg Balance Scale per valutare la capacità di equilibrio
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo della scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività per valutare la fiducia dell'equilibrio dell'individuo nello svolgimento delle attività quotidiane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Versione cinese di Taiwan. Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzando la versione cinese di Taiwan della scala di efficacia delle cadute per valutare le preoccupazioni relative alle cadute
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Indice delle attività di Frenchay
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo dell'indice delle attività di Frenchay per misurare la capacità dell'individuo di svolgere attività strumentali della vita quotidiana
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up
Utilizzo della Stroke Impact Scale per valutare la disabilità e la qualità della vita dopo l'ictus
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'allenamento e 4 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112205AF2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della deambulazione con biofeedback

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