Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu metodą Biofeedback dotyczący jakości chodu u osób po udarze

22 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Wpływ treningu chodu Biofeedback na jakość chodu po udarze

Poudarowe zaburzenia chodu charakteryzują się zmniejszoną prędkością i długością kroku, a także asymetrią i niestabilnością chodu. Asymetrię i niestabilność chodu uważa się za wskaźniki jakości chodu, które wpływają na niezależność i jakość życia osób po udarze. Poprzednie badania sugerowały, że biofeedback chodu jest obiecującą strategią zwiększania skuteczności treningu chodu po udarze. Nie ma jednak wystarczających dowodów na wpływ treningu chodu z biofeedbackiem kinematycznym na asymetrię i niestabilność chodu u osób po udarze. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu biofeedbacku kinematycznego chodu w czasie rzeczywistym na jakość chodu u osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar
  • Czas wystąpienia udaru ≥ 6 miesięcy
  • Kategoria chodzenia funkcjonalnego ≥3
  • Pasywny zakres ruchu dotkniętego wyprostu biodra wynosi co najmniej 10 stopni
  • Wynik Mini-Mental State Pomiaru ≥ 24 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowana skala Ashwortha dla uszkodzonych zginaczy podeszwowych kostki ≥ 2
  • Siła mięśni dotkniętych zginaczy podeszwowych kostki w ręcznym badaniu mięśni ≤ 1
  • Nieskorygowane upośledzenie słuchu
  • Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub niekontrolowane nadciśnienie
  • Inne choroby ortopedyczne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
  • Inna choroba neurologiczna z wyjątkiem udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu z grupą biofeedback
Interwencja obejmuje 60-minutową sesję i 3 sesje tygodniowo, co daje w sumie 4 tygodnie.
Inny: Trening chodu z biofeedbackiem
Trening chodu obejmuje bieżnię i chodzenie po ziemi. System urządzenia do biofeedbacku będzie dostarczał w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat kątów wyprostu bioder.
Aktywny komparator: Trening chodu bez grupy biofeedbacku
Interwencja obejmuje 60-minutową sesję i 3 sesje tygodniowo, co daje w sumie 4 tygodnie.
Inny: Trening chodu bez biofeedbacku
Trening chodu obejmuje bieżnię i chodzenie po ziemi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru symetrii parametrów saptiotemporalnych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie systemu GAITRite do pomiaru współczynnika zmienności parametrów saptiotemporalnych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła napędowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie płytki siłowej do pomiaru siły reakcji podłoża
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie systemu GAITRite do oceny parametrów saptiotemporalnych
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Korzystanie ze skali równowagi Berga do oceny zdolności utrzymywania równowagi
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Skala pewności salda dla poszczególnych działań
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Korzystanie ze Skali Pewności Równowagi specyficznej dla czynności w celu oceny pewności równowagi jednostki podczas wykonywania codziennych czynności
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Tajwańska wersja chińska spada w skali skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Korzystanie z tajwańskiej wersji chińskiej Skali Skuteczności Upadków w celu oceny obaw związanych z upadkiem
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Indeks aktywności Frenchay
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie wskaźnika aktywności Frenchay do pomiaru zdolności jednostki do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji
Wykorzystanie Skali Wpływu Udaru do oceny niepełnosprawności i jakości życia po udarze
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach od treningu i po 4 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112205AF2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj