Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback trénink chůze o kvalitě chůze při mrtvici

22. února 2025 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Účinky biofeedbackového tréninku chůze na kvalitu chůze po mrtvici

Dysfunkce chůze po mrtvici je charakterizována sníženou rychlostí chůze a délkou kroku spolu s asymetrií a nestabilitou chůze. Asymetrie a nestabilita chůze jsou považovány za indikátory kvality chůze, které ovlivňují nezávislost a kvalitu života jedince s cévní mozkovou příhodou. Předchozí studie naznačovaly, že biofeedback chůze je slibnou strategií pro zvýšení účinnosti tréninku chůze po mrtvici. Neexistují však dostatečné důkazy o účincích kinematického biofeedbackového tréninku chůze na asymetrii a nestabilitu chůze u jedinců s mrtvicí. Účelem této studie je proto zkoumat účinky biofeedbackového tréninku kinematické chůze v reálném čase na kvalitu chůze u jedinců s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První úder
  • Doba nástupu mrtvice ≥ 6 měsíců
  • Kategorie funkční ambulancí ≥3
  • Pasivní rozsah pohybu postižené extenze kyčle je minimálně 10 stupňů
  • Mini-Mental State Measurement skóre ≥ 24 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Modifikovaná Ashworthova škála postižených plantárních flexorů kotníku ≥ ​​2
  • Svalová síla postižených plantárních flexorů kotníku prostřednictvím manuálního svalového testování ≤ 1
  • Nekorigované poškození sluchu
  • Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Jiná ortopedická onemocnění, která mohou ovlivnit schopnost chůze
  • Jiné neurologické onemocnění kromě mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink chůze se skupinou biofeedbacku
Intervence trvá 60 minut a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
Jiný: Trénink chůze s biofeedbackem
Trénink chůze zahrnuje běžecký pás a nadzemní chůzi. Systém biofeedback zařízení bude poskytovat zpětnou vazbu v reálném čase o úhlech extenze kyčle.
Aktivní komparátor: Trénink chůze bez biofeedback skupiny
Intervence trvá 60 minut a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
Jiný: Trénink chůze bez biofeedbacku
Trénink chůze zahrnuje běžecký pás a nadzemní chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symetrie chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití systému GAITRite k měření symetrie saptiotemporálních parametrů
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Variabilita chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití systému GAITRite k měření variačního koeficientu saptiotemporálních parametrů
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Pomocí silové desky změřte reakční sílu země
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Výkon při chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití systému GAITRite k vyhodnocení saptiotemporálních parametrů
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití Berg Balance Scale k vyhodnocení schopnosti rovnováhy
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití škály důvěry rovnováhy podle činností k vyhodnocení sebedůvěry v rovnováhu jednotlivce při provádění každodenních činností
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Tchajwanská čínská verze Falls Efficacy Scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití tchajwanské čínské verze stupnice účinnosti pádů k vyhodnocení obav z pádu
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Frenchayův index aktivit
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití Frenchayova indexu aktivit k měření schopnosti jednotlivce vykonávat instrumentální aktivity každodenního života
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování
Použití stupnice dopadu mrtvice k hodnocení invalidity a kvality života po mrtvici
Změna od výchozího stavu 4 týdny po tréninku a 4 týdny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYCU112205AF2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze s biofeedbackem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit