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Biofeedback-Gangtraining zur Gangqualität bei Schlaganfall

22. Februar 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen des Biofeedback-Gangtrainings auf die Gangqualität nach einem Schlaganfall

Gangstörungen nach einem Schlaganfall sind durch eine verringerte Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge sowie Gangasymmetrie und -instabilität gekennzeichnet. Gangasymmetrie und -instabilität gelten als Indikatoren für die Gangqualität, die sich auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten auswirken. Frühere Studien haben gezeigt, dass Gang-Biofeedback eine vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Wirksamkeit des Gangtrainings nach einem Schlaganfall ist. Es gibt jedoch keine ausreichenden Belege für die Auswirkungen des kinematischen Biofeedback-Gangtrainings auf Gangasymmetrie und -instabilität bei Personen mit Schlaganfall. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen des kinematischen Gang-Biofeedback-Trainings in Echtzeit auf die Gangqualität bei Personen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Beginn des Schlaganfalls ≥ 6 Monate
  • Funktionelle Gehfähigkeitskategorie ≥3
  • Der passive Bewegungsbereich der betroffenen Hüftstreckung beträgt mindestens 10 Grad
  • Mini-Mental State Measurement-Ergebnis ≥ 24 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Ashworth-Skala der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren ≥ 2
  • Muskelkraft der betroffenen Knöchel-Plantarflexoren mittels manuellem Muskeltest ≤ 1
  • Unkorrigierte Hörbehinderung
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Andere orthopädische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen können
  • Andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gangtraining mit Biofeedback-Gruppe
Die Intervention umfasst eine 60-minütige Sitzung und 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Gangtraining mit Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen. Das Biofeedback-Gerätesystem liefert Echtzeit-Feedback zu den Hüftstreckungswinkeln.
Aktiver Komparator: Gangtraining ohne Biofeedback-Gruppe
Die Intervention umfasst eine 60-minütige Sitzung und 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 4 Wochen.
Sonstiges: Gangtraining ohne Biofeedback
Zum Gangtraining gehören Laufband- und Überflur-Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangsymmetrie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung der Symmetrie saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Gangvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Messung des Variationskoeffizienten saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vortriebskraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung einer Kraftmessplatte zur Messung der Bodenreaktionskraft
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Gangleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des GAITRite-Systems zur Bewertung saptiotemporaler Parameter
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Berg-Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der Berg Balance Scale zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung einer aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala, um das Gleichgewichtsvertrauen einer Person bei der Ausführung täglicher Aktivitäten zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Die taiwanesische chinesische Version fällt auf die Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der taiwanesischen chinesischen Version der Sturzwirksamkeitsskala zur Bewertung der Bedenken hinsichtlich Stürzen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung des Frenchay Activities Index zur Messung der Fähigkeit einer Person, wichtige Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung
Verwendung der Stroke Impact Scale zur Bewertung der Behinderung und Lebensqualität nach einem Schlaganfall
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach dem Training und 4 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112205AF2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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