- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490276
Biofeedback-kävelykoulutus aivohalvauksen kävelynlaadusta
lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Biofeedback-kävelyharjoittelun vaikutukset kävelyn laatuun aivohalvauksen jälkeen
Iskun jälkeiselle kävelyhäiriölle on ominaista alentunut kävelynopeus ja askelpituus sekä kävelyn epäsymmetria ja epävakaus.
Kävelyn epäsymmetriaa ja epävakautta pidetään kävelyn laadun indikaattoreina, jotka vaikuttavat aivohalvauksen saaneen henkilön itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kävelyn biofeedback on lupaava strategia aivohalvauksen jälkeisen kävelyharjoittelun tehostamiseksi.
Kinemaattisen biofeedback-kävelyharjoittelun vaikutuksista kävelyn epäsymmetriaan ja epävakauteen ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reaaliaikaisen kinemaattisen kävelyn biofeedback-harjoittelun vaikutuksia aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kävelyn laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- Aivohalvauksen alkamisaika ≥ 6 kuukautta
- Funktionaalinen ambulaatioluokka ≥3
- Vaikutetun lonkan venymän passiivinen liikealue on vähintään 10 astetta
- Mini-Mental State Measurement -pistemäärä ≥ 24 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Muokattu Ashworthin asteikko nilkan jalkapohjan koukistajista ≥ 2
- Vaurioituneiden nilkan plantaaristen koukistien lihasvoima manuaalisella lihastestauksella ≤ 1
- Korjaamaton kuulon heikkeneminen
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon verenpainetauti
- Muut ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
- Muut neurologiset sairaudet paitsi aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu biopalauteryhmän kanssa
Interventio kestää 60 minuuttia ja 3 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Liikuntaharjoitteluun kuuluu juoksumatto ja maan päällä kävely.
Biofeedback-laitejärjestelmä antaa reaaliaikaista palautetta lantion ojennuskulmista.
|
|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu ilman biopalauteryhmää
Interventio kestää 60 minuuttia ja 3 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Liikuntaharjoitteluun kuuluu juoksumatto ja maan päällä kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö saptiotemporaalisten parametrien symmetrian mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö saptiotemporaalisten parametrien variaatiokertoimen mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propulsiovoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Force-levyn käyttö maareaktiovoiman mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
GAITRIte-järjestelmän käyttö saptiotemporaalisten parametrien arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Berg Balance Scale -asteikon käyttäminen tasapainokyvyn arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Aktiviteettikohtaisen tasapainoluottamusasteikon käyttäminen arvioimaan yksilön tasapainon luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Taiwanin kiinalainen versio Falls Efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Taiwanin kiinankielisen version Falls Efficacy Scale -asteikon käyttäminen putoamisen aiheuttamien huolenaiheiden arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Frenchay Activities Indexin käyttäminen mittaamaan yksilön kykyä suorittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalisia toimintoja
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Stroke Impact Scale -asteikon käyttö vamman ja aivohalvauksen jälkeisen elämänlaadun arvioimiseen
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kuluttua harjoittelusta ja 4 viikon seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112205AF2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .