Biofeedback gangtrening på gangkvalitet i slag
22. februar 2025 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter av gangtrening med biofeedback på gangkvalitet etter slag
Gangdysfunksjon etter slag er preget av redusert ganghastighet og skrittlengde, sammen med gangasymmetri og ustabilitet.
Gangasymmetri og ustabilitet betraktes som indikatorer for gangkvalitet, som påvirker uavhengighet og livskvalitet hos personer med hjerneslag.
Tidligere studier har antydet at gangbiofeedback er en lovende strategi for å øke effekten av gangtrening etter slag.
Imidlertid er det utilstrekkelig bevis på effekten av kinematisk biofeedback-gangtrening på gangasymmetri og ustabilitet hos personer med hjerneslag.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av kinematisk gangbiofeedbacktrening i sanntid på gangkvalitet hos individer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag
- Slagdebuttid ≥ 6 måneder
- Funksjonell ambulasjonskategori ≥3
- Passivt bevegelsesområde for berørt hofteforlengelse er minst 10 grader
- Mini-Mental State Measurement score ≥ 24 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Modifisert Ashworth-skala av affiserte ankelplantarbøyere ≥ 2
- Muskelstyrken til berørte ankelplantarbøyere via manuell muskeltesting ≤ 1
- Ukorrigert auditiv svekkelse
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller ukontrollert hypertensjon
- Andre ortopediske sykdommer som kan påvirke gangevnen
- Annen nevrologisk sykdom unntatt hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening med biofeedback-gruppe
Intervensjonen er en 60-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Gangtrening inkluderer tredemølle og gange over jorden.
Biofeedback-enhetssystemet vil gi sanntidstilbakemelding på hofteforlengelsesvinkler.
|
|
Aktiv komparator: Gangtrening uten biofeedback-gruppe
Intervensjonen er en 60-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Gangtrening inkluderer tredemølle og gange over jorden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruker GAITRite-systemet for å måle symmetrien til saptiotemporale parametere
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruker GAITRite-systemet for å måle variasjonskoeffisienten til saptiotemporale parametere
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremdriftskraft
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruke Force plate for å måle bakkens reaksjonskraft
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Gangytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruk av GAITRite-systemet til å evaluere saptiotemporale parametere
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruke Berg Balance Scale for å evaluere balanseevne
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruk av aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala for å evaluere individets balansesikkerhet ved å utføre daglige aktiviteter
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Taiwan kinesisk versjon Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruker Taiwan kinesisk versjon Falls Efficacy Scale for å evaluere bekymringer om fall
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruke Frenchay Activities Index for å måle individets kapasitet til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Bruke Stroke Impact Scale for å evaluere funksjonshemming og livskvalitet etter hjerneslag
|
Endring fra baseline ved 4 uker etter trening og 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112205AF2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .