- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490276
Biofeedback looptraining over de loopkwaliteit bij een beroerte
22 februari 2025 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effecten van biofeedback-looptraining op de loopkwaliteit na een beroerte
Loopdisfunctie na een beroerte wordt gekenmerkt door verminderde loopsnelheid en paslengte, samen met loopasymmetrie en instabiliteit.
Gangasymmetrie en instabiliteit worden beschouwd als indicatoren voor de loopkwaliteit, die de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van personen met een beroerte beïnvloeden.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat loopbiofeedback een veelbelovende strategie is om de effectiviteit van looptraining na een beroerte te verbeteren.
Er is echter onvoldoende bewijs over de effecten van kinematische biofeedback-looptraining op loopasymmetrie en instabiliteit bij personen met een beroerte.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van real-time kinematische loopbiofeedbacktraining op de loopkwaliteit bij personen met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Tijd voor het optreden van een beroerte ≥ 6 maanden
- Functionele ambulantiecategorie ≥3
- Het passieve bewegingsbereik van de aangetaste heupextensie is minimaal 10 graden
- Minimentale toestandsmetingsscore ≥ 24 punten
Uitsluitingscriteria:
- Gemodificeerde Ashworth-schaal van aangedane enkelplantairflexoren ≥ 2
- Spierkracht van de aangetaste plantairflexoren van de enkel via handmatige spiertesten ≤ 1
- Ongecorrigeerde auditieve beperking
- Ernstige hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie
- Andere orthopedische ziekten die het loopvermogen kunnen beïnvloeden
- Andere neurologische aandoeningen behalve beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining met biofeedbackgroep
De interventie duurt 60 minuten en 3 sessies per week, in totaal 4 weken.
|
Looptraining omvat loopband en bovengronds lopen.
Het biofeedback-apparaatsysteem geeft realtime feedback over de heupextensiehoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Looptraining zonder biofeedbackgroep
De interventie duurt 60 minuten en 3 sessies per week, in totaal 4 weken.
|
Looptraining omvat loopband en bovengronds lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangsymmetrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik van het GAITRite-systeem om de symmetrie van saptiotemporale parameters te meten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik van het GAITRite-systeem om de variatiecoëfficiënt van saptiotemporale parameters te meten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortstuwende kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Force-plaat gebruiken om de grondreactiekracht te meten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Het GAITRite-systeem gebruiken om saptiotemporale parameters te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik de Berg Balance Scale om het evenwichtsvermogen te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik van de activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale om het individuele evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Taiwanese versie valt niet onder de werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Met behulp van de Taiwanese Chinese versie Falls Efficacy Scale om zorgen over vallen te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Frenchay-activiteitenindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik van de Frenchay Activiteiten Index om het vermogen van een individu te meten om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
|
Slag-impactschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Gebruik van de Stroke Impact Scale om invaliditeit en kwaliteit van leven na een beroerte te evalueren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 4 weken na de training en 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112205AF2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .