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Entraînement à la marche par biofeedback sur la qualité de la démarche lors d'un AVC

22 février 2025 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effets de l'entraînement à la marche par biofeedback sur la qualité de la marche après un AVC

Le dysfonctionnement de la marche après un AVC se caractérise par une vitesse de marche et une longueur de foulée réduites, ainsi que par une asymétrie et une instabilité de la marche. L'asymétrie et l'instabilité de la démarche sont considérées comme des indicateurs de la qualité de la démarche, qui affectent l'indépendance et la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC. Des études antérieures ont suggéré que le biofeedback de la marche est une stratégie prometteuse pour améliorer l'efficacité de l'entraînement à la marche après un AVC. Cependant, les preuves sont insuffisantes sur les effets de l'entraînement à la marche par biofeedback cinématique sur l'asymétrie et l'instabilité de la marche chez les personnes ayant subi un AVC. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement par biofeedback cinématique de la marche en temps réel sur la qualité de la démarche chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier coup
  • Délai d'apparition de l'AVC ≥ 6 mois
  • Catégorie de marche fonctionnelle ≥3
  • L'amplitude de mouvement passive de l'extension de la hanche affectée est d'au moins 10 degrés
  • Score de la mini-mesure de l’état mental ≥ 24 points

Critère d'exclusion:

  • Échelle d'Ashworth modifiée des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés ≥ 2
  • Force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés via un test musculaire manuel ≤ 1
  • Déficience auditive non corrigée
  • Maladie cardiovasculaire grave ou hypertension incontrôlée
  • Autres maladies orthopédiques pouvant affecter la capacité de marche
  • Autre maladie neurologique sauf accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche avec groupe de biofeedback
L'intervention est une séance de 60 minutes et 3 séances/semaine, totalisant 4 semaines.
L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface. Le système de dispositif de biofeedback fournira un retour en temps réel sur les angles d'extension de la hanche.
Comparateur actif: Groupe Entraînement à la marche sans biofeedback
L'intervention est une séance de 60 minutes et 3 séances/semaine, totalisant 4 semaines.
L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation du système GAITRite pour mesurer la symétrie des paramètres saptiotemporels
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Variabilité de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation du système GAITRite pour mesurer le coefficient de variation des paramètres saptiotemporels
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force propulsive
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation de la plaque Force pour mesurer la force de réaction du sol
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Performance de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation du système GAITRite pour évaluer les paramètres saptiotemporels
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Balance Berg
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utiliser l'échelle d'équilibre Berg pour évaluer la capacité d'équilibre
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Échelle de confiance en l’équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation d'une échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités pour évaluer la confiance en l'équilibre de l'individu dans l'exécution des activités quotidiennes
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Échelle d'efficacité des chutes version chinoise de Taiwan
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation de la version chinoise de Taiwan de l'échelle d'efficacité des chutes pour évaluer les préoccupations liées aux chutes
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Indice des activités Frenchay
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation de l'indice d'activités Frenchay pour mesurer la capacité d'un individu à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
Utilisation de l'échelle d'impact de l'AVC pour évaluer le handicap et la qualité de vie après un AVC
Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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