- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490276
Entraînement à la marche par biofeedback sur la qualité de la démarche lors d'un AVC
22 février 2025 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effets de l'entraînement à la marche par biofeedback sur la qualité de la marche après un AVC
Le dysfonctionnement de la marche après un AVC se caractérise par une vitesse de marche et une longueur de foulée réduites, ainsi que par une asymétrie et une instabilité de la marche.
L'asymétrie et l'instabilité de la démarche sont considérées comme des indicateurs de la qualité de la démarche, qui affectent l'indépendance et la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC.
Des études antérieures ont suggéré que le biofeedback de la marche est une stratégie prometteuse pour améliorer l'efficacité de l'entraînement à la marche après un AVC.
Cependant, les preuves sont insuffisantes sur les effets de l'entraînement à la marche par biofeedback cinématique sur l'asymétrie et l'instabilité de la marche chez les personnes ayant subi un AVC.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement par biofeedback cinématique de la marche en temps réel sur la qualité de la démarche chez les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Délai d'apparition de l'AVC ≥ 6 mois
- Catégorie de marche fonctionnelle ≥3
- L'amplitude de mouvement passive de l'extension de la hanche affectée est d'au moins 10 degrés
- Score de la mini-mesure de l’état mental ≥ 24 points
Critère d'exclusion:
- Échelle d'Ashworth modifiée des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés ≥ 2
- Force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville affectés via un test musculaire manuel ≤ 1
- Déficience auditive non corrigée
- Maladie cardiovasculaire grave ou hypertension incontrôlée
- Autres maladies orthopédiques pouvant affecter la capacité de marche
- Autre maladie neurologique sauf accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche avec groupe de biofeedback
L'intervention est une séance de 60 minutes et 3 séances/semaine, totalisant 4 semaines.
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L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface.
Le système de dispositif de biofeedback fournira un retour en temps réel sur les angles d'extension de la hanche.
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Comparateur actif: Groupe Entraînement à la marche sans biofeedback
L'intervention est une séance de 60 minutes et 3 séances/semaine, totalisant 4 semaines.
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L'entraînement à la marche comprend le tapis roulant et la marche en surface.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer la symétrie des paramètres saptiotemporels
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Variabilité de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation du système GAITRite pour mesurer le coefficient de variation des paramètres saptiotemporels
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force propulsive
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation de la plaque Force pour mesurer la force de réaction du sol
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Performance de la démarche
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation du système GAITRite pour évaluer les paramètres saptiotemporels
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Balance Berg
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utiliser l'échelle d'équilibre Berg pour évaluer la capacité d'équilibre
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Échelle de confiance en l’équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation d'une échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités pour évaluer la confiance en l'équilibre de l'individu dans l'exécution des activités quotidiennes
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Échelle d'efficacité des chutes version chinoise de Taiwan
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation de la version chinoise de Taiwan de l'échelle d'efficacité des chutes pour évaluer les préoccupations liées aux chutes
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Indice des activités Frenchay
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation de l'indice d'activités Frenchay pour mesurer la capacité d'un individu à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Utilisation de l'échelle d'impact de l'AVC pour évaluer le handicap et la qualité de vie après un AVC
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Changement par rapport au départ 4 semaines après l'entraînement et 4 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112205AF2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .