Entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación sobre la calidad de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
22 de febrero de 2025 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efectos del entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación sobre la calidad de la marcha después de un accidente cerebrovascular
La disfunción de la marcha posterior al ictus se caracteriza por una reducción de la velocidad de la marcha y de la longitud de la zancada, junto con asimetría e inestabilidad de la marcha.
La asimetría y la inestabilidad de la marcha se consideran indicadores de la calidad de la marcha, que afectan la independencia y la calidad de vida de las personas con accidente cerebrovascular.
Estudios anteriores han sugerido que la biorretroalimentación de la marcha es una estrategia prometedora para mejorar la eficacia del entrenamiento de la marcha después de un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, no hay evidencia suficiente sobre los efectos del entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación cinemática sobre la asimetría y la inestabilidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de biorretroalimentación cinemática de la marcha en tiempo real sobre la calidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer golpe
- Tiempo de inicio del ictus ≥ 6 meses
- Categoría de deambulación funcional ≥3
- El rango de movimiento pasivo de la extensión de la cadera afectada es de al menos 10 grados.
- Puntuación de la Mini Medición del Estado Mental ≥ 24 puntos
Criterio de exclusión:
- Escala de Ashworth modificada de flexores plantares del tobillo afectados ≥ 2
- Fuerza muscular de los flexores plantares del tobillo afectados mediante prueba muscular manual ≤ 1
- Deterioro auditivo no corregido
- Enfermedad cardiovascular grave o hipertensión no controlada.
- Otras enfermedades ortopédicas que pueden afectar la capacidad para caminar.
- Otras enfermedades neurológicas excepto accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha con grupo de biofeedback.
La intervención es una sesión de 60 minutos y 3 sesiones/semana, totalizando 4 semanas.
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El entrenamiento de la marcha incluye cinta rodante y caminata sobre el suelo.
El sistema del dispositivo de biorretroalimentación proporcionará información en tiempo real sobre los ángulos de extensión de la cadera.
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Comparador activo: Entrenamiento de la marcha sin grupo de biofeedback.
La intervención es una sesión de 60 minutos y 3 sesiones/semana, totalizando 4 semanas.
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El entrenamiento de la marcha incluye cinta rodante y caminata sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Usando el sistema GAITRite para medir la simetría de los parámetros saptiotemporales
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Utilizando el sistema GAITRite para medir el coeficiente de variación de los parámetros saptiotemporales.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza propulsora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso de la placa de fuerza para medir la fuerza de reacción del suelo
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso del sistema GAITRite para evaluar parámetros saptiotemporales.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso de la escala de equilibrio de Berg para evaluar la capacidad de equilibrio
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso de la escala de confianza en el equilibrio específica de actividades para evaluar la confianza en el equilibrio del individuo al realizar las actividades diarias
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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La versión china de Taiwán cae en la escala de eficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso de la escala de eficacia de caídas en versión china de Taiwán para evaluar las preocupaciones sobre las caídas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Índice de actividades de Frenchay
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso del índice de actividades de Frenchay para medir la capacidad del individuo para realizar actividades instrumentales de la vida diaria
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Uso de la escala de impacto del accidente cerebrovascular para evaluar la discapacidad y la calidad de vida después del accidente cerebrovascular
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después del entrenamiento y a las 4 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112205AF2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .