Тренировка походки с биологической обратной связью для улучшения качества походки при инсульте
22 февраля 2025 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Влияние тренировки походки с биологической обратной связью на качество походки после инсульта
Постинсультная дисфункция походки характеризуется снижением скорости и длины шага, асимметрией и нестабильностью походки.
Асимметрия и нестабильность походки рассматриваются как показатели качества походки, влияющие на независимость и качество жизни человека, перенесшего инсульт.
Предыдущие исследования показали, что биологическая обратная связь при походке является многообещающей стратегией повышения эффективности тренировки ходьбы после инсульта.
Однако недостаточно данных о влиянии тренировки ходьбы с кинематической биологической обратной связью на асимметрию и нестабильность походки у людей, перенесших инсульт.
Таким образом, цель данного исследования — изучить влияние тренировки с биологической обратной связью по кинематической походке в реальном времени на качество походки у людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886228267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт
- Время начала инсульта ≥ 6 месяцев
- Категория функциональной ходьбы ≥3
- Пассивный диапазон движений разгибания пораженного бедра составляет не менее 10 градусов.
- Оценка мини-психического состояния ≥ 24 баллов
Критерий исключения:
- Модифицированная шкала Эшворта для пораженных подошвенных сгибателей голеностопного сустава ≥ 2
- Мышечная сила пораженных подошвенных сгибателей голеностопного сустава при ручном мышечном тестировании ≤ 1
- Некорригированные нарушения слуха
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертония.
- Другие ортопедические заболевания, которые могут повлиять на способность ходить.
- Другие неврологические заболевания, кроме инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки с группой биологической обратной связи
Вмешательство представляет собой 60-минутный сеанс и 3 сеанса в неделю, всего 4 недели.
|
Тренировка походки включает беговую дорожку и ходьбу по земле.
Система устройств биологической обратной связи будет обеспечивать обратную связь в режиме реального времени об углах разгибания бедра.
|
|
Активный компаратор: Тренировка походки без группы биологической обратной связи
Вмешательство представляет собой 60-минутный сеанс и 3 сеанса в неделю, всего 4 недели.
|
Тренировка походки включает беговую дорожку и ходьбу по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симметрия походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование системы GAITRite для измерения симметрии саптиотемпоральных параметров
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Вариабельность походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование системы GAITRite для измерения коэффициента вариации саптиотемпоральных параметров
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движущая сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование пластины Force для измерения силы реакции земли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Производительность походки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование системы GAITRite для оценки саптиотемпоральных параметров
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование шкалы баланса Берга для оценки способности сохранять равновесие
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование шкалы уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности для оценки уверенности человека в равновесии при выполнении повседневных действий.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Тайваньская китайская версия Шкала эффективности падает
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование тайваньско-китайской версии шкалы эффективности падения для оценки опасений по поводу падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Индекс активности Френчай
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование индекса активности Френчай для измерения способности человека выполнять инструментальную деятельность в повседневной жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Использование шкалы воздействия инсульта для оценки инвалидности и качества жизни после инсульта
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после тренировки и через 4 недели последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112205AF2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .