Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback gangtræning om gangkvalitet i slagtilfælde

22. februar 2025 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effekter af biofeedback-gangtræning på gangkvalitet efter slagtilfælde

Gangdysfunktion efter slagtilfælde er karakteriseret ved reduceret ganghastighed og skridtlængde sammen med gangasymmetri og ustabilitet. Gangasymmetri og ustabilitet betragtes som indikatorer for gangkvalitet, som påvirker uafhængighed og livskvalitet hos personer med slagtilfælde. Tidligere undersøgelser har antydet, at gangbiofeedback er en lovende strategi til at øge effektiviteten af ​​gangtræning efter slagtilfælde. Der er imidlertid utilstrækkelig evidens for virkningerne af kinematisk biofeedback-gangtræning på gangasymmetri og ustabilitet hos personer med slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af biofeedback-træning for kinematisk gang i realtid på gangkvalitet hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Debuttid for slagtilfælde ≥ 6 måneder
  • Funktionel ambulationskategori ≥3
  • Passiv bevægelsesområde for berørt hofteekstension er mindst 10 grader
  • Mini-Mental State Measurement score ≥ 24 point

Ekskluderingskriterier:

  • Modificeret Ashworth-skala af berørte ankelplantarfleksorer ≥ 2
  • Muskelstyrke af berørte ankel plantar flexorer via manuel muskeltestning ≤ 1
  • Ukorrigeret auditiv svækkelse
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension
  • Andre ortopædiske sygdomme, der kan påvirke gangevnen
  • Anden neurologisk sygdom undtagen slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gangtræning med biofeedback-gruppe
Interventionen er en 60-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
Andet: Gangtræning med biofeedback
Gangtræning omfatter løbebånd og gang over jorden. Biofeedback-enhedssystemet vil give feedback i realtid om hofteudvidelsesvinkler.
Aktiv komparator: Gangtræning uden biofeedback-gruppe
Interventionen er en 60-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
Andet: Gangtræning uden biofeedback
Gangtræning omfatter løbebånd og gang over jorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangsymmetri
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af GAITRite-systemet til at måle symmetrien af ​​saptiotemporale parametre
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Gangvariation
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af GAITRite-system til at måle variationskoefficienten af ​​saptiotemporale parametre
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremdrivende kraft
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af kraftplade til at måle jordens reaktionskraft
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Gangpræstation
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af GAITRite-systemet til at evaluere saptiotemporale parametre
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af Berg Balance Scale til at evaluere balanceevnen
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale til at evaluere individets balancetillid til at udføre daglige aktiviteter
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Taiwan kinesisk version Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Bruger den kinesiske version af Taiwan Falls Efficacy Scale til at evaluere bekymringer om fald
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af Frenchay Activities Index til at måle individets kapacitet til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
Brug af Stroke Impact Scale til at evaluere handicap og livskvalitet efter slagtilfælde
Skift fra baseline 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112205AF2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangtræning med biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner