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天然ハーブベースのジェルの臨床効率。

2024年9月14日 更新者:Afsheen Mansoor、Pakistan Institute of Medical Sciences

口腔潰瘍の管理における天然ハーブベースのジェルの臨床効率。

この臨床試験は、2023年6月15日から2024年1月16日までイスラマバードの歯学部で実施されました。 合計202人の参加者が研究に参加し、対照群と実験群の2つのグループに均等に分けられました。対照群には口腔潰瘍の治療は何も施されませんでしたが、実験群にはハーブベースのデンプロ口腔ジェルが1日2~4回与えられました。潰瘍領域に局所的に少なくとも4週間塗布します。 患者の口内炎のサイズは、1日目「訪問=0」、2日目「訪問=1」、3日目「訪問=2」、4日目「訪問=3」、7日目「訪問=4」、および14日目に測定されました。 「訪問=5」で軽減と完全回復。 データは一元配置分散分析および事後テューキー検定によって分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この臨床試験は、2023年6月15日から2024年1月16日までの6か月間、シャヒード・ズルフィカール・アリ・ブット医科大学歯学部で実施された。 倫理的承認は、レター# SOD/ERB/2023/43-01 により病院の倫理審査委員会委員会から取得されました。 参加者は、研究の目的と目的についての簡単な説明の後、自発的に研究に参加しました。 これらの参加者は、書面による同意を得た後に研究に登録されました。 合計 202 人の参加者が研究に参加し、研究の追跡期間全体を通して参加しました。 54人の男性と148人の女性が、いかなる種類の薬剤に対してもアレルギーがないことが確認された後、この臨床試験に参加した。 これらの患者は、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられました。 対照群には何も与えなかったが、実験群には潰瘍を治療するためにデンプロ口腔ゲル(Gennec Health Sciences PVT, LTD、カラチ、パキスタン)を少なくとも2週間、1日2〜4回与えた。 彼らは、食後または就寝前に指またはアプリケーターを使って潰瘍領域に局所的にゲルを塗布するように指示されました。 さらに、偏見を避けるために、口内炎の治療に他の薬剤を使用することは禁じられていました。 対照群と実験群の両方の口内炎のサイズを、ベースラインとして採用した1日目「訪問=0」に測定し、2日目「訪問=1」、3日目「訪問=2」、4日目に再度測定しました。 「訪問=3」、7日目「訪問=4」、そして最後に14日目「訪問=5」。 これらの複数回の訪問は、対照群では何も使用せずに口腔粘膜のサイズの減少と完全な回復を確認するために行われ、実験群ではゲルの塗布後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 48時間以内に発生した2mm以上の口内炎。

除外基準:

  • 口内炎の大きさが2mm未満で、48時間以内に出現しなかったもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループA (対照グループ)
介入は行われなかった
実験的:グループB
デンプロ口腔ゲル(Gennec Health Sciences PVT, LTD、カラチ、パキスタン)を投与した。
実験グループにはデンプロ口腔ジェルが投与されました(Gennec Health Sciences PVT, LTD、カラチ、パキスタン)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔潰瘍の縮小と口腔粘膜の回復
時間枠:少なくとも 2 週間、1 日 2 ~ 4 回の潰瘍の治療を行ってください。
対照群と実験群の両方の口内炎のサイズを、ベースラインとして採用した1日目「訪問=0」に測定し、2日目「訪問=1」、3日目「訪問=2」、4日目に再度測定しました。 「訪問=3」、7日目「訪問=4」、そして最後に14日目「訪問=5」
少なくとも 2 週間、1 日 2 ~ 4 回の潰瘍の治療を行ってください。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Afsheen Mansoor, Ph.D、Pakistan Institute of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2024年1月16日

研究の完了 (実際)

2024年1月16日

試験登録日

最初に提出

2024年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月5日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月14日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOD/ERB/2023/43-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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