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Efficacité clinique du gel naturel à base de plantes.

14 septembre 2024 mis à jour par: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Efficacité clinique du gel naturel à base de plantes dans la prise en charge de l'ulcère buccal.

Cet essai clinique a été mené à l'École de médecine dentaire d'Islamabad du 15 juin 2023 au 16 janvier 2024. Au total, 202 participants ont pris part à l'étude et ont été divisés à parts égales en deux groupes, à savoir le groupe témoin et le groupe expérimental, où le groupe témoin n'a reçu aucun traitement contre l'ulcère buccal, tandis que le groupe expérimental a reçu du gel oral Denpro à base de plantes 2 à 4 fois par jour pendant au moins 202 participants. au moins 4 semaines par voie topique sur la zone ulcéreuse. La taille de l'ulcère buccal chez les patients a été mesurée le premier jour « Visite = 0 », le deuxième jour « Visite = 1 », le troisième jour « Visite = 2 », le quatrième jour « Visite = 3 », le septième jour « Visite = 4 » et le quatorzième jour. " Visite=5" pour une réduction et une récupération complète. Les données ont été analysées par test One Way ANOVA et POST HOC Tukey.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique a été mené à l'École de médecine dentaire de l'université de médecine Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto pendant une période de six mois du 15 juin 2023 au 16 janvier 2024. L'approbation éthique a été obtenue du comité du comité d'examen éthique de l'hôpital avec la lettre n° SOD/ERB/2023/43-01. Les participants se sont portés volontaires pour participer à l'étude après une brève explication des buts et objectifs de l'étude. Ces participants ont été inscrits à l'étude après avoir reçu leur consentement écrit éclairé. Au total, 202 participants ont pris part à l'étude et se sont présentés pendant toute la période de suivi de l'étude. 54 hommes et 148 femmes ont participé à cet essai clinique après avoir confirmé qu'ils n'étaient allergiques à aucun type de médicament. Ces patients ont été divisés en deux groupes, à savoir le groupe témoin et le groupe expérimental. Le groupe témoin n'a rien reçu, mais le groupe expérimental a reçu le gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) pour traiter l'ulcère 2 à 4 fois par jour pendant au moins 2 semaines. Il leur a été demandé d'appliquer le gel localement sur la zone ulcéreuse à l'aide du doigt ou d'un applicateur après les repas ou avant de dormir. De plus, il leur était interdit d’utiliser tout autre médicament pour le traitement de l’ulcère buccal afin d’éviter les biais. La taille de l'ulcère buccal dans le groupe témoin et le groupe expérimental a été mesurée le premier jour " Visite = 0 " qui a été prise comme référence, à nouveau mesurée le deuxième jour " Visite = 1 ", troisième jour " Visite = 2 ", quatrième jour " Visit=3" , septième jour " Visit=4" et enfin quatorzième jour " Visit=5". Ces multiples visites ont été réalisées pour vérifier la réduction de sa taille et la récupération complète de la muqueuse buccale sans rien utiliser dans le groupe Contrôle et après l'application du gel dans le groupe Expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44080
        • Afsheen Mansoor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ulcère buccal de taille supérieure à 2 mm apparu dans les 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Ulcère buccal de taille inférieure à 2 mm qui n’est pas apparu dans les 48 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe A (groupe témoin)
Aucune intervention n'a été effectuée
Expérimental: Groupe B
Le gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) a été administré.
Le groupe expérimental a reçu le gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la taille de l'ulcère buccal et récupération de la muqueuse buccale
Délai: traitement de l'ulcère 2 à 4 fois par jour pendant au moins 2 semaines.
La taille de l'ulcère buccal dans le groupe témoin et le groupe expérimental a été mesurée le premier jour " Visite = 0 " qui a été prise comme référence, à nouveau mesurée le deuxième jour " Visite = 1 ", troisième jour " Visite = 2 ", quatrième jour " Visit=3" , septième jour " Visit=4" et enfin, quatorzième jour " Visit=5"
traitement de l'ulcère 2 à 4 fois par jour pendant au moins 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afsheen Mansoor, Ph.D, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOD/ERB/2023/43-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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