Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av naturlig urtebasert gel.

14. september 2024 oppdatert av: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinisk effektivitet av naturlig urtebasert gel ved behandling av munnsår.

Denne kliniske studien ble utført i School of Dentistry, Islamabad fra 15. juni 2023 til 16. januar 2024. Totalt 202 deltakere deltok i studien og ble delt likt inn i to grupper, dvs. kontrollgruppe og eksperimentgruppe der kontrollgruppen ikke ble gitt noen behandling for munnsår, mens eksperimentgruppen fikk urtebasert Denpro oral gel 2-4 ganger daglig i kl. minst 4 uker lokalt på sårområdet. Størrelsen på munnsår hos pasienter ble målt på første dag " Visit=0", andre dag " Visit=1", tredje dag " Visit=2", fjerde dag " Visit=3", syvende dag " Visit=4" og fjortende dag " Visit=5" for reduksjon og fullstendig gjenoppretting. Data ble analysert ved enveis ANOVA og POST HOC Tukey test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien ble utført ved School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto medisinske universitet i seks måneder fra 15. juni 2023 til 16. januar 2024. Etisk godkjenning ble hentet fra komiteen for etisk vurdering ved sykehuset med brev # SOD/ERB/2023/43-01. Deltakerne meldte seg frivillig i studien etter den korte forklaringen om mål- og målstudien. Disse deltakerne ble registrert i studien etter å ha mottatt deres informerte skriftlige samtykke. Totalt 202 deltakere deltok i studien og dukket opp under hele oppfølgingsperioden av studien. 54 menn og 148 kvinner deltok i denne kliniske studien etter at de hadde bekreftet at de ikke hadde allergi mot noen form for medisin. Disse pasientene ble delt inn i to grupper, dvs. kontrollgruppe og eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen ble ikke gitt noe, men den eksperimentelle gruppen fikk Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) for behandling av såret 2-4 ganger daglig i minst 2 uker. De ble bedt om å påføre gelen lokalt på sårområdet ved hjelp av fingeren eller applikatoren etter måltidene eller før de sovnet. Dessuten ble de forbudt å bruke andre medisiner for behandling av munnsår for å unngå skjevheten. Munnsårstørrelse i både kontrollgruppen og eksperimentgruppen ble målt på den første dagen "Besøk=0" som ble tatt som baseline, igjen målt på andre dag "Besøk=1", tredje dag "Besøk=2", fjerde dag " Visit=3" , syvende dag " Visit=4" og til slutt fjortende dag " Visit=5". Disse flere besøkene ble utført for å kontrollere reduksjonen i størrelsen og fullstendig gjenoppretting av munnslimhinnen uten å bruke noe i kontrollgruppen og etter påføring av gelen i den eksperimentelle gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44080
        • Afsheen Mansoor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Munnsår større enn 2 mm som dukket opp innen 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Munnsårstørrelse mindre enn 2 mm som ikke dukket opp innen 48 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A (kontrollgruppe)
Ingen inngrep ble gjort
Eksperimentell: Gruppe B
Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) ble administrert.
Eksperimentgruppen ble gitt Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i størrelse på munnsår og gjenoppretting av munnslimhinne
Tidsramme: behandling av såret 2-4 ganger daglig i minst 2 uker.
Munnsårstørrelse i både kontrollgruppen og eksperimentgruppen ble målt på den første dagen "Besøk=0" som ble tatt som baseline, igjen målt på andre dag "Besøk=1", tredje dag "Besøk=2", fjerde dag " Visit=3" , syvende dag " Visit=4" og til slutt fjortende dag " Visit=5"
behandling av såret 2-4 ganger daglig i minst 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afsheen Mansoor, Ph.D, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOD/ERB/2023/43-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere