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Eficiencia clínica del gel a base de hierbas naturales.

14 de septiembre de 2024 actualizado por: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Eficiencia clínica del gel a base de hierbas naturales en el tratamiento de la úlcera bucal.

Este ensayo clínico se realizó en la Facultad de Odontología de Islamabad del 15 de junio de 2023 al 16 de enero de 2024. Un total de 202 participantes participaron en el estudio y se dividieron equitativamente en dos grupos, es decir, el grupo de control y el grupo experimental, donde el grupo de control no recibió ningún tratamiento para la úlcera bucal, mientras que el grupo experimental recibió gel oral Denpro a base de hierbas de 2 a 4 veces al día durante al menos al menos 4 semanas tópicamente en el área de la úlcera. El tamaño de las úlceras bucales en los pacientes se midió el primer día "Visita=0", el segundo día "Visita=1", el tercer día "Visita=2", el cuarto día "Visita=3", el séptimo día "Visita=4" y el decimocuarto día. "Visita=5" para reducción y recuperación completa. Los datos se analizaron mediante ANOVA unidireccional y prueba POST HOC de Tukey.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico se llevó a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Medicina Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto durante un período de seis meses desde el 15 de junio de 2023 hasta el 16 de enero de 2024. La aprobación ética se obtuvo del comité de la Junta de Revisión Ética del hospital con la Carta # SOD/ERB/2023/43-01. Los participantes se ofrecieron como voluntarios en el estudio después de una breve explicación sobre las metas y objetivos del estudio. Estos participantes fueron inscritos en el estudio después de recibir su consentimiento informado por escrito. En total, 202 participantes participaron en el estudio y se presentaron durante todo el período de seguimiento del estudio. En este ensayo clínico participaron 54 hombres y 148 mujeres tras confirmar que no padecían alergia a ningún tipo de medicamento. Estos pacientes se dividieron en dos grupos, es decir, el grupo de control y el grupo experimental. Al grupo de control no se le administró nada, pero al grupo experimental se le administró gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistán) para tratar la úlcera de 2 a 4 veces al día durante al menos 2 semanas. Se les indicó que aplicaran el gel tópicamente en el área de la úlcera con la ayuda de un dedo o un aplicador después de las comidas o antes de dormir. Además, se les prohibió utilizar cualquier otro medicamento para el tratamiento de la úlcera bucal para evitar el sesgo. El tamaño de las úlceras bucales tanto en el grupo de control como en el grupo experimental se midió el primer día "Visita=0", que se tomó como punto de referencia, nuevamente se midió el segundo día "Visita=1", el tercer día "Visita=2", el cuarto día. "Visita=3", séptimo día "Visita=4" y finalmente, decimocuarto día "Visita=5". Estas múltiples visitas se realizaron para comprobar la reducción de su tamaño y la recuperación completa de la mucosa oral sin utilizar nada en el grupo Control y tras la aplicación del gel en el grupo Experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44080
        • Afsheen Mansoor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Úlcera bucal de tamaño superior a 2 mm que apareció dentro de las 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • Úlcera bucal de tamaño inferior a 2 mm que no apareció en 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo A (Grupo de Control)
No se hizo ninguna intervención
Experimental: Grupo B
Se administró gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistán).
El grupo experimental recibió gel oral Denpro (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistán)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tamaño de la Úlcera Bucal y recuperación de la mucosa bucal.
Periodo de tiempo: tratamiento de la úlcera 2-4 veces al día durante al menos 2 semanas.
El tamaño de las úlceras bucales tanto en el grupo de control como en el grupo experimental se midió el primer día "Visita=0", que se tomó como punto de referencia, nuevamente se midió el segundo día "Visita=1", el tercer día "Visita=2", el cuarto día. "Visita=3", séptimo día "Visita=4" y finalmente, decimocuarto día "Visita=5"
tratamiento de la úlcera 2-4 veces al día durante al menos 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Afsheen Mansoor, Ph.D, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SOD/ERB/2023/43-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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