Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af naturlig urtebaseret gel.

14. september 2024 opdateret af: Afsheen Mansoor, Pakistan Institute of Medical Sciences

Klinisk effektivitet af naturlig urtebaseret gel til behandling af mundsår.

Dette kliniske forsøg blev udført i School of Dentistry, Islamabad fra 15. juni 2023 til 16. januar 2024. I alt 202 deltagere deltog i undersøgelsen og blev delt ligeligt i to grupper, dvs. kontrolgruppe og forsøgsgruppe, hvor kontrolgruppen ikke fik nogen behandling for mundsår, mens forsøgsgruppen fik urtebaseret Denpro oral gel 2-4 gange dagligt i kl. mindst 4 uger topisk på ulcusområdet. Størrelsen på mundsår hos patienter blev målt på første dag " Besøg=0", anden dag " Besøg=1", tredje dag " Besøg=2", fjerde dag " Besøg=3", syvende dag " Besøg=4" og fjortende dag " Visit=5" for reduktion og fuldstændig genopretning. Data blev analyseret ved envejs ANOVA og POST HOC Tukey test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg blev udført på School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto medicinske universitet i en periode på seks måneder fra 15. juni 2023 til 16. januar 2024. Den etiske godkendelse blev taget fra udvalget for etisk vurdering på hospitalet med brevet # SOD/ERB/2023/43-01. Deltagerne meldte sig frivilligt i undersøgelsen efter den korte forklaring om mål og mål undersøgelsen. Disse deltagere blev tilmeldt undersøgelsen efter at have modtaget deres informerede skriftlige samtykke. I alt 202 deltagere deltog i undersøgelsen og dukkede op under hele opfølgningsperioden af ​​undersøgelsen. 54 mænd og 148 kvinder deltog i dette kliniske forsøg efter deres bekræftelse af ikke at have allergi over for nogen form for medicin. Disse patienter blev opdelt i to grupper, nemlig kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Kontrolgruppen fik ikke noget, men den eksperimentelle gruppe fik Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) til behandling af såret 2-4 gange dagligt i mindst 2 uger. De blev bedt om at påføre gelen topisk på sårområdet ved hjælp af en finger eller applikator efter måltiderne eller før de sov. Desuden blev de forbudt at bruge anden medicin til behandling af mundsåret for at undgå skævheden. Størrelsen på mundsår i både kontrolgruppen og den eksperimentelle gruppe blev målt på den første dag " Visit=0", som blev taget som baseline, igen målt på anden dag " Visit=1" , tredje dag " Visit=2" , fjerde dag " Visit=3" , syvende dag " Visit=4" og til sidst, fjortende dag " Visit=5". Disse multiple besøg blev udført for at kontrollere reduktionen i dens størrelse og fuldstændig genopretning af mundslimhinden uden at bruge noget i kontrolgruppen og efter påføring af gelen i den eksperimentelle gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44080
        • Afsheen Mansoor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mundsårstørrelse større end 2 mm, der viste sig inden for 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mundsår størrelse mindre end 2 mm, som ikke viste sig inden for 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A (Kontrolgruppe)
Der blev ikke foretaget indgreb
Eksperimentel: Gruppe B
Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan) blev administreret.
Eksperimentel gruppe fik Denpro oral gel (Gennec Health Sciences PVT, LTD, Karachi, Pakistan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i størrelsen af ​​mundsår og genopretning af mundslimhinden
Tidsramme: behandling af såret 2-4 gange dagligt i mindst 2 uger.
Størrelsen på mundsår i både kontrolgruppen og den eksperimentelle gruppe blev målt på den første dag " Visit=0", som blev taget som baseline, igen målt på anden dag " Visit=1" , tredje dag " Visit=2" , fjerde dag " Visit=3" , syvende dag " Visit=4" og til sidst, fjortende dag " Visit=5"
behandling af såret 2-4 gange dagligt i mindst 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afsheen Mansoor, Ph.D, Pakistan Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD/ERB/2023/43-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner