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若者の社会不安によるうつ病に対するOkeyMindの有効性と費用対効果

2025年9月8日 更新者:Wang Yizhou、Hong Kong Shue Yan University

若者の社会不安によるうつ病に対するモバイル心理教育プログラム (OkeyMind) の効果と費用対効果: ランダム化比較試験

このランダム化対照試験は、若者の社交不安によるうつ病に関連する症状を緩和するモバイルベースの心理教育プログラム (OkeyMind) の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。

参加者は現場で募集されてスクリーニングされ、介入グループと待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは、すべてのコンテンツが完全に自動化された、心理教育と瞑想の両方のコンポーネントを含む 1 か月間モバイル心理教育プログラム (OkeyMind) を受けます。 待機リストの対照群には、3 か月後に同じ介入が行われます。 参加者は、ベースライン、1 か月、3 か月の 3 つの時点で追跡調査されます。 結果: 各グループに 90 名ずつ、計 180 名の参加者を募集します。 主な有効性の結果は SPIN および PHQ-9 のスコアであり、費用対効果の結果は EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) によって測定されます。

この研究では、社交不安によるうつ病の若者向けのモバイルベースの心理教育プログラムである OkeyMind の有効性と費用対効果を評価しています。 OkeyMind は、特に医療資源が限られている低中所得国において、社会不安と闘うための有望な戦略となる可能性があります。 モバイルテクノロジーを活用することで、アクセスしやすくコスト効率の高いメンタルヘルスサポートを提供し、より広範な規模で成果を向上させることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 社会不安に起因するうつ病は若者の間でますます蔓延しており、社会的引きこもりや孤立につながり、うつ病のリスクを高めています。 eHealth 介入は、アクセスとエンゲージメントを改善し、匿名性、より広範なアクセシビリティ、および個別化された治療機能を提供するという点で有望であることが示されています。 しかし、社会不安によるうつ病に対処する若者に対する eHealth 手法の有効性と費用対効果はまだ解明されていません。

目的: このランダム化比較試験は、若者の社交不安によるうつ病に関連する症状の緩和におけるモバイルベースの心理教育プログラム (OkeyMind) の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。

方法: 参加者は現場で募集およびスクリーニングされ、介入グループと待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。 対象となる参加者は、中等度以上のうつ病[患者健康質問書-9 (PHQ-9)>9)、軽度以上の対人恐怖症[社会恐怖症インベントリ(SPIN)>19]を有する18~25歳の若者で、WeChatを備えたスマートフォンを所有している人です。インストールされています。 介入グループは、すべてのコンテンツが完全に自動化された、心理教育と瞑想の両方のコンポーネントを含む 1 か月間モバイル心理教育プログラム (OkeyMind) を受けます。 待機リストの対照群には、3 か月後に同じ介入が行われます。 参加者は、ベースライン、1 か月、3 か月の 3 つの時点で追跡調査されます。 結果: 各グループに 90 名ずつ、計 180 名の参加者を募集します。 主な有効性の結果は SPIN および PHQ-9 のスコアであり、費用対効果の結果は EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) によって測定されます。 参加者の募集は2025年1月までに開始される予定。 最初の追跡評価は 2025 年 3 月までに完了し、データ分析は 2026 年初めまでに完了する予定です。 結果は2026年5月頃に判明すると予想されます。

結論: この研究は、社交不安によるうつ病の若者向けのモバイルベースの心理教育プログラムである OkeyMind の有効性と費用対効果を評価します。 OkeyMind は、特に医療資源が限られている低中所得国において、社会不安と闘うための有望な戦略となる可能性があります。 モバイルテクノロジーを活用することで、アクセスしやすくコスト効率の高いメンタルヘルスサポートを提供し、より広範な規模で成果を向上させることを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、香港、HKG
        • Hong Kong Shue Yan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (1) 18 歳から 25 歳までの青少年。 (2) 中等度以上のうつ病を示している(すなわち、 患者健康アンケート-9 スコア > 9); (3) 軽度以上の社会恐怖症を示している(すなわち、 対人恐怖症 インベントリスコア > 19); (4) WeChatをインストールしたスマートフォンを持っていること

除外基準:

  • (1) ベースライン評価を試みることができない(例えば、精神科病棟からの退室が許可されていないため)。 (2) 現在別の集中的な心理的介入を受けている。 (3) 現在積極的な自殺計画を立てている。 (4) 現在精神疾患(統合失調症、双極性障害など)と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、すべてのコンテンツが完全に自動化された、心理教育と瞑想の両方のコンポーネントを含む 1 か月間モバイル心理教育プログラム (OkeyMind) を受けます。
介入グループは、すべてのコンテンツが完全に自動化された、心理教育と瞑想の両方のコンポーネントを含む 1 か月間モバイル心理教育プログラム (OkeyMind) を受けます。
実験的:待機リスト制御グループ
待機リストの対照グループの参加者は、3 か月の追跡評価が終わるまで OkeyMind 介入へのアクセスを保留します。
待機リストの対照グループの参加者は、3 か月の追跡評価が終わるまで OkeyMind 介入へのアクセスを保留します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人恐怖症の目録
時間枠:3ヶ月
Connorらによって開発されました。 2000 年に開発された SPIN は、社会的状況における恐怖、回避、生理的不快感を評価する 17 項目からなる簡単な自己報告ツールです。 社会不安障害に使用するために特別に設計されています。 カットオフ値 19 は、社会恐怖症のあるクライアントとないクライアントを区別するために使用されます。
3ヶ月
患者健康アンケート-9
時間枠:3ヶ月
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、うつ病の存在と重症度をスクリーニングし、長期にわたるうつ病の重症度を監視し、うつ病の診断を支援するために広く使用されています。 9 つの項目のそれぞれに 0 (まったくない) ~ 3 (ほぼ毎日) のスコアが付けられ、合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。 PHQ-9 スコア 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中等度、中度に重度、重度のうつ病を表します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol-5 ディメンション - 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:3ヶ月
EQ-5D-5L は、さまざまな健康状態や治療にわたって個人の一般的な健康状態を評価するための確立されたツールです。 健康上の成果を、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面で測定します。 各側面は、問題なし(レベル 1)から極度の問題(レベル 5)まで 5 段階のスケールで評価され、患者の健康関連の生活の質の包括的な評価が容易になります。 合計スコアは、個々のディメンション スコアを単一の概要インデックス値に変換することによって導出され、全体的な健康状態を反映し、スコアが高いほど健康結果が良好であることを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yizhou Wang, PhD、Hong Kong Shue Yan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (実際)

2025年8月5日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OkeyMind intervention

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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