Skuteczność i opłacalność OkeyMind w leczeniu depresji wywołanej lękiem społecznym wśród młodzieży
Skuteczność i opłacalność mobilnego programu psychoedukacji (OkeyMind) w leczeniu depresji wywołanej lękiem społecznym wśród młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności mobilnego programu psychoedukacji (OkeyMind) w łagodzeniu objawów związanych z depresją spowodowaną lękiem społecznym wśród młodzieży.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani i poddani kontroli na miejscu, a następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Grupa interwencyjna otrzyma miesięczny mobilny program psychoedukacji (OkeyMind), który obejmuje zarówno elementy psychoedukacji, jak i medytacji, a wszystkie treści są w pełni zautomatyzowane. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma tę samą interwencję po 3 miesiącach. Uczestnicy będą monitorowani w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące. Wyniki: Rekrutujemy 180 uczestników, po 90 w każdej grupie. Podstawowymi wynikami efektywności są wyniki SPIN i PHQ-9, a wyniki efektywności kosztowej mierzone są za pomocą EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L).
Badanie to ocenia skuteczność i opłacalność OkeyMind, mobilnego programu psychoedukacyjnego dla młodzieży z depresją spowodowaną lękiem społecznym. OkeyMind może być obiecującą strategią zwalczania lęku społecznego, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach z ograniczonymi zasobami medycznymi. Wykorzystując technologię mobilną, ma na celu zapewnienie dostępnego, opłacalnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, poprawiając wyniki na szerszą skalę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Depresja wynikająca z lęku społecznego jest coraz bardziej powszechna wśród młodych ludzi, co prowadzi do wycofania społecznego i izolacji, co zwiększa ryzyko depresji. Interwencje w zakresie e-zdrowia okazały się obiecujące pod względem poprawy dostępu i zaangażowania, oferując anonimowość, szerszą dostępność i spersonalizowane funkcje leczenia. Jednakże skuteczność i opłacalność metod e-zdrowia w przypadku młodych osób zmagających się z depresją wynikającą z lęku społecznego pozostaje niezbadana.
Cel: To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności mobilnego programu psychoedukacji (OkeyMind) w łagodzeniu objawów związanych z depresją spowodowaną lękiem społecznym wśród młodzieży.
Metody: Uczestnicy zostaną zrekrutowani i poddani kontroli na miejscu, a następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listy oczekujących. Kwalifikującymi się uczestnikami są młodzi ludzie w wieku od 18 do 25 lat z umiarkowaną lub wyższą depresją [Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)>9), fobią społeczną o nasileniu łagodnym lub większym [Inwentarz Fobii Społecznej (SPIN)>19] oraz smartfon z WeChat zainstalowany. Grupa interwencyjna otrzyma miesięczny mobilny program psychoedukacji (OkeyMind), który obejmuje zarówno elementy psychoedukacji, jak i medytacji, a wszystkie treści są w pełni zautomatyzowane. Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma tę samą interwencję po 3 miesiącach. Uczestnicy będą monitorowani w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, 1 miesiąc i 3 miesiące. Wyniki: Rekrutujemy 180 uczestników, po 90 w każdej grupie. Podstawowymi wynikami efektywności są wyniki SPIN i PHQ-9, a wyniki efektywności kosztowej mierzone są za pomocą EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L). Rekrutacja uczestników rozpocznie się przed styczniem 2025 roku. Pierwsza ocena uzupełniająca zakończy się do marca 2025 r., a analiza danych zostanie ukończona na początku 2026 r. Wyniki będą oczekiwane około maja 2026 r.
Wnioski: W badaniu oceniano skuteczność i opłacalność OkeyMind, mobilnego programu psychoedukacyjnego dla młodzieży z depresją wynikającą z lęku społecznego. OkeyMind może być obiecującą strategią zwalczania lęku społecznego, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach z ograniczonymi zasobami medycznymi. Wykorzystując technologię mobilną, ma na celu zapewnienie dostępnego, opłacalnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, poprawiając wyniki na szerszą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) młodzież w wieku od 18 do 25 lat; (2) wykazujący umiarkowaną lub wyższą depresję (tj. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 punktów > 9); oraz (3) wykazujący łagodną lub większą fobię społeczną (tj. Wynik w Inwentarzu Fobii Społecznej > 19); (4) posiadanie smartfona z zainstalowanym WeChat
Kryteria wyłączenia:
- (1) niemożność podjęcia próby oceny wyjściowej (np. z powodu braku pozwolenia na opuszczenie oddziału psychiatrycznego); (2) obecnie przechodzi kolejną intensywną interwencję psychologiczną; oraz (3) posiada obecnie aktywny plan samobójczy; (4) aktualnie zdiagnozowane zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma miesięczny mobilny program psychoedukacji (OkeyMind), który obejmuje zarówno elementy psychoedukacji, jak i medytacji, a wszystkie treści są w pełni zautomatyzowane.
|
Grupa interwencyjna otrzyma miesięczny mobilny program psychoedukacji (OkeyMind), który obejmuje zarówno elementy psychoedukacji, jak i medytacji, a wszystkie treści są w pełni zautomatyzowane.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących wstrzymają dostęp do interwencji OkeyMind do czasu zakończenia 3-miesięcznej oceny kontrolnej.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących wstrzymają dostęp do interwencji OkeyMind do czasu zakończenia 3-miesięcznej oceny kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowany przez Connora i in. w 2000 r. SPIN to krótkie narzędzie samoopisu składające się z 17 pozycji oceniających strach, unikanie i dyskomfort fizjologiczny w sytuacjach społecznych.
Został specjalnie zaprojektowany do stosowania w leczeniu fobii społecznej.
Wartość graniczna 19 służy do rozróżnienia klientów z fobią społeczną i bez niej.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest szeroko stosowany do badań przesiewowych pod kątem obecności i nasilenia depresji, monitorowania nasilenia depresji w czasie oraz pomocy w diagnozowaniu depresji.
Każdy z dziewięciu elementów jest oceniany w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczały odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary EuroQol-5-5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
EQ-5D-5L jest uznanym narzędziem do oceny ogólnego stanu zdrowia poszczególnych osób w szerokim zakresie schorzeń i sposobów leczenia.
Mierzy wyniki zdrowotne w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar oceniany jest w pięciostopniowej skali, od braku problemów (poziom 1) do skrajnych problemów (poziom 5), co pozwala na kompleksową ocenę jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez przeliczenie wyników poszczególnych wymiarów na pojedynczą sumaryczną wartość wskaźnika, odzwierciedlającą ogólny stan zdrowia, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki zdrowotne.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OkeyMind intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .