Effektivitet og omkostningseffektivitet af OkeyMind til social angst-drevet depression blandt unge
Effektivitet og omkostningseffektivitet af et mobilt psykoedukationsprogram (OkeyMind) til social angst-drevet depression blandt unge: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et mobilbaseret psykoedukationsprogram (OkeyMind) til at lindre symptomer forbundet med social angst-drevet depression blandt unge.
Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet på stedet og derefter randomiseret til interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage et en måneds mobilt psykoedukationsprogram (OkeyMind), som omfatter både psykoedukation og meditationskomponenter, med alt indhold fuldautomatisk. Ventelistekontrolgruppen får samme indsats efter 3 måneder. Deltagerne vil blive fulgt op på tre tidspunkter: baseline, 1 måned og 3 måneder. Resultater: Vi rekrutterer 180 deltagere med 90 i hver gruppe. De primære effektivitetsresultater er scorerne for SPIN og PHQ-9, og omkostningseffektivitetsresultaterne måles ved EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L).
Denne forskning evaluerer effektiviteten og omkostningseffektiviteten af OkeyMind, et mobilbaseret psykoedukationsprogram for unge med social angst-drevet depression. OkeyMind kan være en lovende strategi til at bekæmpe social angst, især i lav- og mellemindkomstlande med begrænsede medicinske ressourcer. Ved at udnytte mobilteknologien sigter den mod at give tilgængelig, omkostningseffektiv mental sundhedsstøtte, hvilket forbedrer resultaterne i en bredere skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Social angst-drevet depression er i stigende grad udbredt blandt unge, hvilket fører til social tilbagetrækning og isolation, som øger risikoen for depression. e-sundhedsinterventioner har vist lovende at forbedre adgang og engagement, tilbyde anonymitet, bredere tilgængelighed og personlige behandlingsfunktioner. Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af eHealth-metoder for unge individer, der beskæftiger sig med social angst-drevet depression, forbliver dog uudforsket.
Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et mobilbaseret psykoedukationsprogram (OkeyMind) til at lindre symptomer forbundet med social angst-drevet depression blandt unge.
Metoder: Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet på stedet og derefter randomiseret til interventionsgruppen og ventelistekontrolgruppen. Kvalificerede deltagere er unge i alderen 18 til 25 år med moderat eller derover depression [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), mild eller over social fobi [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] og en smartphone med WeChat installeret. Interventionsgruppen vil modtage et en måneds mobilt psykoedukationsprogram (OkeyMind), som omfatter både psykoedukation og meditationskomponenter, med alt indhold fuldautomatisk. Ventelistekontrolgruppen får samme indsats efter 3 måneder. Deltagerne vil blive fulgt op på tre tidspunkter: baseline, 1 måned og 3 måneder. Resultater: Vi rekrutterer 180 deltagere med 90 i hver gruppe. De primære effektivitetsresultater er scorerne for SPIN og PHQ-9, og omkostningseffektivitetsresultaterne måles ved EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L). Rekruttering af deltagere begynder inden januar 2025. Den første opfølgende vurdering afsluttes i marts 2025, og dataanalysen vil være afsluttet i begyndelsen af 2026. Resultater forventes at være omkring maj 2026.
Konklusioner: Denne forskning evaluerer effektiviteten og omkostningseffektiviteten af OkeyMind, et mobilbaseret psykoedukationsprogram for unge med social angst-drevet depression. OkeyMind kan være en lovende strategi til at bekæmpe social angst, især i lav- og mellemindkomstlande med begrænsede medicinske ressourcer. Ved at udnytte mobilteknologien sigter den mod at give tilgængelig, omkostningseffektiv mental sundhedsstøtte, hvilket forbedrer resultaterne i en bredere skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) unge i alderen mellem 18 og 25 år; (2) udviser moderat eller over depression (dvs. Patientsundhedsspørgeskema-9 score > 9); og (3) udviser mild eller over social fobi (dvs. Social fobi Inventory score > 19); (4) at have en smartphone med WeChat installeret
Ekskluderingskriterier:
- (1) ude af stand til at forsøge en baseline-vurdering (f.eks. på grund af ikke at have tilladelse til at forlade en psykiatrisk afdeling); (2) i øjeblikket modtager en anden intensiv psykologisk intervention; og (3) i øjeblikket har en aktiv selvmordsplan; (4) i øjeblikket diagnosticeret med psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et en måneds mobilt psykoedukationsprogram (OkeyMind), som omfatter både psykoedukation og meditationskomponenter, med alt indhold fuldautomatisk.
|
Interventionsgruppen vil modtage et en måneds mobilt psykoedukationsprogram (OkeyMind), som omfatter både psykoedukation og meditationskomponenter, med alt indhold fuldautomatisk.
|
|
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil tilbageholde adgang til OkeyMind-interventionen indtil efter den 3-måneders opfølgningsvurdering.
|
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil tilbageholde adgang til OkeyMind-interventionen indtil efter den 3-måneders opfølgningsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social fobi opgørelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Connor et al. i 2000 er SPIN et kort selvrapporteringsværktøj bestående af 17 punkter, der vurderer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag i sociale situationer.
Det er specielt designet til brug med social angst.
En grænseværdi på 19 bruges til at skelne mellem klienter med og uden social fobi.
|
3 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er meget brugt til at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression, overvåge sværhedsgraden af depression over tid og hjælpe med diagnosticering af depression.
Hvert af de ni emner scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med en samlet score fra 0 til 27.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L er et etableret værktøj til at vurdere den generelle helbredstilstand for individer på tværs af en bred vifte af sundhedstilstande og behandlinger.
Den måler sundhedsresultater i fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension er vurderet på en fem-niveau skala, fra ingen problemer (niveau 1) til ekstreme problemer (niveau 5), hvilket letter en omfattende evaluering af en patients helbredsrelaterede livskvalitet.
Den samlede score udledes ved at konvertere de individuelle dimensionsscores til en enkelt sammenfattende indeksværdi, der afspejler den overordnede sundhedsstatus, med højere score, der indikerer bedre sundhedsresultater.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OkeyMind intervention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .