Efficacité et rentabilité d'OkeyMind pour la dépression due à l'anxiété sociale chez les jeunes
Efficacité et rentabilité d'un programme mobile de psychoéducation (OkeyMind) pour la dépression due à l'anxiété sociale chez les jeunes : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un programme de psychoéducation mobile (OkeyMind) pour atténuer les symptômes associés à la dépression due à l'anxiété sociale chez les jeunes.
Les participants seront recrutés et sélectionnés sur place, puis randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation mobile d'un mois (OkeyMind), qui comprend à la fois des composants de psychoéducation et de méditation, avec tout le contenu entièrement automatisé. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra la même intervention après 3 mois. Les participants seront suivis à trois moments : référence, 1 mois et 3 mois Résultats : Nous recruterons 180 participants, dont 90 dans chaque groupe. Les principaux résultats d'efficacité sont les scores de SPIN et PHQ-9, et les résultats de rentabilité sont mesurés par les niveaux EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L).
Cette recherche évalue l'efficacité et la rentabilité d'OkeyMind, un programme de psychoéducation mobile destiné aux jeunes souffrant de dépression due à l'anxiété sociale. OkeyMind pourrait être une stratégie prometteuse pour lutter contre l’anxiété sociale, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire disposant de ressources médicales limitées. En tirant parti de la technologie mobile, il vise à fournir un soutien en santé mentale accessible et rentable, améliorant ainsi les résultats à une plus grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La dépression provoquée par l'anxiété sociale est de plus en plus répandue chez les jeunes, conduisant au retrait social et à l'isolement, qui augmentent le risque de dépression. Les interventions de cybersanté se sont révélées prometteuses en améliorant l’accès et l’engagement, en offrant l’anonymat, une accessibilité plus large et des fonctionnalités de traitement personnalisées. Cependant, l'efficacité et la rentabilité des méthodes de cybersanté pour les jeunes souffrant de dépression due à l'anxiété sociale restent inexplorées.
Objectif : Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un programme de psychoéducation mobile (OkeyMind) pour atténuer les symptômes associés à la dépression due à l'anxiété sociale chez les jeunes.
Méthodes : Les participants seront recrutés et sélectionnés sur place, puis randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sur liste d'attente. Les participants éligibles sont des jeunes âgés de 18 à 25 ans souffrant de dépression modérée ou supérieure [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), de phobie sociale légère ou supérieure [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] et d'un smartphone avec WeChat. installée. Le groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation mobile d'un mois (OkeyMind), qui comprend à la fois des composants de psychoéducation et de méditation, avec tout le contenu entièrement automatisé. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra la même intervention après 3 mois. Les participants seront suivis à trois moments : référence, 1 mois et 3 mois Résultats : Nous recruterons 180 participants, dont 90 dans chaque groupe. Les principaux résultats d'efficacité sont les scores de SPIN et PHQ-9, et les résultats de rentabilité sont mesurés par les niveaux EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L). Le recrutement des participants débutera avant janvier 2025. La première évaluation de suivi se terminera d’ici mars 2025 et l’analyse des données sera finalisée d’ici début 2026. Les résultats seront attendus vers mai 2026.
Conclusions : Cette recherche évalue l'efficacité et la rentabilité d'OkeyMind, un programme de psychoéducation mobile destiné aux jeunes souffrant de dépression due à l'anxiété sociale. OkeyMind pourrait être une stratégie prometteuse pour lutter contre l’anxiété sociale, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire disposant de ressources médicales limitées. En tirant parti de la technologie mobile, il vise à fournir un soutien en santé mentale accessible et rentable, améliorant ainsi les résultats à une plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) les jeunes âgés de 18 à 25 ans; (2) présentant une dépression modérée ou supérieure (c.-à-d. Score au questionnaire de santé du patient 9 > 9 ); et (3) présentant une phobie sociale légère ou supérieure (c.-à-d. score à l'inventaire de phobie sociale > 19 ); (4) avoir un smartphone avec WeChat installé
Critère d'exclusion:
- (1) incapable de tenter une évaluation de base (par exemple, en raison de son interdiction de quitter un service psychiatrique) ; (2) bénéficiant actuellement d'une autre intervention psychologique intensive ; et (3) détenant actuellement un plan suicidaire actif ; (4) actuellement diagnostiqué avec des troubles psychologiques (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation mobile d'un mois (OkeyMind), qui comprend à la fois des composants de psychoéducation et de méditation, avec tout le contenu entièrement automatisé.
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Le groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation mobile d'un mois (OkeyMind), qui comprend à la fois des composants de psychoéducation et de méditation, avec tout le contenu entièrement automatisé.
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Expérimental: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants au groupe témoin sur la liste d'attente refuseront l'accès à l'intervention OkeyMind jusqu'après l'évaluation de suivi de 3 mois.
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Les participants au groupe témoin sur la liste d'attente refuseront l'accès à l'intervention OkeyMind jusqu'après l'évaluation de suivi de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la phobie sociale
Délai: 3 mois
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Développé par Connor et al. en 2000, SPIN est un bref outil d'auto-évaluation composé de 17 éléments qui évaluent la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique dans des situations sociales.
Il est spécialement conçu pour être utilisé avec le trouble d’anxiété sociale.
Une valeur seuil de 19 est utilisée pour distinguer les clients avec et sans phobie sociale.
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3 mois
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: 3 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est largement utilisé pour dépister la présence et la gravité de la dépression, surveiller la gravité de la dépression au fil du temps et aider au diagnostic de la dépression.
Chacun des neuf items est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentaient respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EuroQol-5 Dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 3 mois
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EQ-5D-5L est un outil reconnu pour évaluer l’état de santé général des individus dans un large éventail de problèmes de santé et de traitements.
Il mesure les résultats en matière de santé dans cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension est évaluée sur une échelle à cinq niveaux, depuis aucun problème (niveau 1) jusqu'à des problèmes extrêmes (niveau 5), facilitant ainsi une évaluation complète de la qualité de vie liée à la santé d'un patient.
Le score total est obtenu en convertissant les scores des dimensions individuelles en une seule valeur d’indice récapitulatif, reflétant l’état de santé global, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats en matière de santé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OkeyMind intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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