Efficacia ed efficienza dei costi di OkeyMind per la depressione causata dall'ansia sociale tra i giovani
Efficacia e rapporto costo-efficacia di un programma di psicoeducazione mobile (OkeyMind) per la depressione causata dall'ansia sociale tra i giovani: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato e controllato mira a valutare l’efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma di psicoeducazione basato su dispositivi mobili (OkeyMind) nel mitigare i sintomi associati alla depressione causata dall’ansia sociale tra i giovani.
I partecipanti verranno reclutati e selezionati in loco e quindi randomizzati nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo della lista d'attesa. Il gruppo di intervento riceverà un programma di psicoeducazione mobile di un mese (OkeyMind), che comprende sia componenti di psicoeducazione che di meditazione, con tutti i contenuti completamente automatizzati. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà lo stesso intervento dopo 3 mesi. I partecipanti saranno seguiti in tre punti temporali: basale, 1 mese e 3 mesi Risultati: recluteremo 180 partecipanti, con 90 in ciascun gruppo. I risultati primari di efficacia sono i punteggi di SPIN e PHQ-9, mentre i risultati di rapporto costo-efficacia sono misurati da EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli (EQ-5D-5L).
Questa ricerca valuta l’efficacia e il rapporto costo-efficacia di OkeyMind, un programma di psicoeducazione basato su dispositivi mobili per giovani affetti da depressione dovuta all’ansia sociale. OkeyMind potrebbe essere una strategia promettente per combattere l’ansia sociale, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito con risorse mediche limitate. Sfruttando la tecnologia mobile, mira a fornire un supporto per la salute mentale accessibile ed economicamente vantaggioso, migliorando i risultati su scala più ampia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: la depressione causata dall’ansia sociale è sempre più diffusa tra i giovani, portando al ritiro sociale e all’isolamento, che aumentano il rischio di depressione. Gli interventi di sanità elettronica si sono rivelati promettenti nel migliorare l’accesso e il coinvolgimento, offrendo anonimato, maggiore accessibilità e funzionalità di trattamento personalizzate. Tuttavia, l’efficacia e il rapporto costo-efficacia dei metodi di sanità elettronica per i giovani che soffrono di depressione dovuta all’ansia sociale rimangono inesplorati.
Obiettivo: questo studio randomizzato e controllato mira a valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un programma di psicoeducazione basato su dispositivi mobili (OkeyMind) nel mitigare i sintomi associati alla depressione causata dall'ansia sociale tra i giovani.
Metodi: i partecipanti verranno reclutati e selezionati in loco e quindi randomizzati nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo della lista di attesa. I partecipanti idonei sono giovani di età compresa tra 18 e 25 anni con depressione moderata o superiore [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), fobia sociale lieve o superiore [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] e uno smartphone con WeChat installato. Il gruppo di intervento riceverà un programma di psicoeducazione mobile di un mese (OkeyMind), che comprende sia componenti di psicoeducazione che di meditazione, con tutti i contenuti completamente automatizzati. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà lo stesso intervento dopo 3 mesi. I partecipanti saranno seguiti in tre punti temporali: basale, 1 mese e 3 mesi Risultati: recluteremo 180 partecipanti, con 90 in ciascun gruppo. I risultati primari di efficacia sono i punteggi di SPIN e PHQ-9, mentre i risultati di rapporto costo-efficacia sono misurati da EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli (EQ-5D-5L). Il reclutamento dei partecipanti inizierà prima di gennaio 2025. La prima valutazione di follow-up si concluderà entro marzo 2025 e l’analisi dei dati sarà finalizzata all’inizio del 2026. I risultati saranno attesi intorno a maggio 2026.
Conclusioni: questa ricerca valuta l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di OkeyMind, un programma di psicoeducazione mobile per giovani con depressione causata dall'ansia sociale. OkeyMind potrebbe essere una strategia promettente per combattere l’ansia sociale, soprattutto nei paesi a basso e medio reddito con risorse mediche limitate. Sfruttando la tecnologia mobile, mira a fornire un supporto per la salute mentale accessibile ed economicamente vantaggioso, migliorando i risultati su scala più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) giovani di età compresa tra 18 e 25 anni; (2) mostrare una depressione moderata o superiore (ad es. Punteggio del Questionario sulla salute del paziente-9 > 9); e (3) mostrare una fobia sociale lieve o superiore (ad es. Punteggio dell'inventario della fobia sociale > 19); (4) avere uno smartphone con WeChat installato
Criteri di esclusione:
- (1) incapace di tentare una valutazione di base (ad esempio, perché non è autorizzato a lasciare un reparto psichiatrico); (2) attualmente riceve un altro intervento psicologico intensivo; e (3) attualmente in possesso di un piano suicidario attivo; (4) attualmente con diagnosi di disturbi psicologici (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un programma di psicoeducazione mobile di un mese (OkeyMind), che comprende sia componenti di psicoeducazione che di meditazione, con tutti i contenuti completamente automatizzati.
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Il gruppo di intervento riceverà un programma di psicoeducazione mobile di un mese (OkeyMind), che comprende sia componenti di psicoeducazione che di meditazione, con tutti i contenuti completamente automatizzati.
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Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa negheranno l'accesso all'intervento OkeyMind fino a dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi.
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I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa negheranno l'accesso all'intervento OkeyMind fino a dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sviluppato da Connor et al. nel 2000, SPIN è un breve strumento di autovalutazione composto da 17 elementi che valutano la paura, l'evitamento e il disagio fisiologico nelle situazioni sociali.
È specificamente progettato per l'uso con il disturbo d'ansia sociale.
Un valore limite pari a 19 viene utilizzato per distinguere tra clienti con e senza fobia sociale.
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3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è ampiamente utilizzato per individuare la presenza e la gravità della depressione, monitorare la gravità della depressione nel tempo e assistere nella diagnosi della depressione.
A ciascuno dei nove item viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale che va da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
I punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentavano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 mesi
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EQ-5D-5L è uno strumento consolidato per valutare lo stato di salute generale degli individui in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti.
Misura i risultati di salute in cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ciascuna dimensione è valutata su una scala di cinque livelli, da nessun problema (livello 1) a problemi estremi (livello 5), facilitando una valutazione completa della qualità della vita correlata alla salute di un paziente.
Il punteggio totale viene derivato convertendo i punteggi delle singole dimensioni in un unico valore di indice riepilogativo, che riflette lo stato di salute generale, con punteggi più alti che indicano risultati di salute migliori.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OkeyMind intervention
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