Eficácia e custo-benefício do OkeyMind para depressão causada pela ansiedade social entre jovens
Eficácia e custo-benefício de um programa de psicoeducação móvel (OkeyMind) para depressão causada pela ansiedade social entre jovens: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia e o custo-benefício de um programa de psicoeducação baseado em dispositivos móveis (OkeyMind) na mitigação dos sintomas associados à depressão causada pela ansiedade social entre os jovens.
Os participantes serão recrutados e selecionados no local e, em seguida, randomizados para o grupo de intervenção e o grupo de controle da lista de espera. O grupo de intervenção receberá um programa móvel de psicoeducação com duração de um mês (OkeyMind), que inclui componentes de psicoeducação e meditação, com todo o conteúdo totalmente automatizado. O grupo controle da lista de espera receberá a mesma intervenção após 3 meses. Os participantes serão acompanhados em três momentos: linha de base, 1 mês e 3 meses. Resultados: Recrutaremos 180 participantes, sendo 90 em cada grupo. Os resultados primários de eficácia são as pontuações do SPIN e do PHQ-9, e os resultados de custo-efetividade são medidos pelos níveis EuroQol-5 Dimensões-5 (EQ-5D-5L).
Esta pesquisa avalia a eficácia e o custo-benefício do OkeyMind, um programa de psicoeducação baseado em dispositivos móveis para jovens com depressão causada pela ansiedade social. OkeyMind pode ser uma estratégia promissora para combater a ansiedade social, especialmente em países de baixo e médio rendimento com recursos médicos limitados. Ao alavancar a tecnologia móvel, pretende fornecer apoio à saúde mental acessível e rentável, melhorando os resultados numa escala mais ampla.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A depressão causada pela ansiedade social é cada vez mais prevalente entre os jovens, levando ao afastamento social e ao isolamento, o que aumenta o risco de depressão. As intervenções de eSaúde têm-se mostrado promissoras na melhoria do acesso e do envolvimento, oferecendo anonimato, acessibilidade mais ampla e funcionalidades de tratamento personalizadas. No entanto, a eficácia e a relação custo-eficácia dos métodos de eSaúde para jovens que lidam com depressão causada pela ansiedade social permanecem inexploradas.
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado visa avaliar a eficácia e o custo-benefício de um programa de psicoeducação baseado em dispositivos móveis (OkeyMind) na mitigação dos sintomas associados à depressão causada pela ansiedade social entre os jovens.
Métodos: Os participantes serão recrutados e selecionados no local e, em seguida, randomizados para o grupo de intervenção e grupo de controle da lista de espera. Os participantes elegíveis são jovens de 18 a 25 anos com depressão moderada ou superior [Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)> 9), fobia social leve ou superior [Inventário de Fobia Social (SPIN)> 19] e um smartphone com WeChat instalado. O grupo de intervenção receberá um programa móvel de psicoeducação com duração de um mês (OkeyMind), que inclui componentes de psicoeducação e meditação, com todo o conteúdo totalmente automatizado. O grupo controle da lista de espera receberá a mesma intervenção após 3 meses. Os participantes serão acompanhados em três momentos: linha de base, 1 mês e 3 meses. Resultados: Recrutaremos 180 participantes, sendo 90 em cada grupo. Os resultados primários de eficácia são as pontuações do SPIN e do PHQ-9, e os resultados de custo-efetividade são medidos pelos níveis EuroQol-5 Dimensões-5 (EQ-5D-5L). O recrutamento de participantes começará antes de janeiro de 2025. A primeira avaliação de acompanhamento será concluída em março de 2025 e a análise dos dados será finalizada no início de 2026. Os resultados serão esperados por volta de maio de 2026.
Conclusões: Esta pesquisa avalia a eficácia e a relação custo-benefício do OkeyMind, um programa de psicoeducação baseado em dispositivos móveis para jovens com depressão causada pela ansiedade social. OkeyMind pode ser uma estratégia promissora para combater a ansiedade social, especialmente em países de baixo e médio rendimento com recursos médicos limitados. Ao alavancar a tecnologia móvel, pretende fornecer apoio à saúde mental acessível e rentável, melhorando os resultados numa escala mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) jovens com idade entre 18 e 25 anos; (2) exibindo depressão moderada ou acima (ou seja, Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 > 9); e (3) exibir fobia social leve ou acima (ou seja, Pontuação do Inventário de Fobia Social > 19); (4) ter um smartphone com WeChat instalado
Critério de exclusão:
- (1) incapaz de tentar uma avaliação inicial (por exemplo, devido a não ter permissão para deixar uma enfermaria psiquiátrica); (2) atualmente recebendo outra intervenção psicológica intensiva; e (3) atualmente possui plano suicida ativo; (4) atualmente com diagnóstico de transtornos psicológicos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa móvel de psicoeducação com duração de um mês (OkeyMind), que inclui componentes de psicoeducação e meditação, com todo o conteúdo totalmente automatizado.
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O grupo de intervenção receberá um programa móvel de psicoeducação com duração de um mês (OkeyMind), que inclui componentes de psicoeducação e meditação, com todo o conteúdo totalmente automatizado.
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Experimental: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera reterão o acesso à intervenção OkeyMind até depois da avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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Os participantes do grupo de controle da lista de espera reterão o acesso à intervenção OkeyMind até depois da avaliação de acompanhamento de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Fobia Social
Prazo: 3 meses
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Desenvolvido por Connor et al. em 2000, o SPIN é uma breve ferramenta de autorrelato composta por 17 itens que avaliam medo, evitação e desconforto fisiológico em situações sociais.
Ele foi projetado especificamente para uso com transtorno de ansiedade social.
Um valor de corte de 19 é utilizado para distinguir entre clientes com e sem fobia social.
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3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3 meses
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é amplamente utilizado para rastrear a presença e gravidade da depressão, monitorar a gravidade da depressão ao longo do tempo e auxiliar no diagnóstico de depressão.
Cada um dos nove itens é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
As pontuações do PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representaram depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EuroQol-5 Dimensões-5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 3 meses
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EQ-5D-5L é uma ferramenta estabelecida para avaliar o estado geral de saúde de indivíduos em uma ampla gama de condições e tratamentos de saúde.
Mede os resultados de saúde em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é avaliada numa escala de cinco níveis, desde nenhum problema (nível 1) até problemas extremos (nível 5), facilitando uma avaliação abrangente da qualidade de vida relacionada com a saúde de um paciente.
A pontuação total é obtida convertendo as pontuações das dimensões individuais num único valor de índice resumido, reflectindo o estado de saúde geral, com pontuações mais elevadas indicando melhores resultados de saúde.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OkeyMind intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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