OkeyMindin tehokkuus ja kustannustehokkuus sosiaaliseen ahdistukseen perustuvassa nuorten masennuksessa
Mobiilipsykokoulutusohjelman (OkeyMind) tehokkuus ja kustannustehokkuus sosiaaliseen ahdistukseen perustuvassa nuorten masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida mobiilipohjaisen psykokasvatusohjelman (OkeyMind) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttaman masennuksen oireiden lievittämisessä.
Osallistujat rekrytoidaan ja seulotaan paikan päällä ja satunnaistetaan sitten interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmälle tulee kuukauden mittainen mobiilipsykoedukaatio-ohjelma (OkeyMind), joka sisältää sekä psykokasvatus- että meditaatiokomponentteja ja jonka kaikki sisältö on täysin automatisoitu. Jonotuslistakontrolliryhmä saa saman toimenpiteen 3 kuukauden kuluttua. Osallistujia seurataan kolmessa vaiheessa: lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Tulokset: Rekrytoimme 180 osallistujaa, joista 90 kussakin ryhmässä. Ensisijaiset tehokkuustulokset ovat pisteet SPIN ja PHQ-9, ja kustannustehokkuutta mitataan EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) avulla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan OkeyMindin, mobiilipohjaisen psykokoulutusohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttamaa masennusta sairastaville nuorille. OkeyMind saattaa olla lupaava strategia sosiaalisen ahdistuksen torjumiseksi, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa, joissa lääketieteelliset resurssit ovat rajalliset. Mobiiliteknologiaa hyödyntämällä se pyrkii tarjoamaan saatavilla olevaa, kustannustehokasta mielenterveystukea, mikä parantaa tuloksia laajemmassa mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttama masennus on yhä yleisempää nuorten keskuudessa, mikä johtaa sosiaaliseen vetäytymiseen ja eristäytymiseen, mikä lisää masennuksen riskiä. Sähköisen terveydenhuollon interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi pääsyn ja sitoutumisen parantamisessa, anonymiteetin, laajemman saavutettavuuden ja henkilökohtaisten hoitoominaisuuksien tarjoamisessa. Sähköisen terveydenhuollon menetelmien tehokkuus ja kustannustehokkuus sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttamaa masennusta käsitteleville nuorille on kuitenkin edelleen tutkimatta.
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida mobiilipohjaisen psykokasvatusohjelman (OkeyMind) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttaman masennuksen oireiden lievittämisessä.
Menetelmät: Osallistujat rekrytoidaan ja seulotaan paikan päällä ja satunnaistetaan sitten interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Osallistumiskelpoisia ovat 18–25-vuotiaat nuoret, joilla on keskivaikea tai sitä korkeampi masennus [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), lievä tai sitä korkeampi sosiaalinen fobia [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] ja älypuhelin WeChatilla asennettu. Interventioryhmälle tulee kuukauden mittainen mobiilipsykoedukaatio-ohjelma (OkeyMind), joka sisältää sekä psykokasvatus- että meditaatiokomponentteja ja jonka kaikki sisältö on täysin automatisoitu. Jonotuslistakontrolliryhmä saa saman toimenpiteen 3 kuukauden kuluttua. Osallistujia seurataan kolmessa vaiheessa: lähtötilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Tulokset: Rekrytoimme 180 osallistujaa, joista 90 kussakin ryhmässä. Ensisijaiset tehokkuustulokset ovat pisteet SPIN ja PHQ-9, ja kustannustehokkuutta mitataan EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) avulla. Osallistujien rekrytointi alkaa ennen tammikuuta 2025. Ensimmäinen seuranta-arviointi valmistuu maaliskuussa 2025, ja data-analyysi valmistuu vuoden 2026 alkuun mennessä. Tuloksia odotetaan toukokuun 2026 tienoilla.
Johtopäätökset: Tämä tutkimus arvioi OkeyMindin, mobiilipohjaisen psykokoulutusohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden aiheuttamaa masennusta sairastaville nuorille. OkeyMind saattaa olla lupaava strategia sosiaalisen ahdistuksen torjumiseksi, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa, joissa lääketieteelliset resurssit ovat rajalliset. Mobiiliteknologiaa hyödyntämällä se pyrkii tarjoamaan saatavilla olevaa, kustannustehokasta mielenterveystukea, mikä parantaa tuloksia laajemmassa mittakaavassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 18–25-vuotiaat nuoret; (2) sinulla on kohtalainen tai sitä korkeampi masennus (ts. Patient Health Questionnaire -9 pisteet > 9); ja (3) jolla on lievä tai sitä korkeampi sosiaalinen fobia (ts. Social Fobia Inventory pisteet > 19); (4) älypuhelin, johon on asennettu WeChat
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei pysty yrittämään perusarviointia (esim. koska hänellä ei ole lupaa poistua psykiatrisesta osastosta); (2) saa parhaillaan toista intensiivistä psykologista interventiota; ja (3) hänellä on tällä hetkellä aktiivinen itsemurhasuunnitelma; (4) jolla on tällä hetkellä diagnosoitu psykologisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle tulee kuukauden mittainen mobiilipsykoedukaatio-ohjelma (OkeyMind), joka sisältää sekä psykokasvatus- että meditaatiokomponentteja ja jonka kaikki sisältö on täysin automatisoitu.
|
Interventioryhmälle tulee kuukauden mittainen mobiilipsykoedukaatio-ohjelma (OkeyMind), joka sisältää sekä psykokasvatus- että meditaatiokomponentteja ja jonka kaikki sisältö on täysin automatisoitu.
|
|
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat estävät pääsyn OkeyMind-interventioon kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat estävät pääsyn OkeyMind-interventioon kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehittäjä Connor et ai. Vuonna 2000 SPIN on lyhyt itseraportointityökalu, joka koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat pelkoa, välttämistä ja fysiologista epämukavuutta sosiaalisissa tilanteissa.
Se on erityisesti suunniteltu käytettäväksi sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kanssa.
Raja-arvoa 19 käytetään erottamaan asiakkaat, joilla on sosiaalinen fobia ja ilman.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) käytetään laajalti masennuksen esiintymisen ja vaikeusasteen seulomiseen, masennuksen vakavuuden seuraamiseen ajan mittaan ja masennuksen diagnoosin avuksi.
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D-5L on vakiintunut työkalu yksilöiden yleisen terveydentilan arvioimiseen useissa erilaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
Se mittaa terveysvaikutuksia viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus on arvioitu viiden tason asteikolla ei-ongelmista (taso 1) äärimmäisiin ongelmiin (taso 5), mikä helpottaa potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaisvaltaista arviointia.
Kokonaispisteet johdetaan muuntamalla yksittäisten ulottuvuuksien pisteet yhdeksi yhteenvetoindeksiarvoksi, joka kuvastaa yleistä terveydentilaa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OkeyMind intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .