Efektivita a nákladová efektivita OkeyMind pro sociální úzkostí řízenou depresi u mládeže
Efektivita a nákladová efektivita mobilního psychoedukačního programu (OkeyMind) pro sociální úzkostí vyvolanou depresi u mládeže: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu mobilního psychoedukačního programu (OkeyMind) při zmírňování příznaků spojených s depresí způsobenou sociální úzkostí u mládeže.
Účastníci budou rekrutováni a prověřováni na místě a poté náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny na pořadníku. Intervenční skupina obdrží měsíční mobilní psychoedukační program (OkeyMind), který zahrnuje jak psychoedukační, tak meditační složky, přičemž veškerý obsah je plně automatizován. Kontrolní skupina na čekací listině obdrží stejnou intervenci po 3 měsících. Účastníci budou sledováni ve třech časových bodech: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce Výsledky: Přijmeme 180 účastníků, z toho 90 v každé skupině. Primárními výsledky účinnosti jsou skóre SPIN a PHQ-9 a výsledky nákladové efektivity se měří pomocí úrovní EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L).
Tento výzkum hodnotí efektivitu a nákladovou efektivitu OkeyMind, mobilního psychoedukačního programu pro mládež s depresí vyvolanou sociální úzkostí. OkeyMind může být slibnou strategií pro boj se sociální úzkostí, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy a omezenými lékařskými zdroji. Využitím mobilních technologií si klade za cíl poskytovat dostupnou a nákladově efektivní podporu duševního zdraví a zlepšovat výsledky v širším měřítku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Sociální úzkostí podmíněná deprese je mezi mladými stále rozšířenější, což vede k sociálnímu stažení a izolaci, což zvyšuje riziko deprese. Intervence eHealth se ukázaly jako slibné ve zlepšení přístupu a zapojení, nabízejí anonymitu, širší dostupnost a personalizované léčebné funkce. Účinnost a nákladová efektivita metod elektronického zdravotnictví pro mladé jedince, kteří se potýkají s depresí způsobenou sociální úzkostí, však zůstává neprozkoumaná.
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu mobilního psychoedukačního programu (OkeyMind) při zmírňování příznaků spojených s depresí způsobenou sociální úzkostí u mládeže.
Metody: Účastníci budou rekrutováni a vyšetřeni na místě a poté randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny na pořadníku. Oprávněnými účastníky jsou mladí lidé ve věku 18 až 25 let se střední nebo vyšší depresí [Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)>9), mírnou nebo vyšší sociální fobií [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] a chytrý telefon s WeChat nainstalováno. Intervenční skupina obdrží měsíční mobilní psychoedukační program (OkeyMind), který zahrnuje jak psychoedukační, tak meditační složky, přičemž veškerý obsah je plně automatizován. Kontrolní skupina na čekací listině obdrží stejnou intervenci po 3 měsících. Účastníci budou sledováni ve třech časových bodech: výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce Výsledky: Přijmeme 180 účastníků, z toho 90 v každé skupině. Primárními výsledky účinnosti jsou skóre SPIN a PHQ-9 a výsledky nákladové efektivity se měří pomocí úrovní EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L). Nábor účastníků začne před lednem 2025. První následné hodnocení bude dokončeno do března 2025 a analýza dat bude dokončena začátkem roku 2026. Výsledky se očekávají kolem května 2026.
Závěry: Tento výzkum hodnotí efektivitu a nákladovou efektivitu OkeyMind, mobilního psychoedukačního programu pro mládež s depresí vyvolanou sociální úzkostí. OkeyMind může být slibnou strategií pro boj se sociální úzkostí, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy a omezenými lékařskými zdroji. Využitím mobilních technologií si klade za cíl poskytovat dostupnou a nákladově efektivní podporu duševního zdraví a zlepšovat výsledky v širším měřítku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) mladiství ve věku od 18 do 25 let; (2) vykazující střední nebo vyšší depresi (tj. Dotazník zdraví pacienta-9 skóre > 9); a (3) projevující mírnou nebo vyšší sociální fobii (tj. skóre inventáře sociální fobie > 19); (4) mít chytrý telefon s nainstalovaným WeChat
Kritéria vyloučení:
- (1) neschopnost pokusit se o základní hodnocení (např. kvůli tomu, že není dovoleno opustit psychiatrické oddělení); (2) v současné době podstupuje další intenzivní psychologickou intervenci; a (3) aktuálně aktivní sebevražedný plán; (4) v současnosti s diagnózou psychologických poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží měsíční mobilní psychoedukační program (OkeyMind), který zahrnuje jak psychoedukační, tak meditační složky, přičemž veškerý obsah je plně automatizován.
|
Intervenční skupina obdrží měsíční mobilní psychoedukační program (OkeyMind), který zahrnuje jak psychoedukační, tak meditační složky, přičemž veškerý obsah je plně automatizován.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina pořadníku
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině nebudou mít přístup k intervenci OkeyMind až po 3měsíčním následném hodnocení.
|
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině nebudou mít přístup k intervenci OkeyMind až po 3měsíčním následném hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociální fobie
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyvinutý Connorem a kol. v roce 2000 je SPIN krátkým sebe-reportovacím nástrojem sestávajícím ze 17 položek, které hodnotí strach, vyhýbání se a fyziologické nepohodlí v sociálních situacích.
Je speciálně navržen pro použití se sociální úzkostnou poruchou.
Hraniční hodnota 19 se používá k rozlišení klientů se sociální fobií a bez ní.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se široce používá ke screeningu přítomnosti a závažnosti deprese, sledování závažnosti deprese v průběhu času a pomáhá s diagnózou deprese.
Každá z devíti položek je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
PHQ-9 skóre 5, 10, 15 a 20 představovalo mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Rozměry-5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 měsíce
|
EQ-5D-5L je zavedený nástroj pro hodnocení celkového zdravotního stavu jednotlivců v celé řadě zdravotních stavů a léčebných postupů.
Měří zdravotní výsledky v pěti dimenzích: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze je hodnocena na pětistupňové škále, od žádných problémů (úroveň 1) po extrémní problémy (úroveň 5), což umožňuje komplexní hodnocení kvality života pacienta související se zdravím.
Celkové skóre je odvozeno převodem skóre jednotlivých dimenzí do jediné hodnoty souhrnného indexu, která odráží celkový zdravotní stav, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní výsledky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OkeyMind intervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .