Effectiviteit en kosteneffectiviteit van OkeyMind voor door sociale angst veroorzaakte depressie onder jongeren
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een mobiel psycho-educatieprogramma (OkeyMind) voor door sociale angst veroorzaakte depressie onder jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit te evalueren van een mobiel psycho-educatieprogramma (OkeyMind) bij het verlichten van symptomen die gepaard gaan met door sociale angst veroorzaakte depressie onder jongeren.
Deelnemers worden ter plaatse gerekruteerd en gescreend en vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep. De interventiegroep krijgt een mobiel psycho-educatieprogramma van een maand (OkeyMind), dat zowel psycho-educatie als meditatiecomponenten omvat, waarbij alle inhoud volledig geautomatiseerd is. De wachtlijstcontrolegroep krijgt na 3 maanden dezelfde interventie. Deelnemers zullen op drie tijdstippen worden gevolgd: basislijn, 1 maand en 3 maanden. Resultaten: We zullen 180 deelnemers rekruteren, met 90 in elke groep. De primaire effectiviteitsresultaten zijn de scores van SPIN en PHQ-9, en de kosteneffectiviteitsresultaten worden gemeten door de EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L).
Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en kosteneffectiviteit van OkeyMind, een mobiel psycho-educatieprogramma voor jongeren met door sociale angst veroorzaakte depressie. OkeyMind zou een veelbelovende strategie kunnen zijn voor het bestrijden van sociale angst, vooral in lage- en middeninkomenslanden met beperkte medische middelen. Door gebruik te maken van mobiele technologie wil het toegankelijke, kosteneffectieve geestelijke gezondheidszorg bieden, waardoor de resultaten op bredere schaal worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Door sociale angst veroorzaakte depressie komt steeds vaker voor onder jongeren, wat leidt tot sociale terugtrekking en isolatie, waardoor het risico op depressie toeneemt. eHealth-interventies zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de toegang en betrokkenheid, door het bieden van anonimiteit, bredere toegankelijkheid en gepersonaliseerde behandelingsfuncties. De effectiviteit en kosteneffectiviteit van eHealth-methoden voor jonge mensen die te maken hebben met door sociale angst veroorzaakte depressie blijven echter onontgonnen.
Doel: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit te evalueren van een mobiel psycho-educatieprogramma (OkeyMind) bij het verlichten van symptomen die verband houden met door sociale angst veroorzaakte depressie onder jongeren.
Methoden: Deelnemers worden ter plaatse gerekruteerd en gescreend en vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep. In aanmerking komende deelnemers zijn jongeren van 18 tot 25 jaar met een matige of hogere depressie [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), milde of hogere sociale fobie [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] en een smartphone met WeChat geïnstalleerd. De interventiegroep krijgt een mobiel psycho-educatieprogramma van een maand (OkeyMind), dat zowel psycho-educatie als meditatiecomponenten omvat, waarbij alle inhoud volledig geautomatiseerd is. De wachtlijstcontrolegroep krijgt na 3 maanden dezelfde interventie. Deelnemers zullen op drie tijdstippen worden gevolgd: basislijn, 1 maand en 3 maanden. Resultaten: We zullen 180 deelnemers rekruteren, met 90 in elke groep. De primaire effectiviteitsresultaten zijn de scores van SPIN en PHQ-9, en de kosteneffectiviteitsresultaten worden gemeten door de EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L). De werving van deelnemers zal vóór januari 2025 beginnen. De eerste vervolgbeoordeling zal in maart 2025 worden afgerond, en de data-analyse zal begin 2026 worden afgerond. De resultaten worden rond mei 2026 verwacht.
Conclusies: Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en kosteneffectiviteit van OkeyMind, een mobiel psycho-educatieprogramma voor jongeren met door sociale angst veroorzaakte depressie. OkeyMind zou een veelbelovende strategie kunnen zijn voor het bestrijden van sociale angst, vooral in lage- en middeninkomenslanden met beperkte medische middelen. Door gebruik te maken van mobiele technologie wil het toegankelijke, kosteneffectieve geestelijke gezondheidszorg bieden, waardoor de resultaten op bredere schaal worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) jongeren tussen 18 en 25 jaar oud; (2) die een matige of ernstige depressie vertonen (d.w.z. Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 score > 9); en (3) een milde of bovenmatige sociale fobie vertonen (d.w.z. Sociale Fobie Inventarisatiescore > 19); (4) een smartphone hebben waarop WeChat is geïnstalleerd
Uitsluitingscriteria:
- (1) niet in staat zijn een nulmeting uit te voeren (bijvoorbeeld omdat het niet is toegestaan een psychiatrische afdeling te verlaten); (2) momenteel opnieuw een intensieve psychologische interventie ondergaan; en (3) momenteel een actief zelfmoordplan hebben; (4) momenteel gediagnosticeerd met psychische stoornissen (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een mobiel psycho-educatieprogramma van een maand (OkeyMind), dat zowel psycho-educatie als meditatiecomponenten omvat, waarbij alle inhoud volledig geautomatiseerd is.
|
De interventiegroep krijgt een mobiel psycho-educatieprogramma van een maand (OkeyMind), dat zowel psycho-educatie als meditatiecomponenten omvat, waarbij alle inhoud volledig geautomatiseerd is.
|
|
Experimenteel: Controlegroep wachtlijst
Deelnemers uit de wachtlijstcontrolegroep onthouden de toegang tot de OkeyMind-interventie tot na het vervolgonderzoek van 3 maanden.
|
Deelnemers uit de wachtlijstcontrolegroep onthouden de toegang tot de OkeyMind-interventie tot na het vervolgonderzoek van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkeld door Connor et al. in 2000 is SPIN een kort zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 17 items die angst, vermijding en fysiologisch ongemak in sociale situaties beoordelen.
Het is speciaal ontworpen voor gebruik bij sociale angststoornissen.
Om onderscheid te maken tussen cliënten met en zonder sociale fobie wordt een afkapwaarde van 19 gehanteerd.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt veel gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressie te screenen, de ernst van depressie in de loop van de tijd te monitoren en te helpen bij de diagnose van depressie.
Elk van de negen items wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore variërend van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 afmetingen-5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
EQ-5D-5L is een beproefd hulpmiddel voor het beoordelen van de algemene gezondheidstoestand van individuen bij een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen.
Het meet gezondheidsresultaten in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal met vijf niveaus, van geen problemen (niveau 1) tot extreme problemen (niveau 5), wat een uitgebreide evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt mogelijk maakt.
De totale score wordt afgeleid door de scores van de individuele dimensies om te zetten in één enkele samenvattende indexwaarde, die de algehele gezondheidsstatus weerspiegelt, waarbij hogere scores betere gezondheidsresultaten aangeven.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OkeyMind intervention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .