Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til OkeyMind for sosial angstdrevet depresjon blant ungdom
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et mobilt psykoedukasjonsprogram (OkeyMind) for sosial angstdrevet depresjon blant ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et mobilbasert psykoedukasjonsprogram (OkeyMind) for å dempe symptomer assosiert med sosial angstdrevet depresjon blant ungdom.
Deltakerne vil bli rekruttert og screenet på stedet og deretter randomisert til intervensjonsgruppen og ventelistekontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta et én måneds mobilt psykoedukasjonsprogram (OkeyMind), som inkluderer både psykoedukasjon og meditasjonskomponenter, med alt innhold helautomatisert. Ventelistekontrollgruppen vil få samme intervensjon etter 3 måneder. Deltakerne vil bli fulgt opp på tre tidspunkter: baseline, 1 måned og 3 måneder. Resultater: Vi vil rekruttere 180 deltakere, med 90 i hver gruppe. De primære effektivitetsresultatene er scorene til SPIN og PHQ-9, og kostnadseffektivitetsresultatene måles ved EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L).
Denne forskningen evaluerer effektiviteten og kostnadseffektiviteten til OkeyMind, et mobilbasert psykoedukasjonsprogram for ungdom med sosial angstdrevet depresjon. OkeyMind kan være en lovende strategi for å bekjempe sosial angst, spesielt i lav- og mellominntektsland med begrensede medisinske ressurser. Ved å utnytte mobilteknologi, har det som mål å gi tilgjengelig, kostnadseffektiv mental helsestøtte, og forbedre resultatene i en bredere skala.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sosial angstdrevet depresjon er stadig mer utbredt blant ungdom, noe som fører til sosial tilbaketrekning og isolasjon, som øker risikoen for depresjon. e-helseintervensjoner har vist lovende å forbedre tilgang og engasjement, tilby anonymitet, bredere tilgjengelighet og tilpassede behandlingsfunksjoner. Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til e-helsemetoder for unge individer som håndterer sosial angstdrevet depresjon forblir imidlertid uutforsket.
Mål: Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til et mobilbasert psykoedukasjonsprogram (OkeyMind) for å dempe symptomer assosiert med sosial angstdrevet depresjon blant ungdom.
Metoder: Deltakerne vil bli rekruttert og screenet på stedet og deretter randomisert til intervensjonsgruppen og ventelistekontrollgruppen. Kvalifiserte deltakere er ungdommer i alderen 18 til 25 år med moderat eller over depresjon [Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), mild eller over sosial fobi [Social Phobia Inventory (SPIN)>19], og en smarttelefon med WeChat installert. Intervensjonsgruppen vil motta et én måneds mobilt psykoedukasjonsprogram (OkeyMind), som inkluderer både psykoedukasjon og meditasjonskomponenter, med alt innhold helautomatisert. Ventelistekontrollgruppen vil få samme intervensjon etter 3 måneder. Deltakerne vil bli fulgt opp på tre tidspunkter: baseline, 1 måned og 3 måneder. Resultater: Vi vil rekruttere 180 deltakere, med 90 i hver gruppe. De primære effektivitetsresultatene er scorene til SPIN og PHQ-9, og kostnadseffektivitetsresultatene måles ved EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L). Deltakerrekruttering vil begynne før januar 2025. Den første oppfølgingsvurderingen avsluttes innen mars 2025, og dataanalysen vil være ferdig tidlig i 2026. Resultater forventes å være rundt mai 2026.
Konklusjoner: Denne forskningen evaluerer effektiviteten og kostnadseffektiviteten til OkeyMind, et mobilbasert psykoedukasjonsprogram for ungdom med sosial angstdrevet depresjon. OkeyMind kan være en lovende strategi for å bekjempe sosial angst, spesielt i lav- og mellominntektsland med begrensede medisinske ressurser. Ved å utnytte mobilteknologi, har det som mål å gi tilgjengelig, kostnadseffektiv mental helsestøtte, og forbedre resultatene i en bredere skala.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) ungdommer i alderen 18 til 25 år; (2) som viser moderat eller over depresjon (dvs. Pasienthelsespørreskjema-9 score > 9); og (3) utviser mild eller høyere sosial fobi (dvs. Sosial fobi Inventarscore > 19); (4) å ha en smarttelefon med WeChat installert
Ekskluderingskriterier:
- (1) ute av stand til å forsøke en baseline-vurdering (f.eks. på grunn av at de ikke har tillatelse til å forlate en psykiatrisk avdeling); (2) for øyeblikket mottar en annen intensiv psykologisk intervensjon; og (3) for tiden holder en aktiv selvmordsplan; (4) for tiden diagnostisert med psykologiske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta et én måneds mobilt psykoedukasjonsprogram (OkeyMind), som inkluderer både psykoedukasjon og meditasjonskomponenter, med alt innhold helautomatisert.
|
Intervensjonsgruppen vil motta et én måneds mobilt psykoedukasjonsprogram (OkeyMind), som inkluderer både psykoedukasjon og meditasjonskomponenter, med alt innhold helautomatisert.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil holde tilbake tilgang til OkeyMind-intervensjonen til etter 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil holde tilbake tilgang til OkeyMind-intervensjonen til etter 3-måneders oppfølgingsvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for sosial fobi
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Connor et al. i 2000 er SPIN et kort selvrapporteringsverktøy som består av 17 elementer som vurderer frykt, unngåelse og fysiologisk ubehag i sosiale situasjoner.
Den er spesielt utviklet for bruk med sosial angstlidelse.
En grenseverdi på 19 brukes for å skille mellom klienter med og uten sosial fobi.
|
3 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er mye brukt for å screene for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon, overvåke alvorlighetsgraden av depresjon over tid og hjelpe til med diagnostisering av depresjon.
Hvert av de ni elementene scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en total poengsum fra 0 til 27.
Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerte henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L er et etablert verktøy for å vurdere den generelle helsetilstanden til individer på tvers av et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger.
Den måler helseresultater i fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon er vurdert på en fem-nivå skala, fra ingen problemer (nivå 1) til ekstreme problemer (nivå 5), noe som muliggjør en omfattende evaluering av en pasients helserelaterte livskvalitet.
Den totale poengsummen utledes ved å konvertere de individuelle dimensjonsskårene til en enkelt sammendragsindeksverdi, som gjenspeiler den generelle helsestatusen, med høyere poengsum som indikerer bedre helseresultater.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OkeyMind intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .