Efectividad y rentabilidad de OkeyMind para la depresión provocada por la ansiedad social entre los jóvenes
Efectividad y rentabilidad de un programa de psicoeducación móvil (OkeyMind) para la depresión provocada por la ansiedad social entre los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la eficacia y rentabilidad de un programa de psicoeducación móvil (OkeyMind) para mitigar los síntomas asociados con la depresión provocada por la ansiedad social entre los jóvenes.
Los participantes serán reclutados y evaluados en el sitio y luego asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control en lista de espera. El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación móvil de un mes (OkeyMind), que incluye componentes de psicoeducación y meditación, con todo el contenido totalmente automatizado. El grupo de control en lista de espera recibirá la misma intervención después de 3 meses. Los participantes serán seguidos en tres momentos: línea de base, 1 mes y 3 meses. Resultados: reclutaremos 180 participantes, con 90 en cada grupo. Los resultados primarios de efectividad son las puntuaciones de SPIN y PHQ-9, y los resultados de rentabilidad se miden mediante los niveles EuroQol-5 Dimensiones-5 (EQ-5D-5L).
Esta investigación evalúa la efectividad y rentabilidad de OkeyMind, un programa de psicoeducación móvil para jóvenes con depresión provocada por ansiedad social. OkeyMind podría ser una estrategia prometedora para combatir la ansiedad social, especialmente en países de ingresos bajos y medios con recursos médicos limitados. Al aprovechar la tecnología móvil, su objetivo es brindar apoyo de salud mental accesible y rentable, mejorando los resultados a una escala más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La depresión impulsada por la ansiedad social es cada vez más prevalente entre los jóvenes, lo que lleva al retraimiento y aislamiento social, lo que aumenta el riesgo de depresión. Las intervenciones de eSalud se han mostrado prometedoras a la hora de mejorar el acceso y la participación, ofreciendo anonimato, mayor accesibilidad y funciones de tratamiento personalizadas. Sin embargo, la eficacia y la rentabilidad de los métodos de eSalud para personas jóvenes que padecen depresión provocada por la ansiedad social siguen sin explorarse.
Objetivo: Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad y rentabilidad de un programa de psicoeducación móvil (OkeyMind) para mitigar los síntomas asociados con la depresión provocada por la ansiedad social entre los jóvenes.
Métodos: Los participantes serán reclutados y evaluados en el sitio y luego asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control en lista de espera. Los participantes elegibles son jóvenes de 18 a 25 años con depresión moderada o superior [Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)>9), fobia social leve o superior [Inventario de fobia social (SPIN)>19] y un teléfono inteligente con WeChat. instalado. El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación móvil de un mes (OkeyMind), que incluye componentes de psicoeducación y meditación, con todo el contenido totalmente automatizado. El grupo de control en lista de espera recibirá la misma intervención después de 3 meses. Los participantes serán seguidos en tres momentos: línea de base, 1 mes y 3 meses. Resultados: reclutaremos 180 participantes, con 90 en cada grupo. Los resultados primarios de efectividad son las puntuaciones de SPIN y PHQ-9, y los resultados de rentabilidad se miden mediante los niveles EuroQol-5 Dimensiones-5 (EQ-5D-5L). El reclutamiento de participantes comenzará antes de enero de 2025. La primera evaluación de seguimiento concluirá en marzo de 2025 y el análisis de datos finalizará a principios de 2026. Se esperarán resultados alrededor de mayo de 2026.
Conclusiones: Esta investigación evalúa la efectividad y rentabilidad de OkeyMind, un programa de psicoeducación móvil para jóvenes con depresión impulsada por ansiedad social. OkeyMind podría ser una estrategia prometedora para combatir la ansiedad social, especialmente en países de ingresos bajos y medios con recursos médicos limitados. Al aprovechar la tecnología móvil, su objetivo es brindar apoyo de salud mental accesible y rentable, mejorando los resultados a una escala más amplia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) jóvenes entre 18 y 25 años; (2) exhibir depresión moderada o superior (es decir, Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 > 9); y (3) exhibir fobia social leve o superior (es decir, puntuación del Inventario de Fobia Social > 19); (4) tener un teléfono inteligente con WeChat instalado
Criterio de exclusión:
- (1) incapaz de intentar una evaluación inicial (por ejemplo, debido a que no se le permite salir de una sala psiquiátrica); (2) actualmente recibe otra intervención psicológica intensiva; y (3) actualmente tiene un plan suicida activo; (4) actualmente diagnosticado con trastornos psicológicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación móvil de un mes (OkeyMind), que incluye componentes de psicoeducación y meditación, con todo el contenido totalmente automatizado.
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El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación móvil de un mes (OkeyMind), que incluye componentes de psicoeducación y meditación, con todo el contenido totalmente automatizado.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control en lista de espera retendrán el acceso a la intervención OkeyMind hasta después de la evaluación de seguimiento de 3 meses.
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Los participantes del grupo de control en lista de espera retendrán el acceso a la intervención OkeyMind hasta después de la evaluación de seguimiento de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de fobia social
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollado por Connor et al. En 2000, SPIN es una breve herramienta de autoinforme que consta de 17 ítems que evalúan el miedo, la evitación y el malestar fisiológico en situaciones sociales.
Está diseñado específicamente para su uso con el trastorno de ansiedad social.
Se utiliza un valor de corte de 19 para distinguir entre clientes con y sin fobia social.
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3 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se usa ampliamente para detectar la presencia y gravedad de la depresión, controlar la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo y ayudar con el diagnóstico de la depresión.
Cada uno de los nueve ítems se puntúa de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Las puntuaciones del PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representaron depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQol-5 Dimensiones-5 Niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 meses
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EQ-5D-5L es una herramienta establecida para evaluar el estado de salud general de las personas en una amplia gama de afecciones y tratamientos de salud.
Mide los resultados de salud en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se clasifica en una escala de cinco niveles, desde ningún problema (nivel 1) hasta problemas extremos (nivel 5), lo que facilita una evaluación integral de la calidad de vida relacionada con la salud del paciente.
La puntuación total se obtiene convirtiendo las puntuaciones de las dimensiones individuales en un único valor de índice resumido, que refleja el estado de salud general, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OkeyMind intervention
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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