Wirksamkeit und Kosteneffizienz von OkeyMind bei durch soziale Ängste bedingter Depression bei Jugendlichen
Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines mobilen Psychoedukationsprogramms (OkeyMind) für durch soziale Ängste bedingte Depressionen bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines mobilen Psychoedukationsprogramms (OkeyMind) zur Linderung von Symptomen zu bewerten, die mit einer durch soziale Ängste verursachten Depression bei Jugendlichen verbunden sind.
Die Teilnehmer werden vor Ort rekrutiert und überprüft und dann randomisiert der Interventionsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein einmonatiges mobiles Psychoedukationsprogramm (OkeyMind), das sowohl Psychoedukations- als auch Meditationskomponenten umfasst und deren Inhalte vollständig automatisiert sind. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach 3 Monaten die gleiche Intervention. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten nachbeobachtet: Baseline, 1 Monat und 3 Monate. Ergebnisse: Wir werden 180 Teilnehmer rekrutieren, davon 90 in jeder Gruppe. Die primären Wirksamkeitsergebnisse sind die Ergebnisse von SPIN und PHQ-9, und die Kosteneffizienzergebnisse werden anhand der EuroQol-5-Dimensionen-5-Stufen (EQ-5D-5L) gemessen.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von OkeyMind, einem mobilen Psychoedukationsprogramm für Jugendliche mit durch soziale Ängste ausgelöster Depression. OkeyMind könnte eine vielversprechende Strategie zur Bekämpfung sozialer Ängste sein, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und begrenzten medizinischen Ressourcen. Ziel ist es, durch den Einsatz mobiler Technologie eine zugängliche, kostengünstige Unterstützung für die psychische Gesundheit bereitzustellen und so die Ergebnisse auf breiterer Ebene zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Durch soziale Ängste verursachte Depressionen treten bei Jugendlichen immer häufiger auf und führen zu sozialem Rückzug und Isolation, was das Depressionsrisiko erhöht. E-Health-Interventionen haben sich als vielversprechend erwiesen, da sie den Zugang und das Engagement verbessern und Anonymität, breitere Zugänglichkeit und personalisierte Behandlungsfunktionen bieten. Allerdings sind die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von eHealth-Methoden für junge Menschen, die an einer durch soziale Ängste verursachten Depression leiden, noch unerforscht.
Ziel: Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines mobilen Psychoedukationsprogramms (OkeyMind) zur Linderung von Symptomen zu bewerten, die mit durch soziale Ängste verursachten Depressionen bei Jugendlichen verbunden sind.
Methoden: Die Teilnehmer werden vor Ort rekrutiert und überprüft und dann randomisiert der Interventionsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnahmeberechtigt sind Jugendliche im Alter von 18 bis 25 Jahren mit mittelschwerer oder schwerer Depression [Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)>9), leichter oder schwerer sozialer Phobie [Social Phobia Inventory (SPIN)>19] und einem Smartphone mit WeChat Eingerichtet. Die Interventionsgruppe erhält ein einmonatiges mobiles Psychoedukationsprogramm (OkeyMind), das sowohl Psychoedukations- als auch Meditationskomponenten umfasst und deren Inhalte vollständig automatisiert sind. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach 3 Monaten die gleiche Intervention. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten nachbeobachtet: Baseline, 1 Monat und 3 Monate. Ergebnisse: Wir werden 180 Teilnehmer rekrutieren, davon 90 in jeder Gruppe. Die primären Wirksamkeitsergebnisse sind die Ergebnisse von SPIN und PHQ-9, und die Kosteneffizienzergebnisse werden anhand der EuroQol-5-Dimensionen-5-Stufen (EQ-5D-5L) gemessen. Die Teilnehmerrekrutierung wird vor Januar 2025 beginnen. Die erste Folgebewertung wird bis März 2025 abgeschlossen sein und die Datenanalyse wird bis Anfang 2026 abgeschlossen sein. Ergebnisse werden etwa im Mai 2026 erwartet.
Schlussfolgerungen: Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von OkeyMind, einem mobilen Psychoedukationsprogramm für Jugendliche mit sozial angstbedingter Depression. OkeyMind könnte eine vielversprechende Strategie zur Bekämpfung sozialer Ängste sein, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und begrenzten medizinischen Ressourcen. Ziel ist es, durch den Einsatz mobiler Technologie eine zugängliche, kostengünstige Unterstützung für die psychische Gesundheit bereitzustellen und so die Ergebnisse auf breiterer Ebene zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Jugendliche im Alter zwischen 18 und 25 Jahren; (2) eine mittelschwere oder stärkere Depression aufweisen (d. h. Patienten-Gesundheitsfragebogen-9-Score > 9); und (3) eine leichte oder stärker ausgeprägte soziale Phobie aufweisen (d. h. Sozialphobie-Inventarwert > 19); (4) ein Smartphone mit installiertem WeChat haben
Ausschlusskriterien:
- (1) nicht in der Lage, eine Basisbeurteilung durchzuführen (z. B. weil es nicht erlaubt ist, eine psychiatrische Abteilung zu verlassen); (2) derzeit eine weitere intensive psychologische Intervention erhält; und (3) derzeit einen aktiven Selbstmordplan haben; (4) bei denen derzeit psychische Störungen diagnostiziert wurden (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein einmonatiges mobiles Psychoedukationsprogramm (OkeyMind), das sowohl Psychoedukations- als auch Meditationskomponenten umfasst und deren Inhalte vollständig automatisiert sind.
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Die Interventionsgruppe erhält ein einmonatiges mobiles Psychoedukationsprogramm (OkeyMind), das sowohl Psychoedukations- als auch Meditationskomponenten umfasst und deren Inhalte vollständig automatisiert sind.
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Experimental: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe verweigern den Zugang zur OkeyMind-Intervention bis nach der dreimonatigen Nachuntersuchung.
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Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe verweigern den Zugang zur OkeyMind-Intervention bis nach der dreimonatigen Nachuntersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der sozialen Phobie
Zeitfenster: 3 Monate
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Entwickelt von Connor et al. Im Jahr 2000 ist SPIN ein kurzes Selbstberichtstool, das aus 17 Items besteht, die Angst, Vermeidung und physiologisches Unbehagen in sozialen Situationen bewerten.
Es ist speziell für die Anwendung bei sozialer Angststörung konzipiert.
Zur Unterscheidung zwischen Klienten mit und ohne sozialer Phobie wird ein Grenzwert von 19 verwendet.
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3 Monate
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Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wird häufig verwendet, um das Vorliegen und den Schweregrad einer Depression zu ermitteln, den Schweregrad einer Depression im Zeitverlauf zu überwachen und bei der Diagnose einer Depression zu helfen.
Jeder der neun Punkte wird mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
PHQ-9-Werte von 5, 10, 15 und 20 repräsentierten eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EuroQol-5-Dimensionen – 5 Stufen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ-5D-5L ist ein etabliertes Instrument zur Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands von Personen bei einem breiten Spektrum von Gesundheitszuständen und Behandlungen.
Es misst Gesundheitsergebnisse in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet, von keinen Problemen (Stufe 1) bis zu extremen Problemen (Stufe 5), was eine umfassende Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität eines Patienten ermöglicht.
Die Gesamtpunktzahl wird abgeleitet, indem die Einzeldimensionspunktzahlen in einen einzigen zusammenfassenden Indexwert umgewandelt werden, der den Gesamtgesundheitszustand widerspiegelt, wobei höhere Punktwerte auf bessere Gesundheitsergebnisse hinweisen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OkeyMind intervention
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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