- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06490315
청소년의 사회적 불안으로 인한 우울증에 대한 OkeyMind의 효과 및 비용 효율성
청소년의 사회 불안으로 인한 우울증에 대한 모바일 심리 교육 프로그램(OkeyMind)의 효과 및 비용 효율성: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 청소년의 사회적 불안으로 인한 우울증과 관련된 증상을 완화하는 데 있어 모바일 기반 심리 교육 프로그램(OkeyMind)의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 현장에서 모집 및 선별된 후 중재 그룹과 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 모든 콘텐츠가 완전히 자동화된 심리 교육 및 명상 구성 요소를 모두 포함하는 1개월 모바일 심리 교육 프로그램(OkeyMind)을 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 3개월 후에 동일한 개입을 받게 됩니다. 참가자는 기준, 1개월 및 3개월의 세 가지 시점에서 추적 관찰됩니다. 결과: 각 그룹에 90명씩 총 180명의 참가자를 모집합니다. 1차 효과성 결과는 SPIN과 PHQ-9 점수이며, 비용효과성 결과는 EuroQol-5 Dimensions-5 Levels(EQ-5D-5L)로 측정됩니다.
본 연구는 사회불안으로 인한 우울증을 앓고 있는 청소년을 위한 모바일 기반 심리교육 프로그램인 OkeyMind의 효과성과 비용 효율성을 평가합니다. OkeyMind는 특히 의료 자원이 제한된 저소득 및 중간 소득 국가에서 사회적 불안을 퇴치하기 위한 유망한 전략일 수 있습니다. 모바일 기술을 활용하여 접근 가능하고 비용 효율적인 정신 건강 지원을 제공하여 더 넓은 규모로 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 사회적 불안으로 인한 우울증은 청소년들 사이에서 점점 더 널리 퍼져 있으며, 이는 사회적 위축과 고립으로 이어져 우울증 위험을 높입니다. eHealth 개입은 접근성과 참여를 개선하고 익명성, 더 넓은 접근성, 맞춤형 치료 기능을 제공하는 데 있어 가능성을 보여주었습니다. 그러나 사회적 불안으로 인한 우울증을 다루는 젊은 개인을 위한 eHealth 방법의 효과와 비용 효율성은 아직 탐구되지 않은 상태입니다.
목적: 이 무작위 대조 시험은 청소년의 사회적 불안으로 인한 우울증과 관련된 증상을 완화하는 데 있어 모바일 기반 심리 교육 프로그램(OkeyMind)의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 참가자는 현장에서 모집 및 선별된 후 중재 그룹과 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참여 대상은 중등도 이상의 우울증[환자 건강 설문지-9(PHQ-9)>9), 경도 이상의 사회공포증[사회공포증 목록(SPIN)>19]을 앓고 있는 18~25세 청소년, 위챗이 설치된 스마트폰이다. 설치되었습니다. 개입 그룹은 모든 콘텐츠가 완전히 자동화된 심리 교육 및 명상 구성 요소를 모두 포함하는 1개월 모바일 심리 교육 프로그램(OkeyMind)을 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 3개월 후에 동일한 개입을 받게 됩니다. 참가자는 기준, 1개월 및 3개월의 세 가지 시점에서 추적 관찰됩니다. 결과: 각 그룹에 90명씩 총 180명의 참가자를 모집합니다. 1차 효과성 결과는 SPIN과 PHQ-9 점수이며, 비용효과성 결과는 EuroQol-5 Dimensions-5 Levels(EQ-5D-5L)로 측정됩니다. 참가자 모집은 2025년 1월 이전에 시작됩니다. 1차 후속평가는 2025년 3월까지 완료되고, 데이터 분석은 2026년 초까지 마무리될 예정이다. 결과는 2026년 5월쯤 나올 것으로 예상된다.
결론: 본 연구는 사회불안으로 인한 우울증을 앓고 있는 청소년을 위한 모바일 기반 심리교육 프로그램인 OkeyMind의 효과성과 비용 효율성을 평가합니다. OkeyMind는 특히 의료 자원이 제한된 저소득 및 중간 소득 국가에서 사회적 불안을 퇴치하기 위한 유망한 전략일 수 있습니다. 모바일 기술을 활용하여 접근 가능하고 비용 효율적인 정신 건강 지원을 제공하여 더 넓은 규모로 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 홍콩, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 18세에서 25세 사이의 청소년; (2) 중등도 이상의 우울증을 나타냄(예: 환자 건강 설문지-9 점수 > 9); (3) 경미하거나 그 이상의 사회적 공포증을 나타냅니다(예: 사회 공포증 목록 점수 > 19); (4) WeChat이 설치된 스마트폰 보유
제외 기준:
- (1) 기본 평가를 시도할 수 없습니다(예: 정신병동을 떠나는 것이 허용되지 않기 때문에). (2) 현재 또 다른 집중적인 심리 치료를 받고 있습니다. (3) 현재 적극적인 자살 계획을 갖고 있습니다. (4) 현재 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 등) 진단을 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 모든 콘텐츠가 완전히 자동화된 심리 교육 및 명상 구성 요소를 모두 포함하는 1개월 모바일 심리 교육 프로그램(OkeyMind)을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 모든 콘텐츠가 완전히 자동화된 심리 교육 및 명상 구성 요소를 모두 포함하는 1개월 모바일 심리 교육 프로그램(OkeyMind)을 받게 됩니다.
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실험적: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 3개월 후속 평가가 끝날 때까지 OkeyMind 개입에 대한 접근을 보류합니다.
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대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 3개월 후속 평가가 끝날 때까지 OkeyMind 개입에 대한 접근을 보류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 공포증 목록
기간: 3 개월
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Connor 등이 개발했습니다. 2000년 SPIN은 사회적 상황에서 두려움, 회피, 생리적 불편함을 평가하는 17개 항목으로 구성된 간단한 자기 보고 도구입니다.
이는 사회 불안 장애에 사용하도록 특별히 설계되었습니다.
사회공포증이 있는 내담자와 없는 내담자를 구별하기 위해 컷오프 값 19가 사용됩니다.
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3 개월
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환자 건강 설문지-9
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증의 존재 및 중증도를 선별하고 시간 경과에 따른 우울증의 중증도를 모니터링하며 우울증 진단을 지원하는 데 널리 사용됩니다.
9개 항목 각각은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 총점 범위는 0~27점이다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
PHQ-9 점수 5, 10, 15, 20은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol-5 치수-5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 3 개월
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EQ-5D-5L은 다양한 건강 상태 및 치료에 걸쳐 개인의 일반적인 건강 상태를 평가하기 위해 확립된 도구입니다.
이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원에서 건강 결과를 측정합니다.
각 차원은 문제 없음(레벨 1)부터 극심한 문제(레벨 5)까지 5단계 등급으로 평가되어 환자의 건강 관련 삶의 질을 종합적으로 평가할 수 있습니다.
총점은 개별 차원 점수를 전반적인 건강 상태를 반영하는 단일 요약 지수 값으로 변환하여 도출되며, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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