Эффективность и экономическая эффективность OkeyMind для лечения депрессии, вызванной социальной тревогой, среди молодежи
Эффективность и экономическая эффективность мобильной программы психообразования (OkeyMind) для лечения депрессии, вызванной социальной тревогой, среди молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности и экономической эффективности мобильной программы психообразования (OkeyMind) в смягчении симптомов, связанных с депрессией, вызванной социальной тревогой, среди молодежи.
Участники будут набраны и проверены на месте, а затем рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания. Группа вмешательства получит месячную мобильную программу психообразования (OkeyMind), которая включает в себя компоненты психообразования и медитации, при этом весь контент полностью автоматизирован. Контрольная группа из списка ожидания получит такое же вмешательство через 3 месяца. За участниками будут наблюдать в три периода времени: исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца. Результаты: Мы наберем 180 участников, по 90 в каждой группе. Первичными результатами эффективности являются баллы SPIN и PHQ-9, а результаты экономической эффективности измеряются уровнями EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L).
В этом исследовании оценивается эффективность и рентабельность OkeyMind, мобильной программы психообразования для молодежи с депрессией, вызванной социальной тревогой. OkeyMind может стать многообещающей стратегией борьбы с социальной тревожностью, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода и ограниченными медицинскими ресурсами. Используя мобильные технологии, он стремится обеспечить доступную и экономически эффективную поддержку психического здоровья, улучшая результаты в более широком масштабе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Депрессия, вызванная социальной тревогой, все чаще распространена среди молодежи, что приводит к социальной изоляции и изоляции, что повышает риск депрессии. Вмешательства в области электронного здравоохранения показали многообещающие результаты в улучшении доступа и вовлеченности, предлагая анонимность, более широкую доступность и персонализированные функции лечения. Однако эффективность и экономичность методов электронного здравоохранения для молодых людей, страдающих депрессией, вызванной социальной тревогой, остаются неизученными.
Цель: Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности и экономической эффективности мобильной психообразовательной программы (OkeyMind) в смягчении симптомов, связанных с депрессией, вызванной социальной тревогой, среди молодежи.
Методы: Участники будут набраны и проверены на месте, а затем рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу списка ожидания. Приемлемыми участниками являются молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет с депрессией средней или выше степени тяжести [Опросник о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)> 9), социофобией легкой или выше степени [Опросник социальных фобий (SPIN)> 19] и смартфоном с WeChat. установлен. Группа вмешательства получит месячную мобильную программу психообразования (OkeyMind), которая включает в себя компоненты психообразования и медитации, при этом весь контент полностью автоматизирован. Контрольная группа из списка ожидания получит такое же вмешательство через 3 месяца. За участниками будут наблюдать в три периода времени: исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца. Результаты: Мы наберем 180 участников, по 90 в каждой группе. Первичными результатами эффективности являются баллы SPIN и PHQ-9, а результаты экономической эффективности измеряются уровнями EuroQol-5 Dimensions-5 (EQ-5D-5L). Набор участников начнется до января 2025 года. Первая последующая оценка завершится к марту 2025 года, а анализ данных будет завершен к началу 2026 года. Результаты ожидаются примерно в мае 2026 года.
Выводы: В этом исследовании оценивается эффективность и рентабельность OkeyMind, мобильной программы психообразования для молодежи с депрессией, вызванной социальной тревогой. OkeyMind может стать многообещающей стратегией борьбы с социальной тревожностью, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода и ограниченными медицинскими ресурсами. Используя мобильные технологии, он стремится обеспечить доступную и экономически эффективную поддержку психического здоровья, улучшая результаты в более широком масштабе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, HKG
- Hong Kong Shue Yan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) молодежь в возрасте от 18 до 25 лет; (2) демонстрация умеренной или выше депрессии (т.е. Анкета о состоянии здоровья пациента – 9 баллов > 9); и (3) проявление легкой или более сильной социофобии (т.е. Оценка по шкале социальной фобии > 19); (4) наличие смартфона с установленным WeChat
Критерий исключения:
- (1) невозможность провести базовую оценку (например, из-за отсутствия разрешения покинуть психиатрическое отделение); (2) в настоящее время проходит еще одно интенсивное психологическое вмешательство; и (3) в настоящее время придерживается активного плана самоубийства; (4) у которых в настоящее время диагностированы психологические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит месячную мобильную программу психообразования (OkeyMind), которая включает в себя компоненты психообразования и медитации, при этом весь контент полностью автоматизирован.
|
Группа вмешательства получит месячную мобильную программу психообразования (OkeyMind), которая включает в себя компоненты психообразования и медитации, при этом весь контент полностью автоматизирован.
|
|
Экспериментальный: Группа контроля списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания будут отказывать в доступе к вмешательству OkeyMind до тех пор, пока не пройдет 3-месячная последующая оценка.
|
Участники контрольной группы списка ожидания будут отказывать в доступе к вмешательству OkeyMind до тех пор, пока не пройдет 3-месячная последующая оценка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной фобии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработано Коннором и др. В 2000 году SPIN представляет собой краткий инструмент для самоотчета, состоящий из 17 пунктов, которые оценивают страх, избегание и физиологический дискомфорт в социальных ситуациях.
Он специально разработан для лечения социального тревожного расстройства.
Пороговое значение 19 используется для различения клиентов с социофобией и без нее.
|
3 месяца
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) широко используется для выявления наличия и тяжести депрессии, мониторинга тяжести депрессии с течением времени и оказания помощи в диагностике депрессии.
Каждый из девяти пунктов оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а общая сумма баллов варьируется от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Оценки PHQ-9, равные 5, 10, 15 и 20, представляли легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Размеры-5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 месяца
|
EQ-5D-5L — это признанный инструмент для оценки общего состояния здоровья людей при широком спектре заболеваний и методов лечения.
Он измеряет показатели здоровья по пяти измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый параметр оценивается по пятиуровневой шкале: от отсутствия проблем (уровень 1) до экстремальных проблем (уровень 5), что позволяет провести всестороннюю оценку качества жизни пациента, связанного со здоровьем.
Общий балл получается путем преобразования баллов по отдельным параметрам в единое значение суммарного индекса, отражающего общее состояние здоровья, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты в отношении здоровья.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yizhou Wang, PhD, Hong Kong Shue Yan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OkeyMind intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .