健常者におけるHRS-5965カプセルと錠剤の比較

包含基準:

1. 本治験開始前にインフォームド・コンセント書に自発的に署名し、本治験の手順と方法を理解できること。 この治験を完了するために臨床試験プロトコルに厳密に従っていきたい。
2. 健康な被験者は、18歳から45歳までの男性または女性です（両端を含み、インフォームドコンセントフォームへの署名が必要です）。
3. 体重 ≥ 50 kg、および体格指数 (BMI): 19 ～ 26 kg/m2 (両端を含む)。
4. スクリーニング期間中の身体検査、バイタルサイン、12誘導心電図、胸部X線、腹部超音波検査、および臨床検査では異常が見られないか、臨床的意義がないと研究者が判断したわずかな異常がある。
5. ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIV Ab)、梅毒トレポネーマ抗体、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、および C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab) はスクリーニング期間中すべて陰性でした。
6. 生殖能力のある女性被験者、または生殖能力のある女性のパートナーを持つ男性被験者。インフォームドコンセントフォームへの署名後3か月以内に妊娠または精子提供の予定がなく、自発的に効果的な避妊手段を採用している（パートナーを含む）。

除外基準:

1. 2つ以上のアレルゲンに対してアレルギーがある個人、または治験薬またはその成分に対して潜在的にアレルギーがあると研究者によって判断された個人。
2. 研究者の判断によれば、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性がある、またはコンプライアンスを低下させる可能性のある疾患または病状が存在する可能性があります。
3. 心血管、肝臓、腎臓、消化管、精神疾患、血液疾患、代謝異常、免疫不全などの併存疾患のある患者。
4. 髄膜炎菌感染症の既往歴のある個人、または髄膜炎菌感染症の既往歴のある一親等親族。
5. 感染の明らかな証拠（病原体検査陽性または過去の全身抗生物質治療）がある人、または最初の2週間以内に体温が38℃を超えた人のスクリーニング。
6. 最初の8週間以内に重度の外傷や手術を経験した人、または試用期間中に手術を受ける予定のある人のスクリーニング。
7. 最初の 4 週間以内または研究期間中に計画されている他の薬剤または医療機器を含む臨床試験のスクリーニング、またはスクリーニング前に薬剤の半減期が 5 以内にある患者（いずれか長い方）。
8. 検査前4週間以内に医薬品（処方薬、市販薬、漢方薬、漢方薬、簡易製剤、栄養補助食品を含む）を使用したことがある方。または、スクリーニング時に薬物の半減期が 5 以内にある人 (どちらか長い方) を選択します。
9. 血中クレアチニン濃度が正常値の上限値を超えている方、または上限値を超えていないが腎機能障害の可能性があると研究者が判断した方。
10. 正常値の上限（ULN）を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはULNの1.5倍を超える総ビリルビン。
11. スクリーニングの際、QTcF > 450 ミリ秒 (男性) および QTcF > 470 ミリ秒 (女性)、または研究者が判断したその他の臨床的に重大な異常を有する個人。
12. スクリーニング前8週間以内に献血または重度の失血（失血≧400mL）の履歴がある人、またはスクリーニング前12週間以内に輸血を受けた人。
13. 過去に薬物や薬物を使用したことがある方。または、スクリーニング中に尿中薬物検査で陽性反応が出た人。
14. 最初の 4 週間以内に 1 日あたり平均 5 本以上のタバコを吸う人のスクリーニング。
15. スクリーニング前の 4 週間の 1 日あたりの平均アルコール摂取量が 15 g を超える場合（アルコール 15 g は、ビール 450 mL、ワイン 150 mL、または低アルコール白酒 50 mL に相当します）、またはスクリーニング中のアルコール呼気検査で陽性反応が出た場合。
16. 嚥下困難、静脈採血困難、または採血に耐えられない体調不良。または治験全体の追跡調査を完了できないと予想される被験者。
17. 研究期間中、初回投与前2週間以内、または最終投与後1ヶ月以内にワクチン接種を行った者。
18. 妊娠中または授乳中の女性。
19. 再発性口腔潰瘍の病歴のある被験者;
20. 研究者の判断によると、治験のリスクを増大させたり、参加者の治験実施計画書遵守に影響を与えたり、参加者の治験の完了に影響を与えたりする可能性のある生理的または心理的な病気や状態、ならびに研究者が以下のように判断したその他の状況。参加者は臨床研究に参加するのに適さない。