血中シアン化物レベルに対するヨーグルト中の亜麻の影響
2024年11月26日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
健康な成人の血中シアン化物レベルに対する亜麻仁の影響を調べるランダム化対照クロスオーバー試験
健康なヒトボランティアを対象とした無作為対照食後クロスオーバー試験がIHアスパー研究所で実施され、亜麻仁全粒粉砕、ローストして粉砕した亜麻仁全粒、無傷の亜麻仁全粒、およびヨーグルトに混ぜた亜麻仁の皮がシアン化物に及ぼす影響を判定する。レベル。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
参加者は、以下の亜麻仁製品を含むヨーグルトをランダムな順序で受け取ります。
- 亜麻仁粉砕、未処理 40 g。
- 粉砕した亜麻仁 40 g、粉砕する前にローストしたもの。
- そのままの亜麻仁丸ごと 40 g。
- 亜麻仁の皮 28 g;
- 亜麻仁0g。
静脈血は以下の時点で採取されます: 0 (試験製品の摂取前)、15、30、45、60、75、90、120、150、180 分。
尿は試験製品の摂取前と180分前に採取されます。
主要評価項目: 1) 食後 3 時間にわたる血中シアン化物のピーク血中濃度および血中シアン化物の曲線下面積の増分 (iAUC)。 二次エンドポイント: 1) 食後 3 時間にわたる血漿および尿中のシアングリコシドおよびチオシアン酸塩の濃度。
三次評価項目: 1) 食後 3 時間にわたる血漿および尿の代謝プロファイル。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather Blewett, PhD
- 電話番号：204-237-2954
- メール：hblewett@sbrc.ca
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
コンタクト：
- Heather J Blewett, PhD
- 電話番号：204-237-2954
- メール：hblewett@sbrc.ca
-
コンタクト：
- Heather J Blewett, PhD
-
コンタクト：
- Véronique J Barthet, PhD
-
コンタクト：
- Michel Aliani, PhD
-
コンタクト：
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般に健康な成人、18 歳以上。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある。
- 研究の要件に従う意思がある/従うことができる。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 現在治療中の病気の病歴;
- 研究開始前1年以内のあらゆる種類のがんに対する積極的な治療;
- 胃腸障害の存在、過去1か月以内の胃酸低下薬または下剤（繊維サプリメントを含む）の毎日の使用、または過去6週間以内の抗生物質の使用。
- ビタミンB12の血漿濃度<148pmol/L;
- 全血球数が正常範囲外。
- 肝疾患または肝機能障害の病歴（血漿ASTまたはALTが正常値の上限（ULN）の3倍以上と定義される）。
- 空腹時血糖値 ≥6.1 mmol/L および/または HbA1c ≥6.0%。
- 空腹時血漿総コレステロール >7.8 mmol/L;
- 空腹時血漿 HDL <0.9 mmol/L;
- 空腹時血漿 LDL >5.0 mmol/L;
- 空腹時血漿トリグリセリド > 2.3 mmol/L;
- 収縮期血圧 > 140 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg;
- 過去 3 か月以内に大手術を受けた。
- 喫煙、タバコ、電子タバコ、または大麻の使用（過去 1 週間以内）。
- 亜麻仁またはヨーグルトに対するアレルギー。
- 研究用食品を食べることへの嫌悪感または嫌悪感。
- 現在または過去 4 週間に別の臨床試験に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：亜麻製品不使用
亜麻製品を含まないヨーグルト 175 g
|
亜麻製品を含まないヨーグルト 175 g
|
|
実験的：全粒亜麻仁 40g
ヨーグルト 175 g と全粒亜麻仁 40 g
|
ヨーグルト 175 g と全粒亜麻仁 40 g
|
|
実験的：丸ごとローストして粉砕した亜麻仁 40 g
175 gのヨーグルトと40 gのローストして粉砕した丸ごと亜麻仁
|
175 gのヨーグルトと40 gのローストして粉砕した丸ごと亜麻仁
|
|
実験的：そのままの亜麻仁 40 g
丸ごとの亜麻仁 40 g を含むヨーグルト 175 g
|
丸ごとの亜麻仁 40 g を含むヨーグルト 175 g
|
|
実験的：亜麻の皮 28g
175 gのヨーグルトと28 gの亜麻の皮
|
175 gのヨーグルトと28 gの亜麻の皮
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シアン化物のピーク血中濃度
時間枠：180分
|
食後180分間のシアン化物の最高濃度
|
180分
|
|
iAUC 血液シアン化物
時間枠：180分
|
0 ～ 180 分のシアン化物の曲線下面積の増加
|
180分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿および尿中のシアン配糖体およびチオシアン酸塩の濃度
時間枠：180分
|
180分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液および尿中の代謝産物の濃度
時間枠：180分
|
LC-QTOF-MS による血漿および尿中の代謝産物の同定と濃度測定
|
180分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heather Blewett, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月16日
一次修了 (推定)
2025年3月28日
研究の完了 (推定)
2026年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。