Jogurtin pellavan vaikutus veren syanidipitoisuuteen
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan pellavansiementen vaikutusta veren syaniditasoihin terveillä aikuisilla
IH Asper Institutessa suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen aterian jälkeinen koe terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä, jotta määritetään kokonaisten jauhettujen pellavansiementen, paahdettujen ja sitten jauhettujen kokonaisten pellavansiementen, kokonaisten ehjien pellavansiementen ja pellavansiementen kuoret, jotka on sekoitettu jogurttiin veren syanidilla. tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat jogurtin, joka sisältää seuraavat pellavansiementuotteet satunnaisessa järjestyksessä:
- 40 g jauhettuja pellavansiemeniä, käsittelemättömiä;
- 40 g jauhettuja pellavansiemeniä, paahdettu ennen jauhamista;
- 40 g ehjiä kokonaisia pellavansiemeniä;
- 28 g pellavansiemenkuoria;
- 0 g pellavansiemeniä.
Laskimoveri kerätään seuraavina ajankohtina: 0 (ennen testituotteen nauttimista), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
Virtsa kerätään ennen testituotteen nauttimista ja 180 min.
Ensisijaiset päätepisteet: 1) Syanidin huippupitoisuus veressä ja syanidin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) veressä 3 tunnin aikana aterian jälkeen. Toissijainen päätetapahtuma: 1) syanogeeniset glykosidi- ja tiosyanaattipitoisuudet plasmassa ja virtsassa 3 tunnin aikana aterian jälkeen.
Tertiääriset päätetapahtumat: 1) metabolinen profiili plasmassa ja virtsassa 3 tunnin ajan aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Blewett, PhD
- Puhelinnumero: 204-237-2954
- Sähköposti: hblewett@sbrc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather J Blewett, PhD
- Puhelinnumero: 204-237-2954
- Sähköposti: hblewett@sbrc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather J Blewett, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Aliani, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve aikuinen, 18 vuotta tai vanhempi;
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Halu/kykyinen täyttää opintojen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Parhaillaan hoidettavana oleva sairaushistoria;
- Minkä tahansa syövän aktiivinen hoito vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Ruoansulatuskanavan häiriö, mahahappoa alentavien lääkkeiden tai laksatiivien (mukaan lukien kuitulisät) päivittäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisen 6 viikon aikana;
- B12-vitamiinin pitoisuus plasmassa < 148 pmol/L;
- Täydellinen verenkuva normaalin alueen ulkopuolella;
- Anamneesissa maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (määritelty plasman ASAT- tai ALAT-arvoksi ≥ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN));
- Paastoverenglukoosi ≥6,1 mmol/L ja/tai HbA1c ≥6,0 %;
- Plasman kokonaiskolesteroli paaston aikana >7,8 mmol/L;
- Paastoplasma HDL <0,9 mmol/L;
- Paastoplasman LDL > 5,0 mmol/L;
- Paastoplasman triglyseridit >2,3 mmol/L;
- Systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg;
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Tupakointi, tupakan, vapen tai kannabiksen käyttö (viime viikon aikana);
- Allergia pellavansiemenille tai jogurtille;
- vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, nykyiseen tai viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei pellavatuotetta
175 g jogurttia, joka ei sisällä pellavatuotetta
|
175 g jogurttia ilman pellavatuotetta
|
|
Kokeellinen: 40 g kokonaisia pellavansiemeniä
175 g jogurttia ja 40 g kokonaisia pellavansiemeniä
|
175 g jogurttia ja 40 g kokonaisia pellavansiemeniä
|
|
Kokeellinen: 40 g paahdettuja ja jauhettuja kokonaisia pellavansiemeniä
175 g jogurttia ja 40 g paahdettuja ja jauhettuja kokonaisia pellavansiemeniä
|
175 g jogurttia ja 40 g paahdettuja ja jauhettuja kokonaisia pellavansiemeniä
|
|
Kokeellinen: 40 g kokonaisia ehjiä pellavansiemeniä
175 g jogurttia ja 40 g kokonaisia ehjiä pellavansiemeniä
|
175 g jogurttia ja 40 g kokonaisia ehjiä pellavansiemeniä
|
|
Kokeellinen: 28 g pellavan kuoria
175 g jogurttia ja 28 g pellavankuoria
|
175 g jogurttia ja 28 g pellavankuoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syanidin huippupitoisuus veressä
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
suurin syanidipitoisuus 180 minuutin aterian jälkeisenä aikana
|
180 minuuttia
|
|
iAUC veren syanidi
Aikaikkuna: 180 min
|
syanidin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala 0-180 min
|
180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syanogeeniset glykosidi- ja tiosyanaattipitoisuudet plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliittien pitoisuus veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Metaboliittien tunnistus ja pitoisuus plasmassa ja virtsassa määritettynä LC-QTOF-MS:llä
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4030/4687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .