Effet du lin dans le yaourt sur les niveaux de cyanure dans le sang
26 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Un essai randomisé, contrôlé et croisé examinant l'effet des graines de lin sur les niveaux de cyanure dans le sang chez des adultes en bonne santé
Un essai postprandial randomisé, contrôlé et croisé chez des volontaires humains en bonne santé sera mené à l'Institut IH Asper pour déterminer l'effet des graines de lin entières moulues, des graines de lin entières grillées puis moulues, des graines de lin entières intactes et des coques de graines de lin mélangées à du yaourt sur le cyanure sanguin. les niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants recevront du yaourt contenant les produits à base de graines de lin suivants dans un ordre aléatoire :
- 40 g de graines de lin moulues, non traitées ;
- 40 g de graines de lin moulues, torréfiées avant broyage ;
- 40 g de graines de lin entières intactes ;
- 28 g d'écorces de graines de lin ;
- 0 g de graines de lin.
Le sang veineux sera collecté aux moments suivants : 0 (avant consommation du produit à tester), 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 min.
L'urine sera collectée avant la consommation du produit testé et 180 min.
Critères d'évaluation principaux : 1) Niveau sanguin maximal de cyanure et aire supplémentaire sous la courbe (iAUC) du cyanure dans le sang sur une période postprandiale de 3 h. Critère d'évaluation secondaire : 1) concentrations de glycosides cyanogéniques et de thiocyanate dans le plasma et l'urine sur une période postprandiale de 3 h.
Critères d'évaluation tertiaires : 1) profil métabolique dans le plasma et l'urine sur une période postprandiale de 3 h.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Blewett, PhD
- Numéro de téléphone: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contact:
- Heather J Blewett, PhD
- Numéro de téléphone: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Contact:
- Heather J Blewett, PhD
-
Contact:
- Véronique J Barthet, PhD
-
Contact:
- Michel Aliani, PhD
-
Contact:
- Lovemore Malunga, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte généralement en bonne santé, âgé de 18 ans ou plus ;
- Disposé à fournir un consentement éclairé ;
- Disposé/capable de se conformer aux exigences de l’étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante ;
- Antécédents médicaux d’une maladie actuellement sous traitement ;
- Traitement actif pour tout type de cancer dans l'année précédant le début de l'étude ;
- Présence d'un trouble gastro-intestinal, utilisation quotidienne de médicaments ou de laxatifs réduisant l'acide gastrique (y compris les suppléments de fibres) au cours du mois dernier ou utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières semaines ;
- Concentration plasmatique de vitamine B12 < 148 pmol/L ;
- Formule sanguine complète en dehors des limites normales ;
- Antécédents médicaux de maladie hépatique ou de dysfonctionnement hépatique (définis comme une AST ou une ALT plasmatique ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)) ;
- Glycémie à jeun ≥6,1 mmol/L et/ou HbA1c ≥6,0 % ;
- Cholestérol total plasmatique à jeun > 7,8 mmol/L ;
- HDL plasmatique à jeun <0,9 mmol/L ;
- LDL plasmatique à jeun > 5,0 mmol/L ;
- Triglycérides plasmatiques à jeun > 2,3 mmol/L ;
- Pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg ;
- Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ;
- Tabagisme, consommation de tabac, de vape ou de cannabis (au cours de la dernière semaine) ;
- Allergies aux graines de lin ou au yaourt ;
- Aversion ou refus de manger des aliments étudiés ;
- Participation à un autre essai clinique, en cours ou au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aucun produit de lin
175 g de yaourt sans produit de lin
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175 g de yaourt sans produit de lin
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Expérimental: 40 g de graines de lin entières moulues
175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières moulues
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175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières moulues
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Expérimental: 40 g de graines de lin entières torréfiées puis moulues
175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières torréfiées puis moulues
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175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières torréfiées puis moulues
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Expérimental: 40 g de graines de lin entières intactes
175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières intactes
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175 g de yaourt avec 40 g de graines de lin entières intactes
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Expérimental: 28 g d'écorces de lin
175 g de yaourt avec 28 g d'écorces de lin
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175 g de yaourt avec 28 g d'écorces de lin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau maximal de cyanure dans le sang
Délai: 180 minutes
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concentration la plus élevée de cyanure au cours d'une période postprandiale de 180 minutes
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180 minutes
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Cyanure sanguin iAUC
Délai: 180 minutes
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aire incrémentielle sous la courbe pour le cyanure de 0 à 180 min
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de glycosides cyanogènes et de thiocyanates dans le plasma et l'urine
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de métabolites dans le sang et l'urine
Délai: 180 minutes
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Identification et concentration des métabolites dans le plasma et l'urine déterminées par LC-QTOF-MS
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180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abraham K, Buhrke T, Lampen A. Bioavailability of cyanide after consumption of a single meal of foods containing high levels of cyanogenic glycosides: a crossover study in humans. Arch Toxicol. 2016 Mar;90(3):559-74. doi: 10.1007/s00204-015-1479-8. Epub 2015 Feb 24.
- Agbor-Egbe T, Lape Mbome I. The effects of processing techniques in reducing cyanogen levels during the production of some Cameroonian cassava foods. Journal of Food Composition and Analysis. 2006 Jun;19(4):354-63.
- Carlsson L, Mlingi N, Juma A, Ronquist G, Rosling H. Metabolic fates in humans of linamarin in cassava flour ingested as stiff porridge. Food Chem Toxicol. 1999 Apr;37(4):307-12. doi: 10.1016/s0278-6915(99)00015-0.
- Cressey P, Reeve J. Metabolism of cyanogenic glycosides: A review. Food Chem Toxicol. 2019 Mar;125:225-232. doi: 10.1016/j.fct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Cressey P, Saunders D, Aupaau F. Evaluation of food safety risks associated with foods containing cyanogenic glycosides. New Zealand Food Safety Technical Paper No: 2022/29. 2022 Nov.
- Diaz-Rueda P, Morales de Los Rios L, Romero LC, Garcia I. Old poisons, new signaling molecules: the case of hydrogen cyanide. J Exp Bot. 2023 Oct 13;74(19):6040-6051. doi: 10.1093/jxb/erad317.
- EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Schrenk D, Bignami M, Bodin L, Chipman JK, Del Mazo J, Grasl-Kraupp B, Hogstrand C, Hoogenboom LR, Leblanc JC, Nebbia CS, Nielsen E, Ntzani E, Petersen A, Sand S, Vleminckx C, Wallace H, Benford D, Brimer L, Mancini FR, Metzler M, Viviani B, Altieri A, Arcella D, Steinkellner H, Schwerdtle T. Evaluation of the health risks related to the presence of cyanogenic glycosides in foods other than raw apricot kernels. EFSA J. 2019 Apr 11;17(4):e05662. doi: 10.2903/j.efsa.2019.5662. eCollection 2019 Apr.
- Gleadow RM, Moller BL. Cyanogenic glycosides: synthesis, physiology, and phenotypic plasticity. Annu Rev Plant Biol. 2014;65:155-85. doi: 10.1146/annurev-arplant-050213-040027. Epub 2014 Feb 24.
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). Safety evaluation of certain food additives and contaminants. WHO food additives series; 65. 2012
- Mazza G and Oomah BD. Flaxseed, dietary fiber, and cyanogens. In: "Flaxseed in human nutrition", Editors: Cunnane, S.C. and Thompson, L.U., AOCS Press, 1995 56-81.
- Muir AD, Westcott ND. Quantitation of the lignan secoisolariciresinol diglucoside in baked goods containing flax seed or flax meal. J Agric Food Chem. 2000 Sep;48(9):4048-52. doi: 10.1021/jf990922p.
- Ngudi DD, Kuo YH, Lambein F. Cassava cyanogens and free amino acids in raw and cooked leaves. Food Chem Toxicol. 2003 Aug;41(8):1193-7. doi: 10.1016/s0278-6915(03)00111-x.
- Parikh M, Netticadan T, Pierce GN. Flaxseed: its bioactive components and their cardiovascular benefits. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Feb 1;314(2):H146-H159. doi: 10.1152/ajpheart.00400.2017. Epub 2017 Nov 3.
- Yulvianti M, Zidorn C. Chemical Diversity of Plant Cyanogenic Glycosides: An Overview of Reported Natural Products. Molecules. 2021 Jan 30;26(3):719. doi: 10.3390/molecules26030719.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4030/4687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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